2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-06-11)

发布时间：2021-06-11

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、根据刑法及其相关司法解释，下列关于走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任的说法，正确的有（）【多选题】

A.将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚

B.以加工、提炼制毒物品为目的，携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境，达到定罪数标准的，以走私制毒物品罪处罚

C.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚

D.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，达到定罪数量标准的，以制造毒品罪处罚

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。如果制造的物质是毒品，直接定性为制造毒品罪；否则看行为，来决定量刑。因此，答案为ABCD。

2、根据最髙人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售假药“其他严重情节” 的是（）【单选题】

A.生产、销售金额10万元以下

B.生产、销售金额10万元以上不满20万元

C.生产、销售金额20万元以上不满50万元

D.生产、销售金额50万元以上

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药刑事责任的认定。选项B需要附加从重处罚，才可认定为“其他严重情节”；选项C也是需要附加从重处罚，才可认定为“其他特别严重情节”。

3、二级医院应当配备的人员应该具有饮片鉴別经验，并且至少具有（）【单选题】

A.初级专业技术职称

B.中级专业技术职称

C.副高级专业技术职称

D.正高级专业技术职称

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理人员的要求、GSP人员资质要求。注意药品批发企业对于中药饮片的验收的职称要求相当于二级医院，药品零售企业相当于一级医院。

4、根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（国家食品药品监督管理总局2016年第51号）境外上市的药品申请在境内上市，按新的注册分类属于（） 【单选题】

A.2类

B.3类

C.5类

D.4类

正确答案:C

答案解析:考查药品注册分类。属于进口药品，是第5类，故答案为C。 

5、关于药品安全风险分类的理解，错误的是（）【单选题】

A.自然风险是药品内在的，主要发生在药品设计环节

B.人为风险是药品外在的，存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节

C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因索

D.自然风险是偶然发生的，人为风险是必然发生的

正确答案:D

答案解析:考查药品安全风险分类。自然风险是必然、固有风险，人为风险是偶然风险，选项D将两者颠倒了。

6、自收到药品零售企业的开办申请之日起，设区的市级药品监督管理机构做出是否同意筹建决定的期限为（）【单选题】

A.10个工作日

B.15个工作日

C.20个工作日

D.30个工作日

正确答案:D

答案解析:考查申领《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》的程序、变更程序。

7、欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理方法，在药品说明书中可查询（）【单选题】

A.用法用量

B.不良反应

C.注意事项

D.警示语

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书格式和书写要求的基本内容。此题是热点考冷门，但是如果对说明书比较熟的话，此題不难。“注意事项”不要和“用法用量”混淆，“用法用量”是正常情况，这是异常情况，更适宜选择“注意事项”。

8、关于医疗机构抗菌药物遴选程序，不合法的是（）【单选题】

A.遴选和新引进抗菌药物品种由临床科室提交申请报告

B.申请报告经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议

C.抗菌药物管理工作组审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意

D.列入抗菌药物供应目录的品种、品规向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案

正确答案:C

答案解析:考查抗菌药物遴选和定期评估制度。选项C将“三分之二”偷换概念为“二分之一”。

9、《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和 “乙类目录”均有药品列入的是（）【单选题】

A.中成药

B.中药饮片

C.国家免费提供的抗艾滋病病毒药物

D.国家公共卫生项目涉及的抗疟药物

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险药品目录。选项B属于不予支付目录，不属于准予支付目录（甲类目录或 乙类目录）；选项C和D属于不予支付药品；选项A可以纳入准予支付目录，但是是进入“甲类目录” 还是“乙类目录”，则需要具体药品具体分析。

10、考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是（）【单选题】

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

正确答案:D

答案解析:考查临床试验分期管理。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。
对抗肿瘤药物环磷酰胺描述错误的是
A.含有一个结晶水时为固体
B.水溶液不稳定，溶解后应在短期内使用
C.代谢后生成去甲氮芥，直接产生烷基化作用
D.代谢后生成4-羟基环磷酰胺，直接产生烷基化作用
E.代谢后生成丙烯醛，可引起膀胱毒性

答案：D
解析：
D
解答：环磷酰胺含有?一个结晶水时为固体，水溶液不稳定，溶解后应在短期内使用，体内代谢产物中，丙烯醛、磷酰氮芥、去甲氮芥这些产物均有抗肿瘤活性。其中丙烯醛可引、起膀胱毒性。4-羟基环磷酰胺为环磷酰胺在肝脏中的代谢产物，该产物并不能产生烷基化作用。
关于BSL－3实验室设计要求错误的是()。

A、实验室应明确区分辅助工作区和防护区，应在建筑物中自成隔离区或未独立建筑物，应有出入控制

B、防护区应至少包括缓冲间及核心工作间

C、直接从事高风险操作的工作间为核心工作间，人员应禁止通过缓冲间

D、辅助工作区应至少包括监控室、清洁衣物更换间和淋浴间

E、排风应经HEPA过滤器后排出

答案：C

麻醉药品注射剂的每张处方限量是不超过

A．1d常用量

B．2d常用量

C．3d常用量

D．1周常用量

E．2周常用量

正确答案：B

盐酸普鲁卡因鉴别反应是

A、与三硝基苯酚产生黄色沉淀的反应

B、氧化反应

C、还原反应

D、水解后重氮化-偶合反应

E、重氮化-偶合反应

正确答案：E

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