2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-11-13)

发布时间：2020-11-13

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、根据《医疗器械注册管理办法》，第三类医疗器械实行（）。【单选题】

A.备案管理

B.注册管理

C.许可管理

D.分类管理

正确答案:B

答案解析:第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

2、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》和国务院颁布的《药品管理法实施条例》， 两者对生产、销售假药均设置有从重处罚，行政处罚从重处罚不包括而刑罚从重处罚包括的特殊药品包括（）【多选题】

A.特殊管理药品

B.血液制品

C.避孕药品

D.急救药品

正确答案:C、D

答案解析:考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。

3、下列关于处方药和非处方药管理的做法正确的是（）【单选题】

A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传

B.非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传

C.处方药只可在医疗机构使用

D.非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传

正确答案:D

答案解析:考查处方药和非处方药广告、使用、标签和说明书审批。这种出题方式具有一定综合性，比较保险的方法是采用排除法，除非特别确定，可以直接选择答案为D。选项A之所以错，因为处方药不可以在大众传播媒介（中央电视台）进行广告宣传。选项B错误的原因是非处方药广告同样要经生产企业所在地省级药品监督管理部门批准。选项C错误，原因是药品批发企业和零售企业均可以经营。

4、药品说明书和标签中的药品通用名称的颜色是（）【单选题】

A.黑色或白色

B.红色

C.红色或白色

D.宝石蓝色

正确答案:A

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、外用药品标识、疫苗包装标识。

5、根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制， 应当（）【单选题】

A.取得药品批准文号

B.取得药品广告批准文号

C.取得制剂批准文号

D.不需取得制剂批准文号

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理，《中医药法》 对中药保护、发展和中医药传承的规定。根据规定“医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号”，答案为D。

6、不可以由医疗机构自配制剂的品种是（）【单选题】

A.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂

B.临床常用而疗效确切的协定处方制剂

C.含麻醉药品西药复方制剂

D.中西药复方制剂

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构自配制剂品种范围。此题选项A属于“市场上没有供应的品种”的内涵，选项B属于医疗机构制剂定义，选项C麻醉药品单方制剂、盐类、酯类、醚类及化学异构体不可以配制制剂，复方制剂不在范围内。另外，还要注意“西药注射剂可以配制制剂”，但是“中药注射剂不可以配制制剂”。

7、新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的，应该（）【单选题】

A.申请药品GMP认证

B.重新申请药品GMP认证

C.以《药品生产许可证》为凭证，无需申请 《药品GMP证书》变更

D.按有关规定向原发证机关进行备案

正确答案:A

答案解析:考查GMP认证管理。

8、医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位（）【单选题】

A.科研需要而配制、自用的固定处方制剂

B.临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

C.临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂

D.临床需要，由医生与药师共同研制的制剂

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构制剂的定义。

9、根据《药品经营质量管理规范》待确定药品为（）【单选题】

A.红色

B.橙色

C.黄色

D.绿色

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业药品储存的色标要求。此题是执业药师考试中的经典题型，尤其是新 GSP将原来的待验药品等各种情况进一步科学化为待确定药品后，这一知识点会经常考查。可以采用红绿灯过马路的例子帮助理解，红灯停（不安全）、绿灯行（安全）、黄灯等待（待确定）。这个例子也可以帮助理解甲类OTC和乙类OTC的标识颜色。

10、根据《药品经营质管理规范》，药品零售企业中在岗执业时应当挂牌明示的是（） 【单选题】

A.执业药师

B.处方医师

C.质量管理人员

D.负责拆零销售的人员

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的岗位职责、药品定期检查、销售管理。执业药师在岗执业时需挂牌明示，不在岗时需挂牌告知，故答案为A。 

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。
适宜餐前整片（粒）吞服、不可咀嚼或压碎的抑酸剂是

A.硫糖铝
B.法莫替丁
C.乳酸菌素
D.铝碳酸镁
E.兰索拉唑
答案：E
解析：
质子泵抑制剂应至少在餐前1h服用整片（粒）吞服，不得咀嚼和压碎。

在注射剂生产中常作为除菌滤过的滤器

A．硅藻土滤棒

B．多孔素瓷滤棒

C．G3垂熔玻璃滤器

D．0．8 μm微孔滤膜

E．G6垂熔玻璃滤器

正确答案：E

酸水解后易氧化变绿的黄酮类化合物是()

A.栀子苷

B.甘草酸

C.葛根素

D.黄芩苷

E.紫杉醇

正确答案：D
具有舒肝理气，养血调经功能的是

A．益母草膏
B．乌鸡白凤丸
C．七制香附丸
D．妇炎平胶囊
E．妇科千金片
答案：C
解析：
益母草膏【功能】活血调经。
乌鸡白凤丸【功能】补气养血，调经止带。
七制香附丸【功能】舒肝理气，养血调经。
妇炎平胶囊【功效】清热解毒，燥湿止带，杀虫止痒。
妇科千金片【功能】清热除湿，益气化瘀。

声明：本文内容由互联网用户自发贡献自行上传，本网站不拥有所有权，未作人工编辑处理，也不承担相关法律责任。如果您发现有涉嫌版权的内容，欢迎发送邮件至：contact@51tk.com 进行举报，并提供相关证据，工作人员会在5个工作日内联系你，一经查实，本站将立刻删除涉嫌侵权内容。

站内搜索
热门标签