2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-05-18)

发布时间：2020-05-18

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、麻醉药品的专用标志样式是（）【单选题】

A.天蓝色与白色相间

B.绿色与白色相间

C.黑白相间，黑底白字

D.宝石蓝色

正确答案:A

答案解析:考査麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、疫苗专有标识。

2、药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于（）【单选题】

A.抽查检验 

B.注册检验

C.复验

D.指定检验

正确答案:A

答案解析:考查药品质量监督检验的类型。属于监督抽验，属于抽查检验的省级检验，故答案为A。 

3、药品生产企业新增生产剂型，进行GMP认证的时间耑要自取得药品批准证明文件之日起（）【单选题】

A.5日内

B.10日内

C.20日内

D.30日内

正确答案:D

答案解析:考查药品生产许可的申请和审批。注意这题揭示了 GMP认证的前提是取得药品批准证明文件，而改变剂型需要按新药申请程序申报，也就必然重发药品批准证明文件，从而必须申请GMP认证。 而新开办药品生产企业、药品生产企业新增药品生产车间则必须在经批准正式生产之日起30日内申请 GMP认证。

4、药品批发企业对有效期短的品种应当进行（）【单选题】

A.重点养护

B.定期盘点

C.重点检查

D.定期评审

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护、药品零售管理陈列与储存。

5、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）【单选题】

A.15日前

B.30日前

C.3个月

D.6个月

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构制剂许可证换发和许可事项变更。

6、从上述信息可以判断，药品监督管理部门所采取的查封、扣押措施属于（）【单选题】

A.行政强制措施

B.行政强制执行

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:A

答案解析:考查行政强制措施。

7、下列关于中药饮片管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

正确答案:D

答案解析:考查中药饮片生产经营行为监管，医疗机构中药饮片的管理。医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性向所在地市级药品监督管理部门备案。可见医疗机构临方炮制中药饮片不需要有《医疗机构制剂许可证》，所以选项D的说法错误。

8、组织开展药品检验检测新技术新方法新标准研究的机构是（） 【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。

9、“解热镇痛类”属于化学药品非处方药说明书的（）【单选题】

A.【适用症】

B.【作用类别】

C.【用法用量】

D.【药理毒理】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的编写要求【作用类别】。 选项D属于处方药要列的内容，排除。只有选项B是为书写药品类别而设置。

10、有可能属于该机构经营的双跨药品的是（）【单选题】

A.升汞

B.曲马多口服复方制剂

C.鱼金注射液

D.含麻黄碱类复方制剂

正确答案:D

答案解析:考查零售药店必须凭处方销售的十大类药品、医疗用毒性药品目录、含特殊药品复方制剂管理。选项A属于医疗用毒性药品，选项C属于中药注射剂，曲马多单方制剂、口服复方制剂都是单轨制处方药。注意双跨品种和双轨制处方药不同，前者是既可作为处方药，又可以作为非处方药管理。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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