2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-05-27)

发布时间：2021-05-27

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（）【单选题】

A.市场调节、方便群众购药

B.合理布局、保证质量

C.合理布局、方便群众购药

D.品种齐全、诚实信用

正确答案:C

答案解析:考查药品经营企业开办条件。注意药品批发企业强调合理布局原则，药品零售企业强调方便群众购药原则。故答案为C。

2、药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是（）【单选题】

A.—级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

正确答案:B

答案解析:考查药品主动召回。解答此题的技巧在于按安全隐患由最严重到最轻依次为一级召回、二级召回和三级召回，越严重的行动会越迅速。按这个逻辑，另一些召回事件（提交调查评估报告和召回计划、报告药品召回进展情况）的时效依次为1、3、7日。按此规律，答案为B。

3、上述信息中如果该药店经审核合格，根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，可能签订的协议形式及内容分别是（）【单选题】

A.长期协议，服务量、付费方式、付费办法和标准、考核指标

B.短期协议，购买的医疗、药品服务范围

C.长期协议，购买的医疗、药品服务范围

D.动态周期协议，服务量、付费方式、付费办法和标准、考核指标

正确答案:C

答案解析:考查基本医疗保险医药机构管理。有条件的地方可以通过长期协议与短期（如年度）协议相 结合的办法探索动态协议管理。案例情景中，没有明确是长期，还是短期协议。但是考点明确：①长期协议载明购买的医疗、药品服务范围；②短期协议载明服务量、付费方式、付费办法和标准、考核指标以及其他管理要求。只有选项C符合要求。故答案为C。

4、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量副总经理的工作经验要求最低是（）【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的人员资质、执业药师报考条件。药事管理与法规中一般工作年限要求是三年，但是零售药店质量负责人要求工作年限是一年，报考执业药师本科学历以外也不是三年（中专七年、大专五年、硕士一年，博士当年）。 

5、以企业名称等作为标签底纹的，应该（）【单选题】

A.不得印制

B.可以印制

C.不得以突出显示某一名称来弱化药品通用名称

D.不得标注

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书、标签的印制和文字表述。

6、产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是（）。【单选题】

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

正确答案:A

答案解析:第二类医疗器械产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续。

7、国产药品的定期安全性更新报告提交的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品不良反应监测机构

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测机构

正确答案:B

答案解析:考查药品不良反应监测监督主体。注意报告提交机构具体应该为药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构，故答案为B。 

8、根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》（食药监办法〔2017〕 144号），建立完善互联网药品、医疗器械交易服务企业监管制度的原则是（）【单选题】

A.线上线下一致

B.线上线下分类管理

C.线上线下区别对待

D.线上轻监管线下重监管

正确答案:A

答案解析:考查互联网药品交易服务的管理。线上线下一致原则是药品互联网交易改革的基调。

9、对该广告市查批准的说法，正确的是（）【单选题】

A.药品广告批准文号不合法，因为要经北京市药品广告审查机关审查批准

B.药品广告发布不合法，因为该药品广告批准文号已经失效

C.该药品广告批准文号发布时，还应当向山东省药品广告审查机关备案

D.为了扩大传播人群，该广告可以发布在报纸和广播电视上面

正确答案:B

答案解析:考查药品广告的审查、药品广告的发布。 其一，药品广告应经药品生产企业所在地省级药品监督管理部门审查批准，A的说法是错误的。其二，异地发布药品广告，应当向发布地药品广告审查机关办理备案，C是将审批和备案混淆了。其三，处方药不可以在大众媒介做广告，D错误。运用排除法，可以确定答案为B。另外，也可以根据药品广告批准文号有效期为1年来判断，而该药品广告是2013年1月经批准的，但发布时间是2014年9月，已经超过1年了，可以直接确定答案为B。 

10、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》，除少数民族地区少量民族药外，化学药品、生物制品和中成药原则上各地应该（）【单选题】

A.纳入与原研药可相互替代的药品目录

B.不增补

C.优先调入国家基本药物目录

D.重点调出国家基本药物目录

正确答案:B

答案解析:考查改革完善仿制药供应保障及使用机制、国家基本药物目录的调整。此题考查语文水平，根据字面意思可以快速找到答案，这3个知识点也值得重点关注。 

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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