2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-10-22)

发布时间：2020-10-22

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、不可以用现金交易的麻醉药品是（）【单选题】

A.地芬诺酯

B.含地芬诺酯复方制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.麻黄碱

正确答案:A

答案解析:考查药品类易制毒化学品购销要求、麻醉药品销售渠道管理、含特殊药品复方制剂经营管理。这题中的“麻醉药品”决定了答案是A。 

2、批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）【单选题】

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省、自治区、直辖市人政府药品监督管理部门

D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

正确答案:C

答案解析:考查《药品经营许可证》许可管理、《医疗机构制剂许可证》许可管理。

3、从事第一类医疗器械经营所需要的证件编号是（）。【单选题】

A.x食药监械经营许xxxxxxxx号

B.xx食药监械经营许xxxxxxxx号

C.xx食药监械经营备xxxxxxxx号

D.没有编号（因为不需要证件）

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理。其一，第一类医疗器械既不备案，也不许可。其二，第二类医疗器械是备案管理。其三，第三类医疗器械是许可管理，同时要注意审批部门是设区的市级药品监督管理部门，审批部门需要省和地级市两个简称组合。

4、根据《执业药师职业资格制度规定》和执业药师注册管理相关规定，以下人员申请执业药师注册，可予以注册的是（）【单选题】

A.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的

B.受过取消执业药师执业资格处分不满2年的

C.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》，自发证部门撤销《执业药师注册证》 之日不满3年的

D.《执业药师注册证》有效期届满未延续不满2年的

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注册管理。注册许可有效期届满未延续的，属于要注销注册，但是可以再申请首次注册。选项D通过添加年限将这一说法改变了，即使选项D把“不满2年的”去掉，仍然不符合题干。 选项A、B、C属于不予注册的情况，尤其注意选项C是最新规定。故答案为D。

5、负责制定药品安全科技发展规划的部门是（）【单选题】

A.商务部门

B.工业和信息化管理部门

C.药品监督管理部门

D.市场监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考査药品监督管理部门、工业和信息化管理部门以及商务管理部门的职责。此组题目是药品各种规划的总结汇集，注意掌握。 

6、药品说明书的【有效期】可以表述为（）【单选题】

A.有效期至xxxx年xx月

B.xx个月

C.x个月

D.有效期至月

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的编写要求【有效期】， 选项A为标签有效期表示方法。

7、药品监督管理部门对甲药品可以采取的措施有（）【单选题】

A.査封、扣押甲药品

B.加处罚款

C.划拨存款、汇款

D.恢复原状

正确答案:A

答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行。

8、下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是（）【单选题】

A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

C.除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

正确答案:D

答案解析:考查中药保护品种的保护措施。题干明考中药品种保护措施，解题关键是审批事项，中药品种保护是由国家药品监督管理部门审批的。故答案为D。

9、门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）【单选题】

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正确答案:B

答案解析:考查处方限量。

10、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业和药品零售企业均需建立的记录包括（）【多选题】

A.陈列检查记录

B.不合格药品处理记录

C.药品销售记录

D.销后退回记录

正确答案:B、C

答案解析:考査GSP药品批发和零售质量管理中的文件管理。其一，选项A只有零售环节才有。其二， 药品零售企业除药品质殳原因外，一经销售，不得退换，选项D零售环节不需要建立相关记录。这种命题方式还是从记录的功能入手解答为妙，这种能力需要在备考中重点培养。 

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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