2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-11-25)

发布时间：2020-11-25

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、在取消互联网药品交易服务企业审批事项之后，关于上述信息中的从事互联网药品交易服务资格以及药品交易合法性的说法，正确的是（）【单选题】

A.药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务，在网上销售本企业经营的药品

B.药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机构进行互联网药品交易

C. 药品监督管理部门应强化辦中事后监督管理，明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构，落实平台的主体责任

D.药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务

正确答案:C

答案解析:考查从事互联网药品交易服务的主体资格、申请与审批、监督管理。其一，药品零售连锁企业向个人消费者提供互联网药品交易服务，只能销售本企业经营的非处方药，选项A将销售药品的范围扩大了，说法错误。其二，药品生产企业通过自身网站提供药品交易服务，只能销售本企业生产的药品，选项B说销售其他企业生产的药品，说法错误。另外， 药品生产企业、药品批发企业通过自身网站主要与本企业成员之外的企业进行互联网药品交易，和医疗机构之间发生交易主要通过第三方平台。其三，药品批发企业通过自身网站只能与本企业成员之外的企业进行互联网药品交易，不能与消费者发生交易关系，选项D说法错误。选项C的意思融合了共同情景的最后一句话以及第82题，为答案。

2、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求，二级召回应（）【单选题】

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告

正确答案:C

答案解析:考查药品召回分级管理。

3、关于禁止商业贿赂行为的说法，不正确的有（）【多选题】

A.在经营活动中收受经营者的现金，只要将记录就不属于回扣

B.商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转人财务账的，以受贿论处

C.在经营活动中以现金方式向提供经营服务方支付劳务报酬，应视为行贿

D.经营者在经营过程中按商业惯例收受对方的小额广告礼品的，应视为商业贿赂

正确答案:A、C、D

答案解析:考查商业贿赂行为界定。A选项要注意 “记录”和“如实入账”不是一个概念，这是执业药师考试时迷惑选项设置的通常方法。B选项符合商业贿賂的定义。C选项是中间人佣金的界定，提供佣金行为不能直接确定为行贿，需要看有没有“如实入账”，如果佣金如实入账，则不是商业贿赂行为。D选项是商业交易规则允许的，不属于商业贿赂行为， 这条很容易作为迷惑选项出现。

4、限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况报告一次的时限为（）【单选题】

A.6个月

B.12个月

C.24个月

D.36个月

正确答案:A

答案解析:考查抗菌药物遴选和定期评估制度、抗菌药物应用的报告、抗菌药物监督管理。非限制使用级相当安全、有效、经济，可以报告时限适当增大，为每年报告一次；限制使用级和特殊使用级则是安全、有效、经济存在问题需每半年报告一次。 

5、药品零售企业的下列经营行为符合规定的是（）【单选题】

A.将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业

B.销售所在市某公立医院配制的滴耳液

C.在开展社区健康宣传活动的同时销售少量非处方药

D.药师不在岗时，停止向患者销售甲类非处方药

正确答案:D

答案解析:考查药品经营企业禁止的行为、处方药与非处方药流通管理药店零售管理。本题表面看涉及很多法条，综述性很强，但是其实考查的都是经营的法律常识，也就是考查考生是否真正理解了药品零售企业的经营特点。其一，药品零售企业的定义，是将购进的药品销售给消费者的药品经营企业，因此选项A错误；其二，医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售，选项B错误；其三，不得利用产品宣传会现货销售药品（处方药、非处方药），因此C错误。其四，经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当：①挂牌告知；②并停止销售处方药和甲类非处方药。注意可以销售乙类非处方药。这是常考考点，显然D正确。 

6、2015年屠呦呦因为运用现代技术从传统中药材青蒿素中提炼、二次开发了新型抗疟药青蒿素和双氢青蒿素，而获得诺贝尔生理学或医学奖，这一药品对全世界抗击疟疾贡献巨大。上述案例情景体现的《中医药创新发展规划纲要（2006—2020年）》中医药创新发展总体目标包括（）【多选题】

A.促进东西方医学优势互补、相互融合

B.应用全球科技资源推进中医药国际化进程

C.重点突破中医药传承和医学及生命科学创新发展的关键问题

D.通过科技创新支撑中医药现代化发展

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查中药创新和发展体系建设。此题属于根据社会热点进行命题，这是2015年执业药师考试常见的命题形式。

7、某药品零售药店零售罂粟壳，其管理措施合法的有（）【多选题】

A.不得陈列

B.凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章处方配方使用

C.严禁单味零售

D.处方保存3年备查

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP药品零售企业的陈列管理、 麻醉药品零售规定。注意罂粟壳属于麻醉药品， 但是可以零售，这是比较特别的。相关规定散布于多个章节。

8、抗菌药物被清退或更换后不得重新进入本医疗机构抗菌药物供应目录的时限为（）【单选题】

A.6个月

B.12个月

C.24个月

D.36个月

正确答案:B

答案解析:考查抗菌药物遴选和定期评估制度、抗菌药物应用的报告、抗菌药物监督管理。

9、根据《药品经营许可证管理办法》，关于许可证管理的说法，正确的有（）【多选题】

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的，由原发证机关注销

B.药品经营企业暂停营业时，《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回

C.药品经营企业暂停营业时，《药品经营许可证》由原发证机关注销

D.药品经营企业终止经营药品或者关闭时，《药品经营许可证》由原发证机关注销

正确答案:A、D

答案解析:考查药品经营许可证注销。注意“暂停营业”和“终止经营”“关闭”概念不同。

10、化学药品《进口药品注册证》证号的格式是（）【单选题】

A.国药准字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号

正确答案:C

答案解析:考查药品批准文件。化学药品《进口药品注册证》一定会有字母 “H”，并且没有汉字，故答案为C。  

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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