2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-10-16)

发布时间：2020-10-16

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据上述信息和《互联网药品交易服务审批暂行规定》，有关该药店交易行为的说法，错误的是（）【单选题】

A.该药店应该属于药品零售连锁企业的门店

B.该药品应该属于非处方药

C.该交易模式属于“网订店送”

D.该交易属于合法行为

正确答案:C

答案解析:考查互联网药品交易服务的管理。其一， 互联网交易服务中只有笫三类可以向患者销售药品，并且只能销售非处方药，这种企业只能是零售连锁企业，故选项A、B、D说法正确。其二，020根据共同题干的情景，可知属于“网订店取”，这是考查对情景的阅读理解能力。故答案为C。

2、药品质量特性中的稳定性所发生的前提不包括（）【单选题】

A.规定有效期内

B.生产条件

C.贮存、运输和使用条件

D.同一批药品

正确答案:D

答案解析:考查药品质量特性。批号和均一性关系更大。

3、根据《关于加强互联网药品销售管理的通知》（食药监药化监〔2013〕223号）药品零售连锁企业可以通过互联网向个人消费者销售的药品是（）【单选题】

A.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg)

B.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30njg)

C.复方甘草片

D.维生素C (属于药品）

正确答案:D

答案解析:考查庥黄碱类复方制剂管理。含庥黄碱类复方制剂（含非处方药品种）一律不得通过互联网向个人消费者销售。复方甘草片是处方药，也不允许通过互联网向个人消费者销售。药品类维生素C属于乙类非处方药，可以通过互联网向个人消费者销售。故答案为D。

4、药品安全风险管理需要加强药品研制、生产、经营、 使用环节的管理，需要加强药物研究质量管理的环节是（）【单选题】

A.药品研发

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

5、下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是（）【单选题】

A.目录发布后1个月内按有关规定更新纳入金支付范围的医院制剂清单

B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整

C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品

D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品 

正确答案:B

答案解析:考查基本医疗保险药品目录的分类、制定与调整。 

6、根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有（）【多选题】

A.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

B.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

C.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品召回销售与使用单位职责、主动召回、监督管理和药品召回分类。其一，销售与使用单位有主动发现、被动发现药品安全隐患两种情况， 被动发现时应该协助药品生产企业履行召回义务，选项A说法正确。其二，主动召回中，药品生产企业做出药品召回决定后通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品的时间：一、二和三级召回分别为24小时、48小时和72小时内，选项B把时限总结为 “在规定时间内”，说法正确。其三，国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门应建立药品召回信息公开制度，采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回情况，选项C正确。其四，药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责令药品生产企业召回，所以药品生产企业不应当回避，选项D错误。故答案为ABC。

7、药品零售药店对乙类非处方药可采用（）【单选题】

A.分区陈列销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式

正确答案:C

答案解析:考查销售的方式陈列，注意体会这种命题方式。

8、以下属于进口非特殊用途化妆品批准文号的有（）。【多选题】

A.国妆特进字Jxxxxxxxx

B.国妆备进字Jxxxxxxxx

C.卫妆特进字（年份）第xxxx号

D.卫妆备进字（年份）第xxxx号

正确答案:B、D

答案解析:考查化妆品生产许可证和批准文号管理。

9、根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理 危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，既属于生产、销售假药认定为“其他特别严重情节”的情况，又属于生产、销售劣药认定为“后果特别严重的”的情况的是（）【单选题】

A.生产、销售金额50万元以上的

B.生产、销售金额20万元以上不满50万元，并从重处罚的

C.造成三人以上重伤的

D.根据生产、销售的时间、数量、假药种类等, 应当认定为情节特别严重的

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药和劣药的刑事责任认定。

10、生产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的，应认定为（）【单选题】

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成严重危害

C.对人体健康造成特别严重危害

D.后果特别严重

正确答案:B

答案解析:考查“对人体健康造成严重危害”的界定。此题出题模式在近年考试中经常出现，实质上进一步考查了假药和劣药对同一事项界定是相同的，如果猜答案，一般不会将两题猜为一样的答案。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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