2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-06-11)

发布时间：2020-06-11

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》，动态调整优化基本药物目录的措施不包括（） 【单选题】

A.基本药物品种数ffl调整的导向是能够满足常见病、慢性病、应急抢救等主要临床需求，以及儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求

B.优先调入有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种

C.重点调出已退市的，发生不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的，以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的药品

D.对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物目录的调整。一般不良反应是正常的，不会从国家基本药物目录中调出，只有严重不良反应的才有可能。选项C说法错误。故答案为C。

2、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品养护的说法，错误的是（）【单选题】

A.按养护计划对库存药品外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录

B.对库房温湿度进行实时监测、调控

C.发现有问题的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理

D.对中药材和中药饮片应按其特性采取有效方法进行养护并记录

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护。选项B将“有效监测”偷换概念“实时监测”，说法错误。

3、根据《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号），我国对在药品也产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的（异地发布药品广吿）事项进行了简化。现在异地发布药品广告的程序应该逛是（）【多选题】

A.发布前不需要到发布地药品广告审查机关办理备案程序

B.简化药品广告异地备案管理，实行告知承诺

C.针对异地发布药品广告备案申请，药品广告审查机关应当制作告知承诺书，向申请人提供示范文本，一次性告知备案条件和所需材料

D.对申请人承诺符合条件并提交材料的，当场予以备案，并加强事中事后监管，实行全拟盖例行检查

正确答案:B、C、D

答案解析:考查异地发布药品广告的管理。异地发布药品广告简化备案程序，并不是不需要这个程序，只是通过告知承诺书减少了申请者的时间成本。选项A说法错误。故答案为BCD。 

4、麻醉药品说明书中专有标识的标注方式是）【单选题】

A.印有或贴有

B.印有

C.贴有

D.附有

正确答案:B

答案解析:考查药品包装和标签的印制。根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装上的标签是“印有”或“贴有”。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的专有标识的说明书、标签，OTC药品的内外包装上必须“印有”专有标识或标志。药品说明书主要是“附有”。

5、区域性批发企业由于特殊地理位置原因经所在地省级药品监督管理部门批准的销售渠道是（）【单选题】

A.本省内定点批发企业

B.定点批发企业或其他医疗机构

C.就近其他省医疗机构

D.本省内其他医疗机构

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道管理、 使用审批、紧急借用。

6、根据《药品经营质量管理规范》药店零售企业负责拆零销售的人员需（）【单选题】

A.专人负责

B.专门培训

C.专用场所

D.专用设备

正确答案:B

答案解析:考查药品批发企业出库管理、质量可疑药品的处理，药品零售企业库房设施设备、药品拆零销售管理。此题属于将易混淆内容放在一起考查。

7、在处方调剂过程中，最关键的步骤是（）【单选题】

A.收方

B.处方审核

C.调配处方

D.发药与指导用药

正确答案:B

答案解析:考查处方调剂流程与步骤。

8、关于《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法，错误的是（）【单选题】

A.印鉴卡有助于防止麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道、保证医疗需求

B.医疗机构凭印鉴卡向本省行政区域内定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品

C.国家卫生主管部门应将取得印鉴卡的医疗机构名单向全国范围定点批发企业通报

D.医疗机构配制临床需要而市场没有供应的麻醉药品和精神药品，应该持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品使用审批、麻醉药品和第一类精神药品配制规定。选项B和选项C本质上说的是一个问题，也就是医疗机构如果采购麻醉药品和第一类精神药品，应向本省内定点批发企业采购，所以持有印鉴卡的医疗机构名单的管理也应该是在省内由省级卫生行政部门解决。

9、根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》， 《药品生产许可证》编号中的大写字母Y表示（）【单选题】

A.按药品管理的体外诊断试剂

B.空心胶囊

C.特殊药品

D.中药饮片

正确答案:D

答案解析:考查药品生产许可管理。分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。编码方法：大写字母用于归类产品类型（包括药品的类型和非药品的类型），其中药品的类型还需进一步以小写字母区分其原料药、制剂属性。大写字母有H (化学药）、Z (中成药）、S (生物制品）、T (按药品管理的体外诊断试剂）、Y (中药饮片）、Q (医用气体）、 F (药用辅料）、J (空心胶囊）、C (特殊药品）、X (其他），并按此顺序排列，小写字母有A (原料药）、 B (制剂）。药品的类型字母H、Z、S、C之后，应紧接其原料药、制剂属性的小写字母。

10、非处方药专有标识的固定位置不包括（）【单选题】

A.标签印有中文药品通用名称一面右上角

B.说明书印有商品名称一面右上角

C.每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称一面右上角

D.药品批准证明文件印有中文药品通用名称一面右上角

正确答案:D

答案解析:考查非处方药专有标识管理。非处方药专有标识主要是为了在销售环节方便消费者识别，所以没有必要在药品研发上市环节产生的药品批准证明文件中注明。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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