2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-03-04)
发布时间:2021-03-04
2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、了解药物依赖性内容,可查阅()【单选题】
A.【注意事项】
B.【药物相互作用】
C.【禁忌】
D.【药物过量】
正确答案:A
答案解析:考查注意事项。注意事项是执业药师指导患者合理用药的重要依据,一定要掌握。
2、国内某药品生产企业所生产的药品疗效不确、不良反应大,药品监督管理部门应该()【单选题】
A.注销其《药品经营许可证》
B.撤销其药品批准文号
C.撤销其《进口药品注册证》
D.主动召回该药品
正确答案:B
答案解析:考查药品经营许可证注销管理、药品上市后再评价、药品召回分级管理、假药的行政责任。此题将各种不同的药害事件放在一起,考查细节区分的对疗效不确、不良反应大的药品,应该撤销药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》,而这题属于国内药品生产企业, 故答案为B。
3、根据《中华人民共和国中医药法》,以下关于中药材管理的说法,正确的是()【多选题】
A.国家中医药管理部门应当组织并加强对中药材质量的监测,定期向社会公布监测结果
B.国家加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理
C.国家鼓励发展中药材现代流通体系
D.国家建立中药材流通追溯体系
正确答案:B、C、D
答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。选项A错在混淆了中药材质量管理部门,应该是国家药品监督管理部门。故答案为 BCD。
4、国家二级保护野生药材物种的中药材包括()。【多选题】
A.金钱白花蛇
B.乌梢蛇
C.蕲蛇
D.蛤蚧
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查国家重点保护野生药材名录。此题除了选项D外,是将同为蛇类的野生药材物种放在了一起。
5、根据上述信息,如果2016年3月广州某药店计划经营标签注明“运动员慎用”字样的药品,需要进行的准备工作不包括()【单选题】
A.确认这些药品不属于九大类药店不得经营的药品
B.招聘专职执业药师
C.进行《药品经营许可证》许可事项变更
D.先将现销售的处方药下架,审核后再销售
正确答案:D
答案解析:考查零售药店必须凭处方销售的十大类药品、药品经营许可管理、兴奋剂标签和说明书。其一,“运动员慎用”字样可以判断该药属于兴奋剂, 选项A是根据“零售药店必须凭处方销售的十大类药品”中的“九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的药品”这句话而进行的命题,可见选项A属于需要准备的工作。其二,兴奋剂除了不得在药店零售的药品外,均必须凭处方销售,符合广东省的政策,必须配备执业药师。选项B属于需要准备的工作。其三,增加题干药品品种属于申请增加“必须凭处方销售的药品”的经营,是经营范围变化,属于许可事项变更。选项C属于需要准备的工作。其四,题干中的行为对其他不必须凭处方销售的处方药没有影响。故答案为D。
6、化学药品处方药不需要在【药物相互作用】项列出的内容有()【单选题】
A.与该药发生相互作用的药品或药品类别
B.说明相互作用的结果
C.说明合并用药的注意事项
D.过量应用该药品可能发生的毒性反应
正确答案:D
答案解析:考查药品说明书的编写要求【药物相互作用】【药物过量】。
7、根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理 危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,既属于生产、销售假药认定为“其他特别严重情节”的情况,又属于生产、销售劣药认定为“后果特别严重的”的情况的是()【单选题】
A.生产、销售金额50万元以上的
B.生产、销售金额20万元以上不满50万元,并从重处罚的
C.造成三人以上重伤的
D.根据生产、销售的时间、数量、假药种类等, 应当认定为情节特别严重的
正确答案:C
答案解析:考查生产、销售假药和劣药的刑事责任认定。
8、甲企业储存药品的方法,错误的是()【单选题】
A.布桂嗪、三唑仑需要设置专库存放
B.氟西泮、劳拉西泮、唑吡坦需要设置专柜存放
C.布托啡诺及其注射剂需要在药品库房中设置独立的专库或专柜存放
D.咖啡因、安钠咖需要在药品库房设置独立的专库或专柜存放
正确答案:B
答案解析:考查麻醉药品和精神药品储存。
9、从上述信息可以判断,以下关于复方蒲公英注射液违法行为量刑的说法,正确的是()【单选题】
A.该药应该定性为按假药论处
B.该药应该定性为按劣药论处
C.该药应该定性为假药
D.该药应该定性为劣药
正确答案:A
答案解析:考查假劣药界定。
10、行政机关将举行听证的吋间、地点和其他相关事项通知当事人的时限是在听证的()【单选题】
A.3日内
B.7日前
C.7日内
D.15日内
正确答案:B
答案解析:考查行政处罚听证程序、行政复议管辖、行政诉讼证据举证责任。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
药用红花()。
A. 以柱头入药
B. 别名叫西红花
C. 来源于兰科植物
D. 以不带子房的管状花入药
E. 以不带子房的舌状花入药
B.牛黄抱龙丸
C.小儿咽扁颗粒
D.儿感清口服液
E.小儿化毒散
经过对某工厂废水排放的长期监测,我们得出该工厂废水排放量为3000 kg/d且含有多种有害物质。这其中镉浓度为0.6mg/L,已知镉的排放标准为0.1mg/L,那么该工厂镉的等标污染负荷为
A.0.14
B.0.15
C.0.16
D.0.17
E.0.18
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