药物临床试验知识竞赛

问题申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。（）

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问题知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。（）

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问题在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经（）批准。

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问题临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）

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问题伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么？

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问题双盲指什么？

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问题临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例及其理由。（）

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问题伦理委员会的意见不可以是（）A、同意B、不同意C、作必要修正后同意D、作必要修正后重审

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问题医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是什么？

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问题（）指告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A、知情同意B、知情同意书C、试验方案D、研究者手册

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问题什么是标准操作规程（Standard Operating Procedure，SOP）？

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问题试验用药品的管理要点是什么？

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问题双盲法试验的原则，要求是什么？

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问题何为脱落？

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问题紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者吗？

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