2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-06-21)

发布时间：2020-06-21

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是（）【单选题】

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品批准文件。国家药品监督管理部门管理药品研制和上市，药品批准证明文件属于上市，故答案为D。

2、人民法院做出第一审判决的时限应当是在立案日起（）【单选题】

A.15日

B.60日

C.3个月 

D.6个月

正确答案:D

答案解析:考查行政诉讼的时效、行政诉讼的裁判。

3、根据GMP，在质量标准等需要长期保存的重要文件中，有一个文件考察药品的（）【单选题】

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.均一性

正确答案:C

答案解析:考查GMP文件管理的规定、生产管理的要 求。目的是和药品质量特性进行关联。该规定是“质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存”，此题是将“稳定性考察”这个文件拿出来考查，注意此种命题方式。

4、中国境内生产并具有药品注册标准的中药品种可以申请（）【单选题】

A.中药保护品种

B.基本药物（进口）

C.保健食品

D.基本医疗保险药品

正确答案:A

答案解析:考查《中药品种保护条例》的适用范围、 中药保护品种的范围、《基本医疗保险药品目录》的条件、基本药物遴选范围。其一，排除选项C，不是药品。其二，根据题干可知是国内药品，除排选项B，而选项D比中药品种范围要大，因此最佳答案为A。

5、经国家药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格后，方可进口的是（）【单选题】

A.国外生产的血液制品

B.医疗机构制剂

C.未实施批准文号管理的中药材

D.化学药品原料药

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构制剂特征、合法采购渠道、指定检验。

6、医药卫生体制改革应该坚持的基本原则是（）【多选题】

A.统筹兼顾

B.以人为本

C.公平与效益统一

D.立足国际

正确答案:A、B

答案解析:考查医药卫生体制改革的基本原则。在复习这样的内容时，一定要注意通过关徤词，减少理解的难度。注意选项中存在偷换概念，选项C中的“效率”换成了 “效益”，选项D中的“国情”换成了 “国际”。

7、关于我国药品管理法律关系的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品法律关系包括主体、客体、内容和法律事实

B.药品管理法律事实可分为事件和行为

C.药品标准属于药品管理法律关系客体中的精神产品

D.药品监督管理部门内部的领导与被领导关系不属于药品管理法律关系

正确答案:D

答案解析:考查我国药品管理的法律关系。国家机关、机构和组织、自然人之间涉及的法律关系有行政法律关系、领导与被领导关系、管理与被管理关系 (医药卫生服务关系）、医患关系等。

8、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发〔2018〕14号）药师发现不合理用药，处方医师不同意修改时，药师应当（） 【单选题】

A.告知处方医师，逑议其修改或者重新开具处方

B.作好记录并纳入处方点评

C.拒绝调配，及时告知处方医师并记录，按照有关规定报告

D.向医疗保障部门报告，取消处方医师处方权

正确答案:B

答案解析:考查处方审核。出现了处方医师不同意修改处方， 这时要记录分清楚责任，答案为B。 

9、药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有（）【单选题】

A.执业药师

B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称

C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称

D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业质量管理中的人员资质。

10、该“阿莫西林注射剂”应该定性为【单选题】

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

正确答案:C

答案解析:考查假药的界定、药品批准文件格式。由于该药品批准文号“鲁药准字20130101”明显不符合药品批准文件的格式要求，可以认定该药品未经批准，所以应按假药论处。这个界定是为了刑事责任认定作基础，在《刑法》中规定可以按“销售假药罪”定罪的情况是“确认为假药”“按假药论处”两种情况。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

以下有关“处方的意义”的叙述中，最正确的是

A．经济上、技术上、管理上的意义

B．经济上、法律上、管理上的意义

C．法律上、技术上、经营上的意义

D．经济上、法律上、技术上的意义

E．法律上、技术上、管理上的意义

正确答案：D
同时含有马来酸氯苯那敏及对乙酰氨基酚的一组治疗感冒药是

A．速感康胶囊、感冒清片
B．强力感冒片、抗感灵
C．金羚感冒片、羚羊感冒片
D．重感冒灵片、贯黄感冒颗粒
E．重感冒灵片、小儿解热栓
答案：A
解析：
速感康胶囊、感冒清片同时含有马来酸氯苯那敏及对乙酰氨基酚。重感冒灵片、小儿解热栓含有安乃近；金羚感冒片含阿司匹林和马来酸氯苯那敏，羚羊感冒片为纯中药制剂。

酶的特异性是指

A．不同细胞含不同酶

B．酶是一种特殊的蛋白质

C．酶对底物有特异选择性

D．酶的结构具特异性

E．酶具有活性中心

正确答案：C

既利水通淋，又杀虫止痒的药是

A.茯苓

B.石韦

C.通草

D.瞿麦

E.篇蓄

正确答案：E
略

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