2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-06-03)

发布时间：2021-06-03

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品经营质量管理规范》，以下不属于药品批发企业部门及岗位职责的是（）【单选题】

A.部门职责

B.部门负责人职责

C.岗位职责

D.与药品经营相关的处方审核岗位职责

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的质量管理体系文件。选项D属于药品零售企业的岗位职责， 此题本质上是考查药品批发企业、药品零售企业的功能，前者是流转，后者是药学服务和销售。 

2、上述信息中有关复方甘草片的管理措施，正确的是（）【单选题】

A.从药品生产企业直接购进的可销售给外省药品零售企业

B.从药品批发企业购进的可销售给外省药品零售企业

C.从药品批发企业购进的可销售给外锴医疗机构

D.复方甘草片不允许和含麻黄碱类复方制剂混放

正确答案:A

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的购销管理、零售管理。这道题目的困难之处在于并没有指明是批发企业，还是零售企业在经营复方甘草片。选项A、B 和C考查购销管理，这个知识点非常容易错误，关键点在于区分销售对象（批发企业、零售企业和医疗机构）以及销售地域（本省、外省）。药品批发企业从药品生产企业直接购进复方甘草片可销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构，这里既可能是“本省”，也可能是“外省”，所以选项A的说法正确。 选项D则考查含特殊药品复方制剂零售管理，复方甘草片应同含麻黄碱类复方制剂一并设置专柜由专人管理、专册登记，两者可以混放，显然这种说法是错误的。 

3、医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年

正确答案:B

答案解析:考查处方保存期。麻醉药品处方在医疗机构保存至少3年，第二类精神药品在医疗机构至少保存2年。 

4、某机构2015年开始经营卡介苗，以下说法正确的有（）【多选题】

A.该机构一定不是药品零售企业

B.该机构所采购的卡介苗一定标注了 “免费”字样以及“免疫规划”专用标识

C.卡介苗生产企业厂房按GMP要求使用独立的空气净化系统和专用设备即可

D.该机构必须配备两个冷库

正确答案:A、B

答案解析:考查国家免疫规划疫苗品种、包装标识， GMP生产区的要求，GSP药品批发企业质量管理设施与设备。其一，卡介苗属于国家免疫规划疫苗，必须由药品批发企业经营，包装标识需要印有“免费”字样以及“免疫规划”专用标识，选项A和B的说法正确。其二，按GMP要求，卡介苗必须采用专用和独立的厂房、生产设备，选项C显然降低了要求，故该说法不正确。其三，根据GSP，疫苗需要有两个独立冷库，选项D漏掉了“独立”这个前提。故答 案为AB。

5、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，接种单位发现质量可疑疫苗，相关的处理措施，错误的是（） 【单选题】

A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告

B.发现单位应当立即停止接种、分发、供应, 退回原供应单位并做好记录

C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告

D. 药品监督管理部门应当对质量可疑疫苗采取查封、扣押等措施

正确答案:B

答案解析:考查发现假劣或质量可疑的疫苗的处理措施。接种单位对质量可疑的疫苗，不得自行处理。 选项B退回原供应单位，属于自行处理。故答案为B。

6、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法，错误的是（）【单选题】

A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务 

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药

D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

正确答案:B

答案解析:考查提供交易服务的企业进行药品交易的规定。一定要记住互联网药品交易服务机构只能交易药品，不能提供其他互联网药品交易服务。另外，要熟记药品广告、药品互联网信息服务、药品互联网交易服务都涉及两个部门的权限，药品广告涉及药品监督管理部门和工商行政管理部门，后两者涉及药品监督管理部门和工业和信息化管理部门。

7、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，国家实行管制的药品不包括（）【单选题】

A.麻醉药品药用原植物

B.麻醉药品单方制剂

C.精神药品化学异构体

D.含麻醉药品复方制剂

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录。该目录不包括复方制剂。 

8、核发《医疗器械经营许可证》才可以经营的医疗器械是（）。【单选题】

A.输血器

B.橡皮膏

C.手术衣

D.脉象仪软件

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械经营分类管理、医疗器械的分类。其一，由题干中的关键词“许可”判断，为第三类医疗器械，其二，根据距离身体的远近，可以判断选项B和C属于第一类医疗器械，选项A进入人体，属于第三类医疗器械。

9、根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业陈列药品的做法不符合要求的是（）【单选题】

A.处方药、非处方药分区陈列

B.外用药与其他药品分开摆放

C.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

D.第二类精祌药品在专门的橱窗陈列

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售企业陈列的要求。解决的焦点仍然是第二类精神药品的陈列，按规定是不得陈列。建议将第二类精神药品的事项总结在一起： ①零售机构是药品零售连锁企业，第二类精神药品零售资格经设区的市级药品监督管理部门批准（麻醉药品和精神药品管理条例，31条）；②第二类精神药品在营业场所的设备是专用存放设备（148条）；③第二类精神药品经营企业应在药品库房中设立独立专库或专柜储存，建立专用账册，专人管理（麻醉药品和精神药品管理条例，49条）；④第二类精神药品零售企业凭执业医师处方（执业助理医师处方不可以） 销售，不得向未成年人销售（麻醉药品和精神药品管理条例，32条）；⑤第二类精神药品处方为白色，右上角标“精二”；⑥为门（急）诊患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可适当延长，医师应注明理由（处方管理办法，23条）。

10、进行“双信封制”公开招标，由医院作为采购主体的药品是（）【单选题】

A.临床用量大、釆购金额高、多家企业生产的基本药物

B.部分专利药品、独家生产药品

C.常用低价药品

D.中药饮片

正确答案:A

答案解析:考查基本药物采购管理。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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