2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-10-27)

发布时间：2020-10-27

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、根据第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议通过的相关决定及第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过的《全国人民代表大会常务委员会关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定》，以下关于药品上市许可行有人制度的说法，正确的是（）【多选题】

A.省级药品监督管理部门允许药品研发机构和科研人员申请注册新药

B.药品研发机构和科研人员取得药品批准文号， 对药品质量承担相应责任

C.药品研发机构和科研人员技术转让给药品生产企业时，进行药品技术审评

D.授权的试点期限为四年

正确答案:B、D

答案解析:考查药品审评市批制度改革。其一，药品注册管理机构是国家药品监督管理部门，选项A将 “国家药品监督管理部门”偷换概念为“省级药品监督管理部门”。其二，在转让给企业生产时，只进行生产企业现场工艺核查和产品检验，不再重复进行药品技术审评，故选项C行为不符合规定。

2、经营单位须查验购买许可证和经办人身份证明，并核查无误后方可售出的是（）【单选题】

A.麦角胺

B.苯乙酸

C.高锰酸钾

D.乙醚

正确答案:A

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种、经营许可、购买许可和购销管理。此种命题形式将品种与管理事项结合，一定要熟悉。

3、不得开架自选销售的产品是（）【单选题】

A.化妆品 

B.乙类非处方药

C.处方药 

D.保健食品

正确答案:C

答案解析:考查处方药与非处方药流通管理、药品零售企业必须凭处方销售的十大类药品。

4、药品批发企业从药品批发企业购进复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂，可以将此类药品销往（）【单选题】

A.本省范围内供药责任区域及其他医疗机构

B.本省范围取得《购用证明》的单位

C.本省范围药品零售企业、医疗机构

D.全国范围其他药品批发企业、零售企业和医疗机构

正确答案:C

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理、药品类易制毒化学品购销管理、麻醉药品和精神药品销售渠道管理。

5、案例情景中该药品广告发布行为，合法的是（）【单选题】

A.除了在电视台发布广告外，还在政府部门指定的医学、药学专业刊物发布广告

B.以学术机构专家、医生名义做广告

C.暗示适应肺病所有症状

D.明示治疗病症所必需

正确答案:A

答案解析:考查药品广告的科学性要求、药品广告发布媒体的限制。 

6、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于药品严重不良反应情形的有（）【多选题】

A.腭裂

B.耳聋

C.横纹肌溶解

D.中毒性表皮坏死溶解症

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查处方调剂人员资格要求。此题备选答案是根据“导致显著的或者永久的人体伤残或器官功能损伤”而设计的。

7、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，省级药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取（）【多选题】

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用该药品

C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件

D.责令药品生产企业召回该药品

正确答案:B、D

答案解析:考查药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制、药品召回的监督管理。其一，药品说明书只有国家药品监督管理部门有权限处理，选项A不属于省级药品监督管理部门的权限。其二，药品批准证明文件也是国家药品监督管理部门的权限，选项C不属于省级药品监督管理部门的权限。其三，药品生产企业所在地省级药品监膂管理部门有权限责令药品生产企业召回药品，选项D是省级药品监督管理部门的权限。故答案为BD。

8、《药品经营许可证》持证企业监督检查的形式不包括（）【单选题】

A.书面检査

B.现场检査

C.书面与现场检査相结合

D.专项检査

正确答案:D

答案解析:考查药品经营许可证监督检查。选项D属于GSP的监督检查。

9、医师处方必须遵循的原则是（）【单选题】

A.科学、诚实、信誉

B.安全、合理、经济

C.安全、有效、经济

D.安全、有效、稳定

正确答案:C

答案解析:考查药物临床应用管理规定医师处方原则。

10、列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的是（）【单选题】

A.【用法用量】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书书写要求。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

有关5%葡萄糖注射液的制备，叙述正确的有（ ）。

A．采用浓配法

B．活性炭脱色

C．盐酸调pH至7～8

D．灭菌会使其pH下降

E．采用流通蒸汽灭菌

正确答案：ABE
根据《中华人民共和国行政许可法》，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的

A、便民原则
B、依赖保护原则
C、效率原则
D、公开原则
E、处罚与教育相结合的原则
答案：B
解析：
公开、公平、公正原则：设定和实施行政许可，应当公开、公平、公正，维护行政相对人的合法权益。
信赖保护原则：公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。

不属于物理灭菌法的是

A.甲醛灭菌法

B.微波灭菌法

C.紫外线灭菌法

D.流通蒸汽灭菌法

E.射线灭菌法

正确答案：A

双子叶植物根及根茎横切面的一圈环纹是

A.纤维层环代

B.石细胞环代

C.形成层

D.外皮层

E.内皮层

正确答案：C

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