2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-01-27)

发布时间：2021-01-27

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、省级主管部门不可以进行调整的是（）【单选题】

A.甲类目录

B.乙类目录

C.口服泡腾片

D.中药饮片

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险目录分类、调整和支付。这是常考考点，只需掌握基本医疗保险分类、制定、不纳入范围的药品、调整和支付等基本内容就可以顺利作答。

2、药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品（）【单选题】

A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款

B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款

C.货值金额50%以上3倍以下的罚款

D.货值金额2倍以上5倍以下的罚款

正确答案:B

答案解析:考查罚款数额。非法采购渠道、无证经营、假药罚款2~5倍，劣药以及伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件，医疗机构将其配制的制剂在市场销售的罚款1~3倍。

3、关于《兴奋剂目录》的说法，错误的是（）。【单选题】

A.分为两个部分，第一部分是兴奋剂品种

B.分为七大类

C.蛋白同化制剂品种与其他兴奋剂相比，酯和醚也属于兴奋剂

D.兴奋剂药品在药店不可以零售

正确答案:D

答案解析:考查兴奋剂目录、兴奋剂分类、兴奋剂的管理层次、零售药店必须凭处方零售的十大类药品。 其一，从兴奋剂分类和管理层次入手，兴奋剂中的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品和易制毒化学品不可以零售，而除此之外的兴奋剂可以零售，但是必须凭处方零售。其二，零售药店必须凭处方销售的十大类药品包括九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的药品。可见，选项D说法错误，为答案。

4、根据《药品委托生产监督管理规定》，对于委托方和受托方不在同一省的药品委托生产的受理和审批程序，不合法的是（） 【单选题】

A.委托方直接向所在地省级药品监督管理部门提出申请

B.委托方首先报受托方所在地省级药品监督管理部门审查

C.委托方所在地省级药品监督管理部门可以联合受托方所在地省级药品监皙管理部门组织对受托方受托生产情况进行延伸检査

D.委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的GMP认证证书的药品生产企业

正确答案:A

答案解析:考查药品委托生产的受理和审批。此题可以用“谁知情谁先审查”的原则，跨省委托时，受托方对生产条件最知情，应该先审查，再由委托方进行审批。另外，注意选项D提示我们GMP认证证书主要针对的是剂型，同种剂型会有很多品种。

5、关于处方消耗量专册登记的说法，错误的是（）【单选题】

A.专册保存期限为3年

答案解析:考查处方监督管理。选项B将“规格”偷换概念为“剂型”。

6、药品无证经营构成犯罪的，有管辖权的行政机关必须将案件移送（）【单选题】

A.违法行为发生地县级以上具有行政处罚权的行政机关

B.违法行为发生地县级以上药品监督管理部门

C.共同的上一级行政机关

D.司法机关

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的管辖、不予行政处罚的情况。

7、由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）【单选题】

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.药品经营企业终止经营药品或关闭的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的

D.违反药品广告规定的

正确答案:D

答案解析:考查《药品经营许可证》注销管理。其 一，根据注销管理规定解题。其二，从药品广告管理入手解答，药品广告是经营的一个环节，违反规定不至于注销《药品经营许可证》。故答案为D。

8、该县药品监督管理部门可以对该单体药店做出的 行政处罚不可能包括（）【单选题】

A.没收违法销售的阿莫西林注射剂

B.没收违法所得

C.处阿莫西林注射剂货值金额1?3倍罚款

D.吊销《药品经营许可证》

正确答案:C

答案解析:考查假药的行政责任、劣药的行政责任以及药品经营许可。选项C命题的目的是考查考生是否能对假药和劣药行政责任的罚款加以区分。选项D则是考查县级药品监督管理部门有没有权限吊销《药品经营许可证》，由于这个药店是单体药店，是由该县药品监督管理部门给予的行政许可，因此该局有权限吊销。

9、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应（）【单选题】

A.在省级药品监督管理部门备案

B.根据临床需要，随时增加总品种数

C.由医疗机构药学部门制定

D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种

正确答案:D

答案解析:考查抗菌药物供应目录。其一，抗菌药物分级管理目录由省级卫生行政部门制定，本机构抗菌药物供应目录由医疗机构制定，向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。可见，选项A所涉及的政府部门错误，选项C将制定机构缩小为医疗机构一个部门。其二，医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量，可以启动临床采购程序，但是调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加，可见选项B说法错误。其三，基层医疗卫生机构根据新阶段医药卫生体制改革精神，只能配备基本药物，抗菌药物也只能从基本药物中选择，选项D说法正确。故答案为D。

10、实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录的制定机构是（）【单选题】

A.所在地市级以上药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查中药饮片生产经营监管。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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