2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-03-06)

发布时间：2021-03-06

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、属于行政处罚的是（）【单选题】

A.没收财物

B.査封财物

C.依法处理査封的财物

D.收缴财物

正确答案:A

答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行和行政处罚的种类。此题总结了财物所涉及的各种行政法的处罚。

2、药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法，正确的是（）【单选题】

A.不能办理注册申请手续即可直接执业

B.经过一年的继续教育才能申请执业

C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业

D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注册管理。其一，取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。选项A说法错误，选项D说法正确。其二，首次注册在取得执业药师资格证书一年后申请的，除按首次注册提交材料外，还应提交继续教育学分证明。可见，首次注册并没有以继续教育学分证明为前提，选项B说法错误。另外，选项C没有相关规定。故答案为D。

3、关于毒性药品的品种与分类的说法，错误的是（）【单选题】

A.毒性药品的管理品种由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门规定

B.毒性药品管理品种分为中药品种和西药品种两大类

C.毒性中药品种不含制剂

D.毛果芸香碱原料药及盐类化合物属于毒性西药品种

正确答案:A

答案解析:考查毒性药品的品种与分类。毒性药品管理品种颁布时间较早，当时由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门规定。

4、进口在英国的生产企业生产的药品应取得（）【单选题】

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》 

D.《药品经营许可证》

正确答案:A

答案解析:考查药品批准证明文件。注意普通药品通关需要持有《进口药品通关单》，麻醉药品、国家规定范围内的精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素通关需要持有《进口准许证》。

5、《药品经营许可证》许可事项变更包括（）【多选题】

A.经营范围变更

B.质量负责人变更

C.注册地址变更

D.执业药师变更

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品经营许可管理。注意选项D不在许可事项变更范围内。执业药师变更会涉及《药品经营许可证》许可事项变更的情况有：①执业药师在药品批发企业从事质量负责人（质量副总经理）工作； ②执业药师在药品零售企业从事法定代表人或负责人工作。

6、根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2020年，健康中国的目标是（） 【单选题】

A.主要健康指标居于低收人国家前列

B.主要健康指标居于中高收人国家前列

C.主要健康指标进入高收人国家行列

D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家

正确答案:B

答案解析:考查深化医疗卫生体制改革的基本原则和总体目标。选项B属于2020年的健康中国目标，选项C属于2030年的健康中国目标，选项D属于2050年的健康中国目标。

7、执业药师王某关于药品注册的理解，错误的是（）【单选题】

A.药品注册是药品研制成果上市合法化的过程

B.药品注册实质上是对药品研制活动的监督，主要审査拟上市药品的安全性、布效性、质量可控性

C.药品注册是从药品的源头确保新药研制质量的重要措施 

D.境内申请人是在中国境内合法登记并能独立承担刑敢责任的机构

正确答案:D

答案解析:考查药品注册的概念。注意境内申请人的概念是“在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构”，选项D将“民事责任”偷换概念为“刑事责任”了。

8、根据上述信息及《执业药师职业资格制度规定》，余某受到的行政处罚不包括（）【单选题】

A.甲省药品监督管理部门撤销《执业药师注册证》

B.个人不良信息由甲省人力资源社会保障部门记人全国执业药师注册管理信息系统

C.余某的“挂证”行为将被公示

D.余某在不良信息记录撤销前，不能再次注册执业

正确答案:B

答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。根据相关规定，个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统，可见选项B说法错误，不在行政处罚范围内。故答案为B。 

9、根据国家药品监甯管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》申请注册的仿制药没有达到与原研药质i和疗效一致的，建议（） 【单选题】

A.按照新药的要求开展相关研究

B.申请仿制

C.不再申请仿制

D.不予批准

正确答案:D

答案解析:考查药品注册管理。申请注册的仿制药没有达到与原研药质量和疗效一致的，不予批准。答案为D。

10、以上均为2018版基本药物品种，根据2018版基本药物目录说明，需要由专科医师指导使用且不可以在药店销售的麻醉药品是（）【单选题】

A.氯胺酮

B.芬太尼

C.地西泮

D.艾司唑仑

正确答案:B

答案解析:考查国家基本药物目录构成。通过把题干复杂化，加大难度，其实在解题时“不可以在药店销售”这句话可不用，审题时要注意用好这种技巧。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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