2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-04-13)

发布时间：2021-04-13

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、参与制定我国药品技术审评规范并组织实施的机构是（）【单选题】

A.药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家中药品种保护审评委员会

D.药品评价中心

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。这组题目主要涉及各种审评。

2、甲药品批发企业审核首营品种时，以下需要审核 《医药产品注册证》的特殊使用级抗菌药物是（）【单选题】

A.国内药品生产企业生产的头孢曲松

B.台湾药品生产企业生产的头孢曲松

C.香港药品生产企业生产的美罗培南

D.瑞士药品生产企业生产的美罗培南

正确答案:C

答案解析:考查药品批准证明文件、抗菌药物分级管理。其一，由题干中的“《医药产品注册证》”可以 排除A和D。其二，由题干中的“特殊使用级抗菌药物”，可以判定该药价格昂贵。故答案为C。

3、该药品说明书【成分】应该书写为（）【单选题】

A.本品每X含XXXXXX。辅料为：XXXXXX (全部辅料）

B.本品为复方制剂，每x含xxxxxx。辅料为：XXXXXX (全部辅料）

C.本品每X含XXXXXX。辅料为：XXXXXX (部分辅料）

D.本品为复方制剂，每X含xxxxxx。辅料为：XXXXXX (部分辅料）

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。其一，该药为非处方药，要列明全部辅料，排除C和 D。其二，该药为复方制剂，故答案为B。

4、根据国家卫生健康委员会发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医函〔2018〕1112号），对辅助用药管理目录中的全部辅助用药进行（）【单选题】

A.重点监控并全部纳入审核和点评范畴

B.分级管理并部分纳入审核和点评范畴

C.重点监控并部分纳入审核和点评范畴

D.分级管理并全部纳入审核和点评范畴

正确答案:A

答案解析:考查辅助用药临床应用管理。对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控，将辅助用药全部纳入市核和点评范畴，充分发挥药师在辅助用药管理和临床用药指导方面的作用。故答案为A。 

5、《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，申请延续的期限为有效期届满前（）【单选题】

A.2个月

B.4个月

C.6个月

D.8个月

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理。

6、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，形成智慧监管能力需要强化的建设项目包括（）【多选题】

A.技术审评能力建设

B.检査体系建设

C.检验检测体系建设

D.监测评价体系建设

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。规划规定“强化技术审评能力建设、检查体系建设、检验检测体系建设、监测评价体系建设，形成智慧监管能力，可见答案为ABCD。

7、关于药品批发企业出库管理的叙述，错误的是（）【单选题】

A.出库时应按销悭记录进行复核

B.药品已超过有效期，不得出库并报告质量管理部门处理

C.冷藏药品装箱、装车等作业应由专人负责

D.第一类精神药品和第二类精神药品应建立双人复核制度

正确答案:D

答案解析:考查《药品经营质量管理规范》出库管理、第一类和第二类精神药品储存管理。其一，通过 GSP出库管理规定，用排除法，可以发现选项A、B和C正确，这三个选项涉及三个命题点：出库复核依据“销售记录”、不得出库报告部门是“质量管理部 门”以及冷藏药品出库管理。其二，麻醉药品和第一类精神药品需要入库双人验收、出库双人复核，第二 类精神药品只是核查数量，根据这个命题点可以直接确定答案。故答案为D。

8、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括（）【单选题】

A.向公众宣传合理用药知识

B.从事儿科新药的研究和开发

C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

D.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构药师职责。医疗机构药师只是参与新药开发，不是从事，选项B不属于医疗机构药师职责。

9、属于停止发布一切相关药品广告情形的有（）【多选题】

A.篡改经批准的药品广告内容进行虛假宣传的

B.异地发布药品广告未备案，责令限期改正，逾期不改正的

C.绝对化夸大药品疗效的违法广告

D.提供虚假材料申请并成功发布广告，依法被收回、注销或撤销药品广告批准文号的

正确答案:A、D

答案解析:考查药品广告的检查。其一，此题可以总结为“药品广告批准文号不合法（未批准、伪造、冒用、失效、撤销）的，篡改广告内容的，必须立即停止发布所有药品广告”。其二，注意选项B只是停止在发布地的药品广告发布，不是停止一切相关药品广告。其三，选项C会暂停该药品在辖区内销售，需要进行广告更正启事，不属于停止广告发布。

10、在医疗机构内使用处方保存不是2年的是（）【单选题】

A.士的宁

B.美雄诺龙（蛋白同化制剂）

C.胰岛素

D.哌替啶

正确答案:D

答案解析:考查兴奋剂分类，蛋白同化制剂、肽类激素使用管理，药品零售企业不可以零售的药品种类。没有直接问“处方保存是3年”，这样增大了难度。 

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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