2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-04-12)

发布时间：2021-04-12

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、执业药师刘某关于药品安全风险的理解，正确的有（）【单选题】

A.药品安全相对性体现在药品生产过程中

B.药品安全相对性要求达到零风险程度

C.药品安全相对性取决于上市前对药品安全评价认知的局限以及不容易量化评价风险和收益

D.药品风险相对性要求对风险的绝对控制

正确答案:C

答案解析:考查药品安全的金要性。其一，药品安全相对性主要体现在药品研发过程中，选项A将“研发”偷换概念为“生产”。其二，药品安全风险相对性追求的是将风险有效控制，而不追求“零风险”，选项B意思正好相反，而选项D则将“有效”偷换概念为“绝对”。故答案为C。

2、国家二级保护野生药材物种的中药材包括（）。【多选题】

A.金钱白花蛇

B.乌梢蛇

C.蕲蛇 

D.蛤蚧

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查国家重点保护野生药材名录。此题除了选项D外，是将同为蛇类的野生药材物种放在了一起。

3、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品运输安全管理措施的目的包括（）【多选题】

A.防止在运输过程中发生药品盗抢事故

B.防止在运输过程中发生药品遗失事故

C.防止在运输过程中发生药品调换事故

D.防止在运输过程中发生药品污染事故

正确答案:A、B、C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的运输与配送。此题可以帮助理解“药品运输安全管理措施” 的功能主要是防止药品流入非法渠道，而不是将焦点放在药品质量控制，比如药品污染。

4、一般情况下，区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药基础上，还可以销售的渠道是（）【单选题】

A.本省内定点批发企业

B.定点批发企业或其他医疗机构

C.就近其他省医疗机构

D.本省内其他医疗机构

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道管理、 使用审批、紧急借用。

5、根据《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店不同批号的中药饮片装斗前应当（）【单选题】

A.验收检查

B.定期清斗

C.清斗并记录

D.复核

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品零售企业陈列管理。不同批号之间的中药饮片容易互相污染，所以要清斗，并且通过记录，使污染一旦发生，可以追溯质量问题，故答案为C。 

6、乙药品经营企业销售某药3盒，后被县药品监督管理部门核查发现这3盒药未经批准，处罚措施可以为（）【单选题】

A.拘役并处罚金

B.3年以上10年以下有期徒刑并处销售金额50%以上2倍以下罚金

C.3年以上10年以下有期徒刑并处罚金

D.无期徒刑并处没收财产

正确答案:A

答案解析:考查刑法中假劣药的处罚。首先，要注意假药处罚针对的是《药品管理法》中“认定为假药”“按假药论处”两种情况，而劣药仅仅是“认定为劣药” 一种情况，由此可以判断为生产劣药罪；其次， 《刑法》将销售假药“足以危害人体健康”这个前提删除了，也就是说只要发现销售假药，不管是不是有健康成胁，都要处罚，并且罚金没上限，这题犯罪较轻，显然应该为A。

7、该药品说明书【成分】应当列出所用的全部辅料名称且专有标识为红色的为（）【单选题】

A.胰岛素注射液

B.阿司匹林（适应症为解热、镇痛）

C.中药注射剂

D.中西药复方制剂（药品类别为OTC)

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书【成分】书写要求、非处方药专有标识管理、乙类非处方药的确定、零售药店必须凭处方销售的十大类药品。

8、根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中采用排除法，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是（） 【单选题】

A.中药饮片

B.血液制品

C.中成药

D.口服泡腾剂

正确答案:A

答案解析:考查医保药品使用的费用支付原则。选项A属于排除法列入目录，也就是进了目录的不予支付，故答案为A。

9、下列情形按劣药论处的有（）。【多选题】

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.擅自添加辅料的

C.擅自添加香料的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

正确答案:B、C、D

答案解析:考查假劣药论处情形的界定。

10、实验动物房（）【单选题】

A.特殊情况，采取必要的防护和验证措施可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备

B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

D.应当与其他区域严格分开，并设有独立的空气处理设施以及专用通道

正确答案:D

答案解析:考查GMP生产区的要求。实验动物房需与其他区域严格分开，并应有动物专用通道。注意对于区域间隔的要求依次是独立厂房、独立生产区、独立区域。 

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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