2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-05-09)

发布时间：2021-05-09

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、进口分包装药品定期安全性更新报告提交的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品不良反应监测机构

C.省级以上药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测机构

正确答案:D

答案解析:考查药品不良反应监测监督主体。定期安全性更新报告提交机构，谁最熟由谁管。国产药品，本省层面最熟，应交给省级药品不良反应监测机构管理；进口药品（包括进口分包装药品），国家层面最熟，应交给国家药品不良反应监测机构管理。故该题答案为D。 

2、属于国家一级保护野生药材物种的是（）【单选题】

A.赛加羚羊角

B.甘草

C.龙胆

D.洋金花

正确答案:A

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理。选项A在羚羊角前面加上了 “赛加”，这并不会影响答案。选项D是毒性中药，并且不属于国家保护野生药材物种。

3、对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为（）【单选题】

A.10年、10年

B.10年、20年

C.10年、14年

D.7年、7年

正确答案:A

答案解析:考查中药保护品种的界定、保护期限以及延长保护期限。根据规定，一级保护延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限，二级保护延长的期限是7年，因此可以确认B、C肯定不是答案，剩下的就是根据关徤词判断是属于一级，还是二级。它其实属于“用于预防和治疗特殊疾病的”这种情况，但是迷惑的地方是没有指定野生药材人工制品的级别， 而一级界定中的三种情况只要满足其一，就可以判定属于一级，这是考查知识点内部的逻辑关系。2014年也曾经考查过类似题目。 

4、从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看，对仓库的相对湿度的判断正确的是（）【单选题】

A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求

C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求

D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理储存与养护。储存药品相对湿度为35% ~75%。此题是放入真实工作情景中考查，3月2曰的相对湿度在范围外，3月3日的相对湿度在范围内，故答案为B。

5、以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，不予执业药师注册的年限为 （）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:B

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理、 执业药师执业活动的监督管理。

6、下列情况中肯定不按无证经营处理的是（）【单选题】

A.非处方药经营单位经营处方药

B.伪造药品购销或购进记录

C.有《药品经营许可证》的药店从事异地经营

D.兽用药品经营单位经营人用药品

正确答案:B

答案解析:考查无证经营的界定。注意许可事项中的内容是构成有没有《药品经营许可证》的重要内容，但是要注意前提有没有取得《药品经营许可证》。如果有证件，属于许可事项变更，在规定时间内应该变更而没有变更，仍然经营，按无证经营处理；如果没有证件，则直接构成无证经营。此题是2006年执业药师考试真题，2015年根据选项D出了两道综合分析选择題，可见练习真题的重要性。故答案为B。

7、《药品经营质量管理规范》的适用范围不包括（）【单选题】

A.药品经营企业采购环节

B.药品批发企业储存环节

C.药品经营企业销售环节

D.药品零售企业运输环节

正确答案:D

答案解析:考查GSP适用范围。其一，从GSP整体框架以及药品批发企业、药品零售企业的功能角度入手，药品零售企业将药品销售给患者后，很少运输， 所以GSP没有对药品零售企业运输环节质量管理进 行规定。其二，采购和销售是药品批发企业、药品零售企业的共同环节，储存环节属于药品批发企业、设置仓库的药品零售企业的工作领域，选项A、B和C符合这些要求。但是，显然第一种解题思路速度最快、准确率最高。故答案为D。

8、药品单体药店处方审核工作人员必须是（）【单选题】

A.执业药师资格人员

B.药学专业学历人员

C.中药学专业中专学历人员

D.高中文化程度人员根据《药品经营质量管理规范》

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品零售企业负责人、营业员、采购人员素质要求以及执业药师配备的要求。单体药店属于药品零售企业的一种形式，此题将考点转换为具体工作情景进行考查。药品零售企业法定代表人或负责人、审核处方和指导合理用药人员必须是执业药师。故答案为A。

9、常与剂量有关，多数可预测，发生率较高而死亡率较低的不良反应是（）【单选题】

A.A型药品不良反应

B.B型药品不良反应

C.C型药品不良反应

D.D型药品不良反应

正确答案:A

答案解析:考查药品不良反应药理学分类。

10、可授予非限制使用级抗菌药物处方权的医生不包括（） 【单选题】

A.具有初级专业技术职务任职资格的医师

B.在乡村医疗机构从琪一般执业活动的执业助理医师

C.乡村医生

D.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师

正确答案:B

答案解析:考查抗菌药物处方权的授予。选项B在 “从事”之前遗漏了 “独立”。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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