2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-07-04)

发布时间：2021-07-04

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【成分】应该列出（）【单选题】

A.活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、 分子量)、严重不良反应辅料名称

B.所有的药味、严重不良反应辅料名称

C.活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、 分子量)、全部辅料名称

D.所有的药味、全部辅料名称

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。其一， 注射用乳糖酸阿奇霉素是化学药品，不是中药、天然药物处方药，排除选项B和D。其二，注射剂应该列出全部辅料名称。故答案为选项C。

2、某药品零售连锁企业通过某网络交易平台找人装成患者交易非处方药，进行“刷单炒信”。根据 《反不正当竞争法》，这属于（）【单选题】

A.混淆行为

B.互联网不正当竞争行为

C.虛假宣传和虚假交易行为

D.不正当有奖销售

正确答案:B

答案解析:考查不正当竞争行为。通过虚假交易生成不真实的销量数据、用户好评的“刷单炒信”，会对消费者的购物决策产生严重误导，新修订的《反不正当竞争法》将其定性为虚假商业宣传。

3、根据《药品注册管理办法》以及《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（2016年第51号）疫苗注册分为（）【单选题】

A.3类 

B.5类

C.9类

D.15类

正确答案:D

答案解析:考查药品注册分类。中药、天然药物注册分为9类，化学药品注册分为5类（原来为6类，特别注意），治疗用和预防用生物制品注册分为15类。 疫苗属于预防用生物制品，注册应该为15类。故答案为D。

4、药品批发企业冷藏、冷冻药品到货时，不符合温度要求的，应当（）【单选题】

A.拒收

B.不得入库

C.不得出库

D.不得存放

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。

5、根据《药品流通监督管理办法》销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是（） 【单选题】

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.医疗机构

正确答案:B

答案解析:考查药品生产、经营企业的禁止性经营活动，处方药与非处方药流通管理，药品生产、经营企业对销售人员的管理。此题是以供应链中各种机构的功能作为命题点，这也是解题的关键。由“《药品经营许可证》” 可知只能从选项B和C中选择，这样可以缩小答案范围，而零售企业只能向患者销售药品，故只能选择B。

6、由省级药品监督管理部门审批的是（）【单选题】

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。

7、某执业药师在指导合理用药过程中，需要查询药物是否通过乳汁分泌，可查询（）【单选题】

A.【药物相互作用】

B.【临床试验】

C.【药理毒理】 

D.【药代动力学】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式和【药理毒理】【药代动力学】的书写要求。

8、非处方药说明书书写内容要求“请将本品放在儿童不能接触的地方”必须注明到（）【单选题】

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【注意事项】

D.【禁忌】

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书书写要求的基本内容。非处方药说明书的书写要求是新增内容，要引起重视。在说明书中适应症、不良反应、注意事项、禁忌等内容关系到合理用药，是执业药师考试的重点内容。

9、该化妆品属于（）。【单选题】

A.功能类化妆品

B.营养素补充剂类化妆品

C.特殊用途化妆品

D.非特殊用途化妆品

正确答案:C

答案解析:考查化妆品分类、保健食品分类。其一，选项A和B是保健食品的分类。其二，选项C和D是化妆品分类，而美乳属于特殊用途化妆品。

10、某药品批发企业发现处于新药监测内的药品存在严重或非预期的不良反应，向省级药品监督管理部门报告的时限为（）【单选题】

A.每年

B.每月

C.每天 

D.及时

正确答案:D

答案解析:考查新药监测期。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

用于感冒头痛、风湿骨痛的是（ ）

A、复方丁香罗勒油

B、瑞草油

C、天舒肢囊

D、叶绿油

E、薄荷锭

正确答案：A
解析：常用非处方中成药——头痛类药

下列生物碱中性最强的是（ ）。

A．莨菪碱

B．樟柳碱

C．山莨菪碱

D．东莨菪碱

E．氧化苦参碱

正确答案：A
叶片下表面密被黄色绒毛，革质而脆的药材是

A.罗布麻叶
B.石韦
C.蓼大青叶
D.枇杷叶
E.大青叶
答案：D
解析：
枇杷叶：呈长椭圆形或倒卵形，先端尖，基部楔形，边缘上部有疏锯齿，近基部全缘。上表面灰绿色、黄棕色或红棕色，较光滑；下表面密被黄色绒毛，主脉于下表面显著突起，侧脉羽状；叶柄极短，被棕黄色绒毛。革质而脆、易折断。无臭、味微苦。

用水提取后，取提取液置试管中，用力振摇1分钟，可产生持久性泡沫的药材为()

A、人参

B、三七

C、桔梗

D、苦参

E、柴胡

答案：ABCE

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