2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-07-31)

发布时间：2020-07-31

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于互联网药品信息服务管理，说法正确的有（）【多选题】

A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类

B.提供互联网药品信息服务的网站均可自行发布药品广告

C.提供互联网药品信息服务的网站所登载的药品信息必须科学、准确 

D.提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息 

正确答案:A、C

答案解析:考查互联网药品信息服务分类、发布广告与信息的规定。选项B错在药品广告需要经生产企业所在地省级药品监督管理部门批准。选项D不可以发布。 

2、药品经营企业甲在外审供货商药品生产企业乙质量保障能力时，以下审査不正确的有（）【单选题】

A.卡介苗是否有专用和独立的厂房、生产设施和设备

B.青霉素类药品产尘量大的操作区域是否保持相对正压

C.青霉素类药品排至室外的废气应经过净化处理并符合要求

D.青霉索类药品排风口应远离其他空气净化系统的进风口

正确答案:B

答案解析:考查GMP生产区的基本要求和实施。青霉素类药品产尘量大的操作区域应该保持相对负压。选项B的审查不正确。

3、经营避孕套、避孕帽的医疗器械经营企业的备案管理部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械经营分类管理、医疗器械的分类。如果对医疗器械经营分类管理很熟的话，不用“医疗器械分类”的考点，一样可以准确解答此题。另外，注意如果题干换成“核发《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》”答案是一样的。

4、违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他责任人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动。根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，这个年限是（）【单选题】

A.5年

B.8年

C.10年

D.15年

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药的行政责任。

5、根据上述信息，如果2016年3月广州某药店计划经营标签注明“运动员慎用”字样的药品，需要进行的准备工作不包括（）【单选题】

A.确认这些药品不属于九大类药店不得经营的药品

B.招聘专职执业药师

C.进行《药品经营许可证》许可事项变更

D.先将现销售的处方药下架，审核后再销售

正确答案:D

答案解析:考查零售药店必须凭处方销售的十大类药品、药品经营许可管理、兴奋剂标签和说明书。其一，“运动员慎用”字样可以判断该药属于兴奋剂， 选项A是根据“零售药店必须凭处方销售的十大类药品”中的“九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的药品”这句话而进行的命题，可见选项A属于需要准备的工作。其二，兴奋剂除了不得在药店零售的药品外，均必须凭处方销售，符合广东省的政策，必须配备执业药师。选项B属于需要准备的工作。其三，增加题干药品品种属于申请增加“必须凭处方销售的药品”的经营，是经营范围变化，属于许可事项变更。选项C属于需要准备的工作。其四，题干中的行为对其他不必须凭处方销售的处方药没有影响。故答案为D。

6、关于小包装麻黄素管理措施的说法，错误的是（）【单选题】

A.小包装麻黄素是原料药

B.小包装麻黄素由省级药品监督管理部门指定生产

C.小包装麻黄素的包装是特定包装

D.小包装麻黄素主要用途是教学、科研和医疗机构配制制剂

正确答案:B

答案解析:考查药品类易制毒化学品定义。小包装麻黄素由国家药品监督管理部门管理，选项B错为 “省级药品监督管理部门”。

7、从上述信息可以判断，以下关于该患者量刑的说法，正确的是（）【单选题】

A.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据

B.非法买卖制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据

C.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据

D.非法买卖制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据

正确答案:C

答案解析:考查走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。其一，由案例情景，可以判断患者构成了制造毒品罪。其二，制造毒品罪当然要以可能制造出来的毒品数量为量刑依据。故答案为C。

8、“连续使用不引起耐药性”体现了非处方药遴选原则的（）【单选题】

A.应用安全

B.疗效确切

C.质量稳定

D.使用方便

正确答案:B

答案解析:考查非处方药遴选原则。

9、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，该互联网医院如果按此规定运营，可以从事的业务是（）【单选题】

A.提供互联网药品交易服务

B.提供互联网医疗诊断平台

C.购买互联网交易的药品

D.销售互联网交易的药品

正确答案:C

答案解析:考查互联网药品交易服务监督管理。参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品、不得上网 销售药品。故答案为C。 

10、药品包装必须印有或贴有（）【单选题】

A.说明书

B.标签

C.执行标准

D.注册商标

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书和标签的定义、说明书和标签中药品名称的使用、药品标签的种类和要求。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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