2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-10-03)

发布时间：2020-10-03

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品监管人员因玩忽职守被撤职并降低级別和职务工资，属于（）【单选题】

A.刑事责任

B.民事责任

C.行政处分

D.行政处罚

正确答案:C

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。此类题往往和《药品管理法》《刑法》等相联系，以真实案例情景出现，这是“以用定考”原则下命题的大方向。

2、该药品广告在B省某晚报发布时，以下行为不合法的是（）【单选题】

A.对于发布的媒介没有限制

B.在发布前向B省药品监督管理部门办理告知承诺

C.标明非处方药专用标识

D.不发布药品广告批准文号

正确答案:D

答案解析:考查药品广告的发布、药品广告内容的原则性规定。其一，由案例情景中的关楗词“经批准可以在大众媒介发布”，可以判断该药品为非处方药， 选项A和C行为合法。其二，异地发布药品广告需要在发布前向发布地省级药品监督管理部门办理告知承诺，选项B行为合法。其三，可以不出现药品广告批准文号的情况只有在广播电台发布时，而情景中的药品广告是文字性广告。故答案为D。

3、医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其（）【单选题】

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证》

正确答案:D

答案解析:考查非法采购渠道的处罚、购销记录违法的处罚。

4、下列药品中可以申请委托生产的是（）【单选题】

A.复方板蓝根颗粒

B.曲马多片

C.清开灵注射液

D.盐酸麻黄碱滴鼻液

正确答案:A

答案解析:考查委托生产品种限制，我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种，药品类易制毒化学品品种分类。选项B是第二类精神药品，选项C是中药注射剂，选项D是药品类易制毒化学品单方制剂，三种药品均不得委托生产，排除法确定答案为A。

5、不得发布广告的药品主要包括（）【多选题】

A.戒毒治疗药品

B.省级药品监督管理部门依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品

C.国家药品监督管理部门依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品

D.批准试生产的药品

正确答案:A、C、D

答案解析:考查不得发布广告的药品。之所以规定选项C不可以发布广告，而没有对选项B进行规定，一方面降低药品安全风险，另一方面也可以节省管理成本。

6、医疗机构器械说明书和标签不得含有的内容有（）。【多选题】

A.“保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容

B.禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容

C.生产日期和使用期限或失效日期

D.与其他企业产品的功效和安全性比较的内容

正确答案:A、D

答案解析:考查医疗器械说明书和标签的内容。注意“医疗器械说明书和标签不得含有的内容”与“药品广告的科学性要求”有类似之处，可以对比记忆。

7、根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2020年健康中国的目标是（）【多选题】

A.建立拟盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度，健康素养水平持续提高

B.健康服务体系完善高效，人人享有基本医疗卫生服务和基本体育健身服务

C.形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系

D.主要健康指标居于高收入国家前列

正确答案:A、B

答案解析:考查深化医疗卫生体制改革的基本原则和总体目标。选项C将“基本形成”偷换概念为“形成”，选项D将“中高收入”偷换概念为“高收入”。 故答案为AB。

8、根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理 危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，既属于生产、销售假药认定为“其他特别严重情节”的情况，又属于生产、销售劣药认定为“后果特别严重的”的情况的是（）【单选题】

A.生产、销售金额50万元以上的

B.生产、销售金额20万元以上不满50万元，并从重处罚的

C.造成三人以上重伤的

D.根据生产、销售的时间、数量、假药种类等, 应当认定为情节特别严重的

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药和劣药的刑事责任认定。

9、关于中药饮片的说法，正确的有（）【多选题】

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、GMP证书

B.生产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版检验报告书

C.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签

D.医疗机构可以从中药材专业市场采购中药饮片调剂使用

正确答案:A、B

答案解析:考查中药饮片生产、经营管理。

10、麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，调剂情况应在调剂后分别报有关部门备案的时限是（） 【单选题】

A.2日内

B.3日内

C.4日内

D.5日内

正确答案:A

答案解析:考查区域性批发企业的销售渠道、药品类易制毒化学品购销管理。区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案。药品类易制毒化学品单方制剂类似。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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