2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-06-22)

发布时间：2021-06-22

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制， 应当（）【单选题】

A.取得药品批准文号

B.取得药品广告批准文号

C.取得制剂批准文号

D.不需取得制剂批准文号

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理，《中医药法》 对中药保护、发展和中医药传承的规定。根据规定“医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号”，答案为D。

2、根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，加快临床急需药品医疗器械审评审批的措施不包括（） 【单选题】

A.对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及公共卫生方面等急需的药品医疗器械，临床试验早期、中期指标显示疗效并可预测其临床价值的，可减免临床试验

B.罕见病治疗药品医疗器械注册申请人可提出减免临床试验的申请

C.对境外已批准上市的罕见病治疗药品医疗器械，可附带条件批准上市

D.对境外已批准上市的罕见病治疗药品医疗器械，企业应制定风险管控计划

正确答案:A

答案解析:考查药品审评审批制度改革。选项A将 “可附带条件批准上市”与“减免临床试验的申请” 混淆了。原规定是“对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及公共卫生方面等急需的药品医疗器械，临床试验早期、中期指标显示疗效并可预测其临床价值的，可附带条件批准上市，企业应制定风险管控计划，按要求开展研究。罕见病治疗药品医疗器械注册申请人可提出减免临床试验的申请。对境外已批准上市的罕见病治疗药品医疗器械，可附带条件批准上市，企业应制定风险管控计划，按要求开展研究”。 

3、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发〔2018〕14号）认为存在用药不适宜时，应当（）【单选题】

A.告知处方医师，逑议其修改或者重新开具处方

B.作好记录并纳入处方点评

C.拒绝调配，及时告知处方医师并记录，按照有关规定报告

D.向医疗保障部门报告，取消处方医师处方权

正确答案:A

答案解析:考查处方审核。选项D处方医师处方权由卫生健康部门负责，说法有问题，首先排除，正确率得到了提高。用药不适宜，程度最轻，答案为A。 

4、某药店发现处于新药监测内的药品存在严重质量问题，向省级药品监督管理部门报告的时限为（）【单选题】

A.每年

B.每月

C.每天

D.及时

正确答案:D

答案解析:考查新药监测期。

5、市县两级市场监督管理部门负责（）【单选题】

A.制定药品、医疗器械和化妆品监管制度

B.药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检査和处罚

C.药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚

D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚

正确答案:D

答案解析:考查药品监督管理部门。国家药品监督管理部门管理药品这个物质，省级药品监督管理部门管理生产、批发，市县市场监督管理部门管理零售。答案为D。

6、对药名、剂型、规格、数量属于（）【单选题】

A.査处方

B.査药品

C.査配伍禁忌

D.查用药合理性 

正确答案:B

答案解析:考查处方审核“四查十对”。

7、药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药的双重身份的依据是（）【单选题】

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

C.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

D.限适应症、限剂量、限疗程

正确答案:D

答案解析:考查非处方药遴选原则、基本药物遴选原则、“双跨”药品的界定。

8、生产、销售劣药，后果特别严重的，处以（）【单选题】

A.3年以下有期徒刑，并处50%以上2倍以下罚金

B.3年以上10年以下有期徒刑，并处50%以上2倍以下罚金

C.10年以上有期徒刑

D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处50%以上2倍以下罚金或者没收财产

正确答案:D

答案解析:考查劣药的刑事责任。解题的技巧是清楚处罚分两种情况，每种情况如何界定，如何处罚，注意这里面的逻辑关系。

9、中药保护品种的等级划分是（）【单选题】

A.—级

B.二级

C.三级 

D.四级

正确答案:B

答案解析:考查中药保护品种的等级划分、国家重点保护野生药材物种的分级、医疗器械召回分级。 

10、关于甲药品批发企业对匹莫林销售管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.所销售的乙企业为药品零售连锁企业

B.所销售的匹莫林不允许乙企业自提

C.所销售的匹莫林由甲企业送达乙企业《药品经营许可证》上面的仓库地址

D.甲企业所经营的匹莫林不可以再销往具有第二类精神药品经营资格的药品批发企业

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道管理。第二类精神药品可以在批发企业间交易。故选项D错误。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

技术水平落后或工作状况不适应需要的计量基准的废除由（ ）

正确答案：B

本组试题出自《中华人民共和国计量法》（简称《计量法》）以及《中华人民共和国计量法实施细则》（简称《计量法实施细则》）。要求考生熟悉各级人民政府计量行政部门的管理权限和职责范围。《计量法》第一章总则第四条规定：“国务院计量行政部门对全国计量工作实施统一监督管理。”依据此条，31题的正确答案为B．《计量法实施细则》第八章计量调解和仲裁检定第三十七条规定：“县级以上人民政府计量行政部门负责计量纠纷的调解和仲裁检定。”依据此条，32题的正确答案为E．《计量法实施细则》第六章计量监督第二十七条第二款规定：“计量监督员必须经考核合格后，由县级以上人民政府计量行政部门任命并颁发监督员证件。”故33题正确答案为E．《计量法》第一章总则第三条规定： “国际单位制计量单位和国家选定的其他计量单位，为国家法定计量单位。国家法定计量单位的名称、符号由国务院公布。非国家法定计量单位应当废除，废除的办法由国务院制定。”故34题的正确答案为A．《计量法实施细则》第二章计量基准器具和计量标难器具第六条规定：“国务院计量行政部门有权废除技术水平落后或者工作状况不适应需要的计量基准。”因此，35题的正确答案为B

碘解磷定用于有机磷中毒的解救，错误的说法是()。

A.轻度中毒时静注0.4g，必要时两小时后重复给药1次

B.中度中毒时首次静注后每小时给药

C.重度中毒时快速静注1g

D.重度中毒时首次静注30分钟后如不显效，可重复给药，好转后逐步停药

E.用于重症解救时，可与阿托品合用

参考答案：C
原植物属于菊科，以干燥根茎入药的图示中药是



答案：C
解析：
本组题考查根及根茎类药材的来源及识图。根据各药材性状可知图19为南沙参，图20为当归，图21为白术，图22为羌活，图23为地榆。羌活为伞形科植物羌活或宽叶羌活的干燥根茎及根；白术为菊科植物白术的干燥根茎；地榆为蔷薇科植物地榆或长叶地榆的干燥根；南沙参为桔梗科植物轮叶沙参或沙参的干燥根；当归为伞形科植物当归的干燥根。

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