2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-11-07)

发布时间：2020-11-07

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、医疗器械注册证编号为“x1械注x2xxxx3x4xx5xxxx6”，以下关于此编号的认识错误的是（）【单选题】

A.xxxx3为首次注册年份

B.x4为产品管理类别

C.xx5为产品分类编码

D.xxxx6为注册流水号

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。选项D应该为首次注册流水号，这与选项A类似。

2、生产、销售劣药，对人体造成严重危害的，处以（）【单选题】

A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产

B.合计判处的罚金应在生产、销售金额2倍以上

C.3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额2倍以上罚金

D.3年以上10年以下有期徙刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

正确答案:D

答案解析:考查假劣药的刑事责任。相对容易判断，注意假药最高刑罚有死刑，劣药罚金有区间。

3、药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的，应给予的处罚是（）【单选题】

A.吊销《药品经营许可证》

B.警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款

C.撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》

D.处3万元以下罚款

正确答案:B

答案解析:考查药品生产、经营和使用单位不屐行与召回相关义务的法律责任。被处罚主体是药品经营企业，也只是一般情况，会进行罚款2万元以下，故答案为B。 

4、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法，错误的是（）【单选题】

A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务 

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药

D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

正确答案:B

答案解析:考查提供交易服务的企业进行药品交易的规定。一定要记住互联网药品交易服务机构只能交易药品，不能提供其他互联网药品交易服务。另外，要熟记药品广告、药品互联网信息服务、药品互联网交易服务都涉及两个部门的权限，药品广告涉及药品监督管理部门和工商行政管理部门，后两者涉及药品监督管理部门和工业和信息化管理部门。

5、关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所

B.验收、发货、退货及不合格药品存放在专用场所

C.该药品经营企业有一个独立冷库，才能满足配送疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理设施与设备。药品批发企业不可以经营疫苗，可以配送疫苗，配送过程中储存疫苗需要两个独立冷库，故选项C说法错误。 

6、我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（）【多选题】

A.药品生产许可

B.药物临床研究许可

C.医疗机构制剂上市许可

D.执业药师执业许可

正确答案:A、D

答案解析:考查药品行政许可事项。其一，注意药物临床研究许可已经从2016年考试指南中删除了。其二，医疗机构制剂不可以上市销售，也就不可能有上市许可这一说，选项C错误。

7、组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务 项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准的部门是（）【单选题】

A.市场监管部门

B.工业和信息化部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。医疗保障部门主管医疗保险药品目录准入、价格制定、采购、医疗保险基金、查处骗保等权限。故答案为C。

8、设区的市级卫生行政部门完成印鉴卡变更手续后，抄送有关部门的是（）【单选题】

A.采购情况

B.使用情况

C.借用情况

D.变更情况

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和笫一类精神药品借用、印鉴卡管理以及处方资格。

9、实施药物临床试验应当在批准最长年限为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:B

答案解析:考查临床试验、药物非临床研究质量管理规范、新药监测期管理、药品上市许可持有人制度。

10、执业药师在个人价值观与社会不良风气发生冲突时，要自觉抵制不道德行为，并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为（）【单选题】

A.诚信服务、一视同仁

B.尊重患者、平等相待

C.进德修业、珍视声誉

D.在岗执业、标识明确

正确答案:C

答案解析:考查我国执业药师职业道德准则的具体内容。其一，选项A和D不属于职业道德，首先排除。 其二，“进德修业，珍视声誉”规定“知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行为，努力维护职业声誉”。题目有相关的关楗语句“自觉抵制不道德行为”，迷惑之处在于“提供专业服务”，但是选项没有“依法执业，质量第一”。故答案为C。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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