2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-09-24)

发布时间：2020-09-24

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、医疗器械经营企业经营的医疗器械没有有效期的，进货查验和销售记录不得少于（）。【单选题】

A.2年

B.3年

C.5年

D.医疗器械规定使用期限终止后5年

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理、经营质量管理规范的基本要求、医疗器械使用管理要求。注意与药品经营质量管理规范的记录保存时限不得少于5年对比，之所以规定5年，是为了方便下一轮药品GSP认证。

2、非限制使用级抗菌药物临床应用情况报告一次的时限为（）【单选题】

A.6个月

B.12个月

C.24个月

D.36个月

正确答案:B

答案解析:考查抗菌药物遴选和定期评估制度、抗菌药物应用的报告、抗菌药物监督管理。非限制使用级相当安全、有效、经济，可以报告时限适当增大，为每年报告一次；限制使用级和特殊使用级则是安全、有效、经济存在问题需每半年报告一次。 

3、根据《药品经营质量管理规范》货药品库（区）应该是（）【单选题】

A.红色色标

B.黄色色标

C.绿色色标

D.蓝色色标

正确答案:B

答案解析:考查药品批发企业质量管理中的色标管理。

4、急诊处方的印刷用纸颜色为（）【单选题】

A.淡黄色 

B.淡红色

C.淡绿色 

D.白色

正确答案:A

答案解析:考查处方颜色。

5、根据《中华人民共和国中医药法》，国家建立中医药传统知识保护数据库、保护名录和保护制度的主要内容包括（）【多选题】

A.中医药传统知识持有人对其持有的中医药传统知识享有传承使用的权利

B.对他人获取、利用其持有的中医药传统知识享有知情同意的权利

C.对他人获取、利用其持有的中医药传统知识享有利益分享的权利

D.国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。

6、生产、销售假药致人死亡的，处以（）【单选题】

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑， 并处罚金

D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任。

7、麦角胺单方制剂属于（）【单选题】

A.第一类易制毒化学品

B.第二类易制毒化学品

C.第三类易制毒化学品

D.均不是

正确答案:A

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种与分类。 注意其品种包含盐类、原料药及单方制剂，复方制剂不在品种范围内。

8、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发〔2018〕14号），针对中药饮片处方药师审方时核实“中药饮片、中药注射剂要单独开具处方”，这属于（）【单选题】

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核

正确答案:B

答案解析:考查处方审核。

9、第一类疫苗中的国家免疫规划疫苗主要包括（）【多选题】

A.脊髓灰质炎疫苗

B.百白破联合疫苗

C.省级人民政府增加的免费向公民提供的疫苗

D.公民自费自愿受种的疫苗

正确答案:A、B、C

答案解析:考查疫苗的定义和分类、疫苗的包装标识。

10、国家对麻醉药品和精神药品实行（）【多选题】

A.备案管理制度

B.定点生产制度

C.定点经营制度

D.生产总量控制

正确答案:B、C、D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点生产制度、定点经营制度。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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