2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-08-06)

发布时间：2020-08-06

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品养护的说法，错误的是（）【单选题】

A.按养护计划对库存药品外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录

B.对库房温湿度进行实时监测、调控

C.发现有问题的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理

D.对中药材和中药饮片应按其特性采取有效方法进行养护并记录

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护。选项B将“有效监测”偷换概念“实时监测”，说法错误。

2、甲医师被限制处方权后，仍然在住院环节超适应症、超剂使用庆大霉素且无正当理由，应该给予的处罚是（）【单选题】

A.进一步限制其非限制使用级处方权

B.取消其抗菌药物处方权

C.暂停其抗菌药物处方权

D.吊销《执业医师资格证书》

正确答案:B

答案解析:考查抗菌药物监督管理。医生被限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，医疗机构取消其处方权。注意这里并且没有明确抗菌药物的类别，也就是所有抗菌药物均适用，包括非限制使用级抗菌药物。故答案为B。

3、根据《易制毒化学品管理条例》，准予经销第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂的企业是（）【单选题】

A.取得第二类精神药品定点经营权的零售企业

B.取得麻醉药品定点经营权的批发企业

C.经批准的药品零售连锁企业

D.经批准的药品批发企业

正确答案:B

答案解析:考查药品类易制毒化学品经营许可管理。 此题从备选项入手，可以发现选项A和选项C本质上一样，最佳选择题只有一个最佳答案，故排除两个选项。另一方面，药品类易制毒化学品药品单方制剂管理类似于麻醉药品，故答案为B。 

4、委托省级药品采购机构集中议价采购急救、抢救药品的是（）【单选题】

A.公立医院

B.基层医疗卫生机构

C.个体诊所

D.互联网医院

正确答案:B

答案解析:考查急（抢）救药品采购供应。基层医疗卫生机构需要的急（抢）救药品委托省级药品采购机构集中议价采购。各省（区、市）药品集中采购管理机构将本省（区、市）确定的急（抢）救药品直接桂网采购，公立医院通过该平台直接与企业议价采购。

5、从上述信息可以判断，药品监督管理部门所采取的查封、扣押措施属于（）【单选题】

A.行政强制措施

B.行政强制执行

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:A

答案解析:考查行政强制措施。

6、药品批发企业蛋白同化制剂处方保存时间为（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正确答案:B

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理，蛋白同化制剂的使用管理、兴奋剂分类。首先， 明确“合成类固醇”与“蛋白同化制剂”属于同一种物质的两个不同名称。其次，蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应保存至超过其有效期2年。最后，这种连续几道题答案相同的命题方式在真题中经常出现，这是为了防止猜答案。 

7、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括（）【单选题】

A.药品检验人员执业许可

B.药品生产许可

C.进口药品上市许可

D.执业药师执业许可

正确答案:A

答案解析:考查行政许可申请和受理。

8、《医疗器械网络销傳监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销偁记录保存时限进行了规定，如果医疗器械（非植入类医疗器械）无有效期，记录应当保存至少（）。【单选题】

A.2年

B.3年

C.5年

D.永久保存

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。从亊医疗器械网络销售的企业应当记录医疗器械销售信息，记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存时间不得少于5年；植入类医疗器械的销售信息应当永久保存。

9、药品无证经营构成犯罪的，有管辖权的行政机关必须将案件移送（）【单选题】

A.违法行为发生地县级以上具有行政处罚权的行政机关

B.违法行为发生地县级以上药品监督管理部门

C.共同的上一级行政机关

D.司法机关

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的管辖、不予行政处罚的情况。

10、从上述信息可以判断，甲医疗机构应该给予的处罚不包括（）【单选题】

A.责令改正

B.没收违法销售制剂

C.处速法销售制剂销售额2倍以上5倍以下罚款

D.有违法所得的，没收违法所得

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构向市场销售制剂的法律责任。选项C存在两个问题：其一是基数有问题；其二是罚款倍数应该是1倍以上3倍以下。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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