2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-10-09)

发布时间：2020-10-09

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、精神药品的专用标志样式是（）【单选题】

A.天蓝色与白色相间

B.绿色与白色相间

C.黑白相间，黑底白字

D.宝石蓝色

正确答案:B

答案解析:考査麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、疫苗专有标识。

2、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，上述信息中的药店申请零售药店定点协议管理资格及成功后的管理程序，正确的是（）【单选题】

A.向济南市医疗保险经办机构申请

B.和济南市人力资源和社会保障局签订定点管理协议

C.济南市人力资源和社会保障局对该药店进行监管

D.由济南市医疗保险经办机构对其资格进行备案

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险医药机构管理。社会保险行政管理部门只保留了备案权限，接受申请、评估资格、签订协议、监管职责都由基本医疗保险经办机构负责。故答案为A。

3、只能由公安机关实施的行政处罚是（）【单选题】

A.人身罚（行政拘留）

B.资格罚（责令停产停业、吊销许可证或执照） 

C.财产罚（罚款、没收违法所得、没收非法财物）

D.声誉罚（警告、通报批评）

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的种类。

4、根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》， 《药品生产许可证》编号中的大写字母Y表示（）【单选题】

A.按药品管理的体外诊断试剂

B.空心胶囊

C.特殊药品

D.中药饮片

正确答案:D

答案解析:考查药品生产许可管理。分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。编码方法：大写字母用于归类产品类型（包括药品的类型和非药品的类型），其中药品的类型还需进一步以小写字母区分其原料药、制剂属性。大写字母有H (化学药）、Z (中成药）、S (生物制品）、T (按药品管理的体外诊断试剂）、Y (中药饮片）、Q (医用气体）、 F (药用辅料）、J (空心胶囊）、C (特殊药品）、X (其他），并按此顺序排列，小写字母有A (原料药）、 B (制剂）。药品的类型字母H、Z、S、C之后，应紧接其原料药、制剂属性的小写字母。

5、根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产企业的做法中，正确的有（）【多选题】

A.销售本企业生产的药品

B.销售本企业受委托生产的药品

C.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件

D.销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品生产、经营企业的禁止性经营活动。其一，药品生产企业的定位是生产、销售药品， 并且这种药品必须是自己生产的，这划定了其业务范围，选项A正确，选项B错误。其二，原件和复印件，授权书原件可以随时出具，不会增加太多成本； 而《药品生产许可证》原件只有一份，只能出具复印件，选项C和D说法正确。故答案为ACD。

6、根据《中华人民共和国行政复议法》，下列表述正确的是（）【多选题】

A.申请行政复议的公民、法人或者其他组织是申请人

B.申请人必须以自己名义申请行政复议

C.申请人申请行政复议，可以口头申请

D.被申请人必须是行政主体

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查行政复议申请人、行政复议被申请人、行政复议程序。此题各个选项涉及的命题点比较分散，有一定难度。

7、韩国某企业生产未实施批准文号管理的中药饮片所用的原料药需要满足的要求是（）【单选题】

A.达到药用要求

B.具有药品批准文号

C.具有进口药品注册证书

D.具有医药产品注册证

正确答案:A

答案解析:考查药品生产许可。未实施批准文号管理的中药材、中药饮片可以不具有药品批准证明文件 (药品批准文号、医药产品注册证和进口药品注册证），但是它们所用的原料、辅料必须符合药用要求。

8、用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明（）【单选题】

A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效 期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

正确答案:A

答案解析:考查运输、储藏的包装标签、原料药标签标示的规定。解题思路的关键点：其一，唯一没有“批准文号”的标签是内标签；其二，原料药标签是唯一含“药品名称”“执行标准”的标签；其三，外标签是唯一含“成分” “性状”“不良反应” “禁忌”“注意事项”的标签，因为外标签的功能是帮助合理用药的，所以要含这方面信息。

9、药品生产企业未股行新药监测期责任，给予责令改正的部门（）【单选题】

A.所在地省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.所在地县级卫生行政部门

正确答案:A

答案解析:考查药品注册管理机构、新药监督期审批和检查、药品上市后再评价审批。

10、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》，除少数民族地区少量民族药外，化学药品、生物制品和中成药原则上各地应该（）【单选题】

A.纳入与原研药可相互替代的药品目录

B.不增补

C.优先调入国家基本药物目录

D.重点调出国家基本药物目录

正确答案:B

答案解析:考查改革完善仿制药供应保障及使用机制、国家基本药物目录的调整。此题考查语文水平，根据字面意思可以快速找到答案，这3个知识点也值得重点关注。 

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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