2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-08-09)

发布时间：2021-08-09

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、以下物质不可以委托生产的有（）【多选题】

A.含麦角胺复方制剂

B.含麦角新碱复方制剂

C.含麻黄碱复方制剂

D.含麦角酸复方制剂

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品类易制毒化学品的生产许可、药品类易制毒化学品的品种与分类。药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产。四个选项均为含药品类易制毒化学品复方制剂，均不得委托生产。

2、下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（）【单选题】

A.麻醉药品和精神药品

B.外用药品和非处方药

C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂

D.医疗用毒性药品和放射性药品

正确答案:C

答案解析:考查说明书和标签的管理要求，麻醉药品和精神药品的界定和专有标识，外用药品的标识，非处方药的分类和专有标识的管理。兴奋剂需要标注 “运动员慎用”字样，不是特殊标识，含特殊药品复方制剂没有这方面要求。

3、医疗器械注册证编号为“闽械注准20152400100”的是（）。【单选题】

A.进口第一类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.境内第三类医疗器械

D.境内第一类医疗器械

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。注意医疗器械注册证编号年份后面的那位数字就是医疗器械的分类。

4、中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）【单选题】

A.药品批准文号

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《进口准许证》

正确答案:C

答案解析:考查药品批准文件。此组题目是将《中华人民共和国药品管理法实施条例》的相关规定作为题干，注意这种命题方式。

5、药品广告与医疗广告之间是有界限的，所以药品广告含有医疗机构的内容可以发布（）【单选题】

A.医疗机构名称、地址、联系办法

B.医疗机构诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊

C.医疗机构医疗（热线）咨询、开设特约门诊等医疗服务内容

D.医疗机构所使用药品名称、适应症

正确答案:D

答案解析:考查药品广告内容的其他要求、药品广告的审查。只要宣传药品名称、适应症（功能主治） 以及与药品有关的其他内容的，就需要申请药品广告，不管这些药品是在哪里生产、经营或使用。 

6、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是（）【单选题】

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品经营审批事项。此题命题点在于审批事项相关部门的所在地。

7、执业药师应当加强道德修养，体现了（）【单选题】

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

正确答案:D

答案解析:考查执业药师职业道德准则。

8、根据《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》, 我国药品供应保障制度的主要内容包括（）【多选题】

A.深化药品供应领域改革

B.深化药品流通体制改革

C.巩固完善基本药物制度

D.完善国家药物政策体系

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品供应保障体系。除了四个选项之外，还有“完善药品集中采购制度”。

9、药品单体药店丁对于县级药品监督管理部门吊销《药品经营许可证》不服，直接向人民法院提起诉讼的时限为自知道或应知道做出行政行为之日起（）【单选题】

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

正确答案:D

答案解析:考查药品经营许可证换发和许可事项变更、行政诉讼的时效。 

10、药店法定代表人可以在药店明文做出的规定有（）【单选题】

A.以格式条款和技术手段强制患者交易

B.以格式条款加量消费者责任

C.以通知、声明、店堂告示等方式减轻或免除药店的责任

D.以格式条款加黑提请患者注意运动员慎用兴奋剂及暗含的风险

正确答案:D

答案解析:考查经营者的义务之不得单方做出对消费者不利规定的义务。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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