2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-08-01)

发布时间：2021-08-01

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、《药品生产许可证》有效期为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查药品生产许可证管理。

2、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，可以参与医疗保险协议管理 的机构是依法设立的（）【单选题】

A.各类医药机构 

B.各类医疗机构

C.各类零售药店

D.各类药品批发企业

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险医药机构的管理。此题答案隐藏在题干中，另外也要注意新意见实质上是将原来的“定点医疗机构”和“定点零售药店”合并为“定点医药机构”。故答案为A。

3、对已批准保护的中药品种，批准前由多家企业生产的，未申请《中药保护品种证书》的企业向国家药品监督管理部门申报的期限为自中药保护品种公告发布之日起（）【单选题】

A.2个月

B.4个月

C.6个月

D.8个月

正确答案:C

答案解析:考查中药保护品种的保护措施。

4、根据《中华人民共和国中医药法》，国家鼓励发展中药材规范化种植养殖的措施主要包括（）【多选题】

A.严格管理农药、肥料等农业投入品的使用

B.禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药

C.支持中药材良种繁育

D.提高中药材质量

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。

5、了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅（）【单选题】

A.【药物过量】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【用法用量】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书【用法用量】和【药物过量】。

6、下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是（）【单选题】

A.目录发布后1个月内按有关规定更新纳入金支付范围的医院制剂清单

B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整

C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品

D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品 

正确答案:B

答案解析:考查基本医疗保险药品目录的分类、制定与调整。 

7、对丙药品的处理和监督管理措施不包括（）【单选题】

A.省级药品监督管理部门应当将收到的该药品的召回调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门

B.该国内药品生产企业是召回主体

C.召回该药品的生产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回监督管理

D.该药品生产企业启动该药品召回后，应当在1日内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门批准

正确答案:D

答案解析:考查药品召回分级、药品召回的责任主体、药品召回的监督管理、主动召回。其一，由情景可知，该药品召回属于一级召回。一级召回对人体健康危害较大，需要报告国家药品监督管理部门；二级和三级召回危害较小，为了降低管理成本，不需要报告囯家药品监督管理部门。其二，药品召回进程中， 事关人命，进行审批，容易耽误事情，因此法律规定是“备案”，选项D将“备案”偷换概念为“批准”。

8、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，全国性批发企业违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，由药品监督管理部门给予的处罚为（）【多选题】

A.责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售药品

B.逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款

C.逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

D.情节严重的，取消其全国性批发企业定点资格

正确答案:A、C、D

答案解析:考查定点批发企业经营麻醉药品和精神药品的法律责任。注意选项B和选项C的区别，定点批发企业非法销售罚款较多，应该是选项C；销售以外的经营行为违法，罚款要减少，应该是选项B。

9、医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期满之日起不少于（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查处方管理、麻醉药品和精神药品零售管理。注意复习过程中通常见到的处方保存时间是针对的医疗机构，药店处方保存一般至少两年。

10、涉案乙肝疫苗应该定性为（）【单选题】

A.确定为假药

B.按假药论处

C.确定为劣药

D.按劣药论处

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的界定。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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