2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-12-11)

发布时间：2020-12-11

---

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品内标签是直接接触药品包装的标签

B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签

C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业

正确答案:D

答案解析:考查药品标签的分类和标示的内容。标签标注内容中，只有内标签在包装尺寸限制的情况下，可以只标明药品通用名称、规格、批号、有效期。运输、储藏包装的标签，至少应注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或其他标记等必要内容。只有选项D说法错误，故答案为D。

2、《药品生产许可证》换发需要在该证件有效期届满前（）【单选题】

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.9个月

正确答案:C

答案解析:考查《药品生产许可证》换发、补发，《药品委托生产批件》延续，《药品GMP证书》重新申请。注意这几者的区别，比较容易混淆。

3、承担中药材生产扶持项目管理的部门是（）【单选题】

A.国家中医药管理部门

B.发展和改革宏观调控部门

C.工业和信息化管理部门

D.国家卫生行政主管部门

正确答案:C

答案解析:考查药品监督管理相关部门的职责。中药管理分散在多个部门管理。关楗词是“生产”，可以判断为工信部。 

4、B药品生产企业生产的乙肝疫苗所属药品标准是（）【单选题】

A.药品注册标准

B.省级药品标准

C.企业标准

D.行业标准

正确答案:A

答案解析:考查药品标准的定义。案例中乙肝疫苗的标准是批准给特定企业B特定药品乙肝疫苗的药品标准，这正是药品注册标准的定义。

5、根据《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》(国卫疾控发〔2017〕60号），疫苗冷链储存运输实施（） 【单选题】

A.同标准管理

B.分类管理

C.实时管理

D.监测管理

正确答案:B

答案解析:考查疫苗冷链管理要求。这是2018年新增内容。

6、可以不出现药品广告批准文号的媒介是（）【单选题】

A.活动冠名

B.广播电台

C.政府指定的医学药学专业刊物

D.未成年人电影

正确答案:B

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定、药品广告内容的其他要求、药品广告发布媒体的限制。其一，无论是处方药，还是非处方药均不允许在未成年 人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布，选项D肯定不会是所有题目的答案，这样可以将答案范围缩小到三个备选项。其二已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号，故答案为B。 

7、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发〔2018〕14号），针对西药及中成药处方药师审方时核实“规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定”，这属于（）【单选题】

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核

正确答案:C

答案解析:考查处方审核。

8、药品说明书和标签中外用药品专用标识的颜色是（）【单选题】

A.黑色或白色

B.红色

C.红色或白色

D.宝石蓝色

正确答案:C

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、外用药品标识、疫苗包装标识。

9、精神药品分为第一类和第二类的依据是（）【单选题】

A.对中枢神经系统兴奋或抑制的程度

B.治疗效果与中毒剂量相近的程度

C.使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度

D.对人体的危害程度

正确答案:C

答案解析:考查精神药品分类的依据。

10、剂型有丸、散、膏、丹、露、酒、锭、片剂、冲剂、糖浆等的是（）【单选题】

A.矿物类中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.植物类中药材

正确答案:C

答案解析:考查中药的分类。

---

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

---

声明：本文内容由互联网用户自发贡献自行上传，本网站不拥有所有权，未作人工编辑处理，也不承担相关法律责任。如果您发现有涉嫌版权的内容，欢迎发送邮件至：contact@51tk.com 进行举报，并提供相关证据，工作人员会在5个工作日内联系你，一经查实，本站将立刻删除涉嫌侵权内容。