2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-10-29)

发布时间：2020-10-29

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品批发企业仓库药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间的距离不小于（）【单选题】

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护。此题要考虑影响因素对药品质量影响的大小， 药品之间的影响最小，药品与外部环境间的影响最大，地面相对可控处于中间。

2、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业售后待发药品库（区）应标示（）【单选题】

A.红色色标

B.黄色色标

C.蓝色色标

D.绿色色标

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理储存与养护管理。

3、广播电台播出的国内药品生产企业的药品广告必须播放（）【多选题】

A.药品通用名称

B.忠告语

C.药品广告批准文号

D.药品批准文号

正确答案:A、B、D

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定、药品批准证明文件。注意广播电台发布的药品广告，可以不播出药品广告批准文号。

4、药品批发企业以下事项变动，需要进行《药品经营许可证》许可事项变更的是（）【多选题】

A.企业名称发生变化

B.质量负责人变化

C.重新进行GSP认证

D.增加蛋白同化制剂经营品种

正确答案:B、D

答案解析:考查《药品经营许可证》许可事项变更。 其一，经营范围注意特殊药品疫苗、蛋白同化制剂、 肽类激素。其二，《药品经营许可证》是GSP证书的前提条件。故答案为BD。

5、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是实行批签发的生物制品（） 【单选题】

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至中包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。

6、关于利用处方药名称发布药品广告的说法，错误的是（）【单选题】

A.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称的，无需审查

B.处方药名称与该药品商标相同的，不得使用该商标在大众媒介变相发布药品广告

C.处方药名称与该药品生产企业字号相同的，可以使用该企业字号在医学、药学专业刊物上发布药品广告

D.可以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名

正确答案:D

答案解析:考查药品广告的审查、其他要求。不得以处方药名称或者处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名。

7、根据《药品不良反应报告与监测管理办法》每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分析，提取需要关注的安全性信息并进行评价、 提出风险管理建议的是（）【单选题】

A.药品生产企业

B.省级药品不良反应监测机构

C.国家药品不良反应监测机构

D.国家药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查药品不良反应的评价与控制。药品生产企业更关注微观的安全性研究，省级药品不良反应监测机构需要关注所有不良反应，而国家药品不良反应监测机构则为了减少管理成本，只关注严重药品不良反应。 

8、关于处方药和非处方药分类管理的说法，错误的是（） 【单选题】

A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购， 医疗机构不得使用和推荐非处方药

B.要加强处方药的管理，促进临床合理用药

C.要加强非处方药的管理，引导科学、合理地进行自我药疗

D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务，指导公众安全、有效、合理用药

正确答案:A

答案解析:考查执业药师、监管部门在分类管理中的职责。其一，处方药要加强管理，非处方药要规范管理，选项B说法正确，选项C说法不是很严谨。其二，非处方药是不需要凭处方，消费者自主选择购买的药品，而在医药行业面向患者销售药品的主要是药品零售企业、医疗机构，药品零售企业可以直接向消费者销售非处方药，而医疗机构内无论什么药品必须经诊疗后使用，故非处方药也需要凭处方使用。选项A后半句话错在“不得使用和推荐非处方药”。选项A相比选项C错误更明显。故答案为A。

9、临床药师的主要职责不包括（）【多选题】

A.参与临床药物试验方案设计

B.对患者进行用药教育

C.指导患者安全用药

D. 业余时间参与临床药物治疗工作

正确答案:A、D

答案解析:考查药物临床应用管理。临床药师的职责是开展临床合理用药工作，选项A不在这个职责范 围，选项B和C属于这个职责。选项D错在需要全职参与临床药物治疗工作。故答案为AD。 

10、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售连锁企业总部制定的质量管理制度的内容应包括（）【多选题】

A.特殊管理的药品的规定

B.药品有效期的管理

C.不合格药品、药品销毁的管理

D.药品退货的管理

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的质量管理制度。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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