2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-08-10)

发布时间：2020-08-10

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，《印鉴卡》有效期满换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的（）【单选题】

A.管理情况

B.储存情况

C.使用情况

D.保管情况

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡的换发。印鉴卡的功能是采购、使用，只有选项C符合。

2、有关接种单位在疫苗分发或供应链中作用的说法，错误的是（） 【单选题】

A.接种单位可以从县级疾病预防控制机构按使用计划直接申请供应第一类疫苗

B.接种单位可以从县级疾病预防控制机构采购第二类疫苗

C.接种单位可以随时从设区的市级疾病预防控制机构直接申请供应第一类疫苗

D.接种单位不得向设区的市级疾病预防控制机构采购第二类疫苗

正确答案:C

答案解析:考查疫苗供应与销售要求。其一，此题是将原法条分发或供应渠道变换为采购，注意此种命题形式。其二，设区的市级疾病预防控制机构与接种单位间发生分发关系，是有前提的，而选项C的前提是“随时”，显然错误。

3、对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为（）【单选题】

A.四级召回

B.三级召回

C.二级召回

D.一级召回

正确答案:B

答案解析:考查药品召回分级。药品召回分级的关键是安全隐患从重到轻依次分为一、二、三级。

4、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是（）【单选题】

A.当归

B.防风

C.杜仲

D.羚羊角

正确答案:C

答案解析:考查国家重点保护的野生药材名录。当归不属于野生药材保护品种，防风是三级保护野生药材，杜仲是二级保护野生药材，羚羊角是一级保护野生药材。

5、以下关于中药保护品种等级划分的说法，错误的是（）【单选题】

A.“特定疾病”和“特殊疾病”不是一个概念

B.国家一级保护物种药物的人工制成品属于中药一级保护品种 

C.国家二级保护物种其资源已处于瀕危状态物种药材的人工制成品属于中药一级保护品种

D.国家三级保护物种的人工制成品屈于中药二级保护品种

正确答案:D

答案解析:考查中药保护品种的等级划分。其一，“特定疾病”是普通疾病，“特殊疾病”主要指影响比较大或罕见的疾病，不是一个概念。其二，国家三级保护物种的人工制成品既不可能是中药一级保护品种，也不可能是中药二级保护品种。

6、以下药品属于含麻醉药品复方制剂的有（）【多选题】

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.尿通卡克乃其片

C.氨酚曲马多片

D.氨酚曲马多胶囊

正确答案:A、B

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的品种范围。选项C和D是含第二类精神药品的复方制剂。

7、根据《药品经营质量管理规范》，以下药品批发企业釆购管理行为不合法的是（）【单选题】

A.首营企业与首营品种审核资料应归人药品质量档案

B.企业应定期对药品采购整体情况进行综合质量评审

C.企业应建立药品质评审和供货单位质量档案

D.发票必须列明所荷采购药品通用名称、规格、 单位、数量、单价、金额等

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的采购。 发票不能全部列明的，应附《销售货物或提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。选项D过于绝对化。 

8、A省药品监督管理部门采取的行政强制措施，不符合规定的是（）【单选题】

A.暂停该药品在A省内的销售

B.责令该药品生产企业在A省发布广告的电视台发布更正启事

C.该药品生产企业按要求发布更正启事后，应在15日内做出解除行政强制措施的决定

D.需要进行药品检验的，应自检验报告书发出之日起15日内，做出是否解除行政强制措施的决定

正确答案:C

答案解析:考查药品广告的检查。选项C将“15个工作曰”偷换概念为“15日”，不符合规定。

9、药品经营企业可以从事的采购活动是（）【单选题】

A.采购医疗机构配制的制剂

B.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购

C.向药品经营者采购超范围经营的药品

D.从城乡集市贸易市场釆购没有实施批准文号管理的中药材

正确答案:D

答案解析:考查药品经营企业禁止性经营活动、中药材专业市场管理。其一，医疗机构制剂不可以在市场上销售或变相销售，选项A不可以从事。其二，选项B和C属于向无证企业采购，不可以从事。其三，没有实施批准文号管理的中药材可以从不具有资质的企业购进，但是没有实施批准文号管理的中药饮片则不可以。故答案为D。

10、根据《关于2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产试点布关事项的通知》（国卫药政函〔2016〕365号），目前已经完成定点生产企业招标工作的药品品种的采购形式是（）【单选题】

A.招标采购

B.谈判采购

C.直接挂网采购

D.自主采购

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构药品采购管理。根据《关于2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产试点有关事项的通知》（国卫药政函〔2016〕 365号），目前已完成地高辛口服溶液、复方磺胺甲噁唑注射液、注射用对氨基水杨酸钠3个品种的定点生产企业招标工作。定点生产企业按照所划分的区域，直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种。 政府办基层医疗卫生机构使用的定点生产品种，应当委托省级药品采购机构按照统一价格，从定点生产企业集中采购、集中支付货款；公立医院也应当按照统一价格从定点生产企业采购相应品种；鼓励其他医疗卫生机构采购使用定点生产品种。这个规定中有“直 接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种”，故答案为C。

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