2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-06-28)

发布时间：2020-06-28

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为（）【单选题】

A.3个月

B.9个月

C.12个月

D.36个月

正确答案:A

答案解析:考查药品类易制毒化学品购买许可、麻醉药品和精神药品运输管理以及印鉴卡管理。这三个证件比较相似，一定要注意将有效期区分开。另外， 还要特别注意：①麻醉药品和第一类精神药品需要《运输证明》，分正本和副本，正本1份，副本申领若千份，必要时可增领副本，运输过程中要将副本交给承运人，有效期1年（不跨年度）；第二类精神药品不需要《运输证明》。②医疗机构采购和使用麻醉药品和第一类精神药品需要申请《印鉴卡》，没有正卡、副卡的说法，应该是只有1份，有效期3年；第二类精神药品采购和使用不需要申请《印鉴卡》。 ③《药品类易制毒化学品购用证明》必须使用原件 (也即没有正本、副本之说，复印件或传真件无效），有效期为3个月，有效期内一次使用，不得转借、 转让。 

2、以下针对药店《药品经营许可证》持证企业必须进行现场检查的情况包括（）【多选题】

A.上一年度新开办药店

B.上一年度检査中存在问题的药店

C.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的药店

D.省级药品监督管理部门认为要进行现场检查的企业

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品经营许可证监督检查。选项D将 “发证机关”偷换概念为“省级药品监督管理部门”， 药店的审批机构应该是县级以上药品监督管理部门。

3、将执业药师继续教育学分及时记入全国执业药师注册管理信息系统的是（）【单选题】

A.继续教育机构

B. 负责药品监督管理的部门

C.执业药师注册管理机构

D.执业药师注册机构

正确答案:A

答案解析:考查执业药师继续教育、执业药师执业活动的监督管理。其一，执业药师继续教育学分由继续教育机构管理，也由其记入有关信息系统，故答案为A。

4、疫苗分为两类，第一类疫苗主要包括（）【多选题】

A.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗

B.县级以上人民政府组织的群体性预防接种所使用的疫苗

C.县级以上卫生主管部门组织的应急接种所使用的疫苗

D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查疫苗的定义和分类、疫苗的包装标识。这四个选项是第一类疫苗最后一种情况“县级以上人民政府或其卫生主管部门组织的应急接种或群体性预防接种所使用的疫苗”拆分而成。

5、责令停产停业属于（）【单选题】

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:C

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。

6、根据《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》，以下关于各省调整该目录乙类药品的说法，错误的是（）【单选题】

A.各省（区、市）社会保险主管部门对《药品目录》甲类药品不得进行调整

B.各省（区、市）社会保险主管部门应严格按照现行法律法规和文件规定进行乙类药品调整

C.增加和减少的数可以超过国家乙类药品数量的15%

D.各省（区、市）乙类药品调整情况应按规定报国家人力资源和社会保障部备案

正确答案:C

答案解析:考查基本医疗保险药品目录。规定原文是“调整的数量（含调入、调出、调整限定支付范围）不得超过国家乙类药品数量的15%”，“增加和减少”是旧规定，没有包含调整限定支付范围，因为这种情况有可能药品数量没有变化，也算作调整的数量。另外，“不得超过”改为“可以超过”。故选项C说法错误。 

7、应当列出全部辅料名称的是（）【单选题】

A.注射剂的说明书

B.原料药的标签

C.药品包装内标签

D.药品包装外标签

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书【成分】书写要求、药品标签分类及内容。

8、定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的（）【单选题】

A.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告、 暂停其执业活动

B.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

C.由药品监督管理部门责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下罚款

D.由设区的市级卫生主管部门吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员

正确答案:C

答案解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。

9、现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号，对甲药品零售企业在柜台销售行为的定性和解释，正确的是（）【单选题】

A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致，甲药品零售企业可以采购在柜台销售

B.该外用行剂只能凭医师处方在乙医院使用，甲药品零售企业不能销售

C.经设区的市级卫生行政部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

D.经省级药品监督管理部门批准，该外用对膏剂才能在甲药品零售企业销售

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构制剂与许可证管理、药品购销管理不得从事的经营活动。此题可以从两个角度解答：其一，医疗机构制剂不允许在市场销售或变相销售，只有选项B符合这个意思。其二，药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂，选项A是购进销售，选项C和D也是销售，故答案为B。

10、非处方药广告宣传药品功能疗效，不得出现的情形包括（）【多选题】

A.使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解

B.使用“最新技术” “最高科学”以及“最先进制法”

C.与其他药品功效和安全性进行比较

D.利用医药科研单位专家说明有效率

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品广告的科学性要求。选项D错在不能以“医药科研单位专家”名义发布广告，不得说明“有效率”。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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