2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-07-07)

发布时间：2020-07-07

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、依照《药品经营许可证管理办法》，属于《药品经营许可证》许可事项变更但不应重新办理 《药品经营许可证》的情形是（）【单选题】

A.药品批发企业甲跨省新增仓库

B.药品零售企业乙变更为药品批发企业

C.药品批发企业丙分立为两家批发企业

D.单体药店丁从现管辖地迁移到同一省份另一地级市

正确答案:A

答案解析:考查《药品经营许可证》许可事项变更与重新办理。其一，“跨省新增仓库”只属于仓库地址变更，不属于“跨原管辖地迁移”，故属于许可事项变更，但不属于重新办理《药品经营许可证》，故答案为选项A。其二，选项B属于经营方式变更，既属于许可事项变更，又属于重新办理，不符合题干要求。其三，选项C分立为两家企业时，法定代表人或负责人、质量负责人均会发生变化，既属于重新办理，又属于许可事项变更，不符合题干要求。其四， 选项D属于药店“跨原管辖地迁移”，审批机构发生了变化，证件发证机关也发生了变化。 

2、根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，关于非处方药品的说法，错误的是（）【单选题】

A.非处方药药品标签、说明书、内包装、外包装上必须一体化印有非处方药专有标识

B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

C.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业指南性标志

D.绿色专布标识可作为经营非处方药的指南性标志

正确答案:C

答案解析:考查非处方药专有标识管理。

3、门诊一般患者使用盐酸芬太尼贴剂的处方极大用量为（）【单选题】

A.—次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量 

D.15日常用量

正确答案:C

答案解析:考查处方限量。其一，应将门诊、急诊一般患者与门诊、急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者区分，在同样情况下，处方用量要减1级。其二，贴剂是通过控释机制给药，这题属于门诊一般患者用药的第三种情况。此题要特别注意，属于少有的跨学科命题，因为需要用到药剂学知识。

4、药品监督管理部门和工商行政管理部门对于违法药品广告的管辖权有争议的，双方协商未果， 应报请（）【单选题】

A.违法行为发生地县级以上具有行政处罚权的 行政机关

B.违法行为发生地县级以上药品监督管理部门

C.共同的上一级行政机关

D.司法机关

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚的管辖、不予行政处罚的情况。

5、药品零售企业所持《药品经营许可证》有效期是（）【单选题】

A.至少5年

B.3年

C.5年 

D.至少3年

正确答案:C

答案解析:考查药品经营许可证的管理、GSP药品批发和零售文件管理。

6、没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是（）【单选题】

A.羚羊角

B.龙胆

C.穿山甲

D.当归

正确答案:D

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理。注意这题根据题干中的关键词“植物药材” 将选项A、C排除掉，将正确率提高到50%。

7、行政机关可以对法人或者其他组织当场做出行政处罚决定的是（）【单选题】

A.暂扣许可证或执照

B.警告

C.没收违法所得

D.较大数额罚款

正确答案:B

答案解析:考查行政处罚的简易程序和听证程序。

8、已经获得《执业药师职业资格证书》但不具备完全民事行为能力的执业药师申请执业药师注册时应该（）【单选题】

A.不予注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注册管理。

9、无正当理由不在岗执业需要注销注册的年限为（）【单选题】

A.0.5年

B.2年

C.3年

D.5年

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注册有效期、不予注册条件。

10、 加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.食品药品审核查验中心

正确答案:C

答案解析:考查药品技术监督管理机构的职责。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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