2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-05-28)

发布时间：2020-05-28

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《中华人民共和国刑法》，甲氨蝶呤涉案单位的刑事处罚为（）【单选题】

A.3年以下有期徒刑并处罚金

B.3年以上10年以下有期徒刑并处生产、销售金额2倍以上罚金

C.10年以上有期徒刑并处生产、销售金额2倍以上罚金

D.10年以上有期徒刑并处罚金

正确答案:C

答案解析:考查假药刑事责任认定及从重处罚。其一，患者重度残疾，可以认定这属于“其他特别严重情节”，按假药刑罚第三种情况“处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产”，这样可以排除选项A和B。其二，甲氨蝶呤注射液属于注射剂，构成从重处罚，罚金最低是生产、销售金额的2倍，故答案为C。

2、药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项的，向省级药品监督管理部门提出变更申请应当（）【单选题】

A.30日前

B.直接申请

C.10个工作日内

D.15个工作日内

正确答案:B

答案解析:考查药品生产许可证管理。

3、以下关于撤销行政许可的情形，错误的是（）【单选题】

A.撤销行政许可的部门只能是做出行政许可决定 的行政机关的上级机关

B.对不具备申请资格的申请人准予行政许可的， 可以撤销行政许可

C.对不符合法定条件的申请人准予行政许可的， 可以撤销行政许可

D.撤销行政许可可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销

正确答案:A

答案解析:考查撤销行政许可的情形。撤销行政许可的部门是做出行政许可决定的行政机关或其上级机 关，故选项A为答案。

4、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发〔2018〕14号）药师审方时核实“处方是否符合规定的标准和格式，处方医师签名或加盖的专用签章有无备案，电子处方是否有处方医师的电子签名”，这属于（） 【单选题】

A.合法性审核

B.合法性审核

C.适宜性审核 

D.性价比审核

正确答案:B

答案解析:考查处方审核。合法性审核注重处方权， 规范性审核注重处方格式，适宜性审核注重合理用药。

5、市场监管部门负责（）【单选题】

A.提出国家基本药物价格政策的建议

B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制

C.建立药品价格信息监测和信息发布制度

D.进行药品价格监督检查

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品价格管理的事项放在一块考查，有一定难度。首先，分析选项，选项B和现在药品价格改革的方向相悖，现在的药品价格形成机制是以市场为主导的。其次，市场监督管理部门重在对市场交易行为进行监督管理，药品价格也是行为之一，但是其权限仅限于“监督检查”，答案为D。 

6、根据《药品经营质量管理规范》，以下药品批发企业釆购管理行为不合法的是（）【单选题】

A.首营企业与首营品种审核资料应归人药品质量档案

B.企业应定期对药品采购整体情况进行综合质量评审

C.企业应建立药品质评审和供货单位质量档案

D.发票必须列明所荷采购药品通用名称、规格、 单位、数量、单价、金额等

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的采购。 发票不能全部列明的，应附《销售货物或提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。选项D过于绝对化。 

7、了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅（）【单选题】

A.【药物过量】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【用法用量】

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书【用法用量】和【药物过量】。

8、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（）【单选题】

A.疫苗

B.中成药

C.发生严重不良反应被评估为不适宜的药品

D.非临床治疗首选的药品

正确答案:D

答案解析:考查基本药物遴选范围、国家基本药物目录调整依据。此题将两项间隔一定距离的知识点放在一块考查，以发现考生对知识点区分的能力。尤其是，“不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品”和 “应当从国家基本药物目录中调出的药品”的相应法条内容中均有“发生严重不良反应”，但是前者是要在采取进一步行动（暂停生产、销售和使用）的情况下才成立，后者则须在经评估不宜作为国家基本药物的情况下才成立。 

9、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于药品严重不良反应情形的有（）【多选题】

A.腭裂

B.耳聋

C.横纹肌溶解

D.中毒性表皮坏死溶解症

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查处方调剂人员资格要求。此题备选答案是根据“导致显著的或者永久的人体伤残或器官功能损伤”而设计的。

10、根据《处方管理办法》，关于处方书写要求的说法，正确的是（） 【单选题】

A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上

B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写

正确答案:C

答案解析:考查处方书写规则。其一，西药和中成药可以分别开具，也可以开在一块；中药饮片必须单独开具处方。选项A和B的说法错误。其二，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或缩写体书写。选项C的说法正确。其三，药品名称应使用中文名称，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写，但是不允许用缩写名称或使用代号。选项D的说法错误。故答案为C。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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