2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-04-16)

发布时间：2021-04-16

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《易制毒化学品管理条例》，药品类易制毒化学品经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查的，给予的行政处罚不包括（）【单选题】

A.责令改正

B.对所有人员给予警告

C.情节严重的，对单位处1万元以上5万元以下罚款

D.情节严重的，对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员处1千元以上5千元以下罚款

正确答案:B

答案解析:考查违反药品类易制毒化学品管理规定的法律责任。警告对象是直接负责的主管人员以及其他直接责任人员，故选项B错误。

2、《药品经营许可证》持证企业监督检查的形式不包括（）【单选题】

A.书面检査

B.现场检査

C.书面与现场检査相结合

D.专项检査

正确答案:D

答案解析:考查药品经营许可证监督检查。选项D属于GSP的监督检查。

3、关于麻醉药品和精神药品销售渠道的说法，错误的是（） 【单选题】

A.全国性批发企业在确保责任区内区域性批发企业供药基础上，可以在全国范围内向其他区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品

B.区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药基础上，可以在全国范围内向其他医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

C.全国性批发企业跨省向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品的，要经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.区域性批发企业由于特殊地理位置原因跨省向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品的，要经区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门批准

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道管理。 其一，选项B将“本省行政区域内”偷换概念为“全国范围内”。其二，选项C和选项D很类似，但是批准机构所在地不同。

4、甲企业储存药品的方法，错误的是（）【单选题】

A.布桂嗪、三唑仑需要设置专库存放

B.氟西泮、劳拉西泮、唑吡坦需要设置专柜存放

C.布托啡诺及其注射剂需要在药品库房中设置独立的专库或专柜存放

D.咖啡因、安钠咖需要在药品库房设置独立的专库或专柜存放

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品储存。

5、根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》，医院应该通过省级药品集中采购平台采购的药品包括（）【多选题】

A.中药饮片

B.麻醉药品

C.精神药品

D.妇儿专科非专利药品

正确答案:B、C、D

答案解析:考查基本药物采购管理。医院使用的所有药品（不含中药饮片）均应通过省级药品集中采购平台采购。

6、该县药品监督管理部门可以对该单体药店直接负责人王某给予限制经营资质的年限为（）【单选题】

A.5年

B.10年

C.15年

D.20年

正确答案:B

答案解析:考查销售假药相关人员承担的行政责任。这个属于行政处罚中的资格罚。 

7、根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》（食药监办法〔2017〕 144号），建立完善互联网药品、医疗器械交易服务企业监管制度的原则是（）【单选题】

A.线上线下一致

B.线上线下分类管理

C.线上线下区别对待

D.线上轻监管线下重监管

正确答案:A

答案解析:考查互联网药品交易服务的管理。线上线下一致原则是药品互联网交易改革的基调。

8、根据上述信息，甲药品批发企业需要进行审计的事项不包括（）【单选题】

A.企业质量负责人更换新人，进行内审

B.增加新供货单位，进行外审

C.增加新购货单位，进行外审

D.审计主要是进行资料审核，为了节省运营成本，不需要实地考察

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发的质量管理体系。

9、根据《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店为防止错斗、串斗，中药饮片装斗前应当（）【单选题】

A.验收检查

B.定期清斗

C.清斗并记录

D.复核

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售企业陈列管理。错斗、串斗只有通过复核才能发现，故答案为D。注意要将这组题放入刚才分析的工作逻辑中，才能够真正掌握。 

10、药店销售上述情景中药品的说法，正确的是（）【单选题】

A.凭执业医师处方销售该药品

B.凭执业医师或执业助理医师处方销售该药品

C.凭执业助理医师处方销售该药品

D.凭主治医师职称以上医师处方销售该药品

正确答案:B

答案解析:考查零售药店必须凭处方销售的十大类药品、处方权。肿瘤治疗药可以在药店销售，但是必须凭处方，并且这种药物没有特别规定处方权，故答案为B。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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