2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-05-16)

发布时间：2021-05-16

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、某蛋白同化制剂、肽类激素经费企业关于采购、销售和储存措施的说法，不合法的是（） 【单选题】

A.严格审核蛋白同化制剂、肽类激素供货单位的合法资质证明材料，只建立了供货单位的客户档案

B.对于进口的蛋白同化制剂、肽类激素，审核时査验了进口药品注册证书、进口准许证复印件

C.建立了验收、检査、保管、销售和出入库登记记录

D.在专库或专柜中，有专人负责管理

正确答案:A

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素经营管理。GSP对普通药品都要求控制供货单位、购货单位，蛋白同化制剂、肽类激素属于特殊药品，更需要加强控制。选项A只控制供货单位，不合法。

2、关于药品说明书【规格】的说法，错误的是（）【单选题】

A.化学药品和治疗用生物制品处方药或非处方药规格是指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药（或效价）的剂量或含量或装量

B.化学药品处方药不同规格可以写到同一说明书上

C.化学药品非处方药每一说明书只能写一种规格

D.化学药品非处方药和中成药非处方药计量单位必须以中文表示

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的编写要求【规格】。其一，选项A将“重量”偷换概念为“剂量”，如果对药品有深刻理解，可以识别出来。其二，化学药品处方药需要医师来判断，开具处方，不同规格写到同一说明书上，并分别列出，才不会发生药品安全性问题；非处方药则主要由消费者自行判断购买使用，每一说明书只写一种规格，有利于降低药品安全风险。 其三，说明书主要是给中国人看的，当然要用汉字表示。

3、该药品广告违法事项的处罚措施不包括（）【单选题】

A.责令立即停止该药品广告发布

B.撤销该品种药品广告批准文号

C.1年内不受理该品种广告审批申请

D.3年内不受理该品种广告审批申请

正确答案:D

答案解析:考查药品广告的审查。

4、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》办理变更手续的部门是（）【单选题】

A.医疗机构

B.设区的市级卫生行政部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品印鉴卡管理、处方资格。

5、属于药品类易制毒化学品的是 （ ）。【单选题】

A.曲马多

B.美沙酮

C.胰岛素

D.麦角新碱

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品品种目录、药品类易制毒化学品目录、兴奋剂目录。

6、根据《行政复议法》和《行政诉讼法》，对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的，公民提出行政复议的时效一般为（）【单选题】

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月

正确答案:B

答案解析:考查行政复议的时效、行政诉讼的时效。

7、依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品。下列属于非特殊用途化妆品的是（）【单选题】

A.染发类

B.除斑类

C.香水类

D.防晒类

正确答案:C

答案解析:考查化妆品的界定和分类。

8、关于处方点评组织管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.处方点评专家小组为处方点评工作提供专业技术咨询

B.药学部门设置的处方点评工作小组负责具体工作

C.二级及以上医院处方点评工作小组成员应具有高级药学职称

D.处方点评小组发现不合理处方，应及时通知医疗管理部门和药学部门

正确答案:C

答案解析:考查处方点评制度。选项C职称应该为 “中级及以上”，因为处方点评工作小组是做具体工作的，让高级职称人员从事这类工作属于浪费。另外，注惡其他医疗机构处方点评工作小组成员应具有药师以上药学职称。

9、根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），持有人、经营企业、使用单位发现或获知，导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的，应在（）。 【单选题】

A.7日内报告

B.20日内报告

C.30日内报告

D.15日内报告

正确答案:B

答案解析:考查个例医疗器械不良亊件报告的时限要求。报告时限的规律就是越重的、离我国越近的，报告越快。题干针对的是严重的医疗器械不良事件，应该是20曰内报告，而严重药品不良反应报告时限是15日内，故答案为B。

10、应当从国家基本药物目录中调出的药品是（）【单选题】

A.含有国家濒危野生动植物药材的药品

B.诊断药品

C.维生索类、矿物质类药品

D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

正确答案:D

答案解析:考查基本药物遴选范围、国家基本药物目录调整依据。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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