2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-11-04)

发布时间：2020-11-04

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品经营企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其（）【单选题】

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证》

正确答案:B

答案解析:考查非法采购渠道的处罚、购销记录违法的处罚。

2、根据上述信息，关于转换为双跨品种后的布洛芬分散片，在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法，正确的是（）【单选题】

A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片

B.市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片

C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致

D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有“本药品为双跨品种，请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语

正确答案:A

答案解析:考查“双跨”药品的界定和依据，“双跨”药品的管理要求。其一，进一步考查双跨药品的概念，也就是会出现处方药和非处方药两种同样商品名的布洛芬分散片，选项A说法正确。其二，药品分类管理专有标识只有甲类、乙类，没有双跨这一说，选项B说法错误。其三，双跨药品的说明书应该分开， 包装颜色应该明确区别，选项C说法错误。其四，说明书警示语没有针对双跨药品的情况，选项D说法错误。故答案为A。

3、国家药品监督管理部门对允许丙台湾药品生产企业在大陆销售的不良反应大、危害人体健康的药品，应当（）【单选题】

A.按生产假药论处

B.撤销医药产品注册证

C.按生产劣药论处

D.按生产伪劣产品论处

正确答案:B

答案解析:考查假劣药界定、药品上市后再评价、生产伪劣产品罪量型。

4、“连续使用不引起耐药性”体现了非处方药遴选原则的（）【单选题】

A.应用安全

B.疗效确切

C.质量稳定

D.使用方便

正确答案:B

答案解析:考查非处方药遴选原则。

5、药品经营企业、药品生产企业销售药品，药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的机构实行的质量管理规范，英文缩写是（）【单选题】

A.CLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正确答案:D

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

6、医疗机构需要凭印鉴卡采购和使用的药品包括（）【多选题】

A.氢可酮

B.甲丙氨酯

C.扎来普隆

D.瑞芬太尼

正确答案:A、D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品印鉴卡管理、麻醉药品和精神药品目录。选项A和D是麻醉药品， 选项B是第二类精神药品，选项C是第二类精神药品。印鉴卡全称是《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》，适用于麻醉药品、第一类精神药品。故答案为AD。 

7、一些中药饮片生产企业不得销售，是因为其有不符合规定的（）【单选题】

A.包装

B.分包装

C.内包装

D.中包装

正确答案:A

答案解析:考查中药饮片经营管理。注意这题的依据是“中药饮片包装不符合规定的，不得销售”，选项C和选项D缩小了范围。 

8、在医保目录中列出的品种属于医保避金不予支付的药品的是（）【单选题】

A.甲类目录

B.乙类目录

C.口服泡腾片

D.中药饮片

正确答案:D

答案解析:考查基本医疗保险目录分类、调整和支付。这是常考考点，只需掌握基本医疗保险分类、制定、不纳入范围的药品、调整和支付等基本内容就可以顺利作答。

9、申请GSP认证前，药品经营企业不得出现经销假劣药品问题的期限限制是（）【单选题】

A.3个月内

B.6个月后

C.12个月内

D.24个月内

正确答案:C

答案解析:考查GSP认证程序和检查。注意这几个时间区别的前提，尤其还要注意“前”“后”和“内” 这样的时间限制，比较容易混淆。

10、根据GMP，批生产记录应保存至药品有效期后（）【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.长期

正确答案:A

答案解析:考查GMP文件管理的规定。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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