2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-08-17)

发布时间：2021-08-17

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、赵某在从事疫苗配送的企业从事疫苗验收工作，他的以下行为符合GSP要求的是（） 【单选题】

A.具有医学专业中专学历的赵某从事疫苗验收工作

B.赵某对实施批签发管理的疫苗，没有开箱检查

C.赵某验收疫苗结束后，将抽取的完好样品放回新包装箱

D.赵某要求到货的疫苗在专库内待验

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发企业疫苗验收人员资质、验收抽样、收货程序。其一，疫苗验收人员需要本科以上学历，注意不要和普通药品相混淆，比其学历要求高两级，选项A错误。其二，实施批签发管理的生物制品可不开箱检查，疫苗属于生物制品，选项B正确。其三，验收结束后，抽取的完好样品应放回原包装箱，选项C将“原”偷换概念为“新”。其四，冷藏、冷冻药品应在冷库内待验，特殊管理药品按规定在专库或者专区内验收，选项D的做法将两者混淆了。故答案为B。 

2、用于炮制黄芩片的中药材黄芩，必须符合（）【单选题】

A.药品标准

B.行业标准

C.企业标准

D.药用要求

正确答案:D

答案解析:考查生产药品所用的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器要符合药用要求。注意这里的“药品”包含了药品生产企业生产的药品、医疗机构配制的制剂，实施批准文号和没有实施批准文号管理的中药材等。

3、2013年12月，全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治 区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品”，根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用体现（）【单选题】

A.不溯及既往原则

B.全面审查原则

C.法律条文到达时间的原则

D.行政许可法定原则

正确答案:D

答案解析:考查设定和实施行政许可的原则。此题是考查阅读理解能力，题干的意思是药品委托生产的行政许可由全国人大授权，符合行政许可法定原则，也 就是“设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序”。故答案为D。

4、头孢拉定属于非限制级抗菌药物，以下关于其临床应用的方法，错误的是（）【单选题】

A.如果头孢拉定在基本药物目录内，可以在乡 村医疗机构使用头孢拉定

B.预防感染、治疗轻度感染可以首选头孢拉定

C.头孢拉定临床应用情况，每半年报告一次

D.头孢拉定的处方医生可以是乡村医生

正确答案:C

答案解析:考查抗菌药物处方权的授予、分级管理目录及采购、应用、报告。选项C应该是“每年报告一次”。

5、药师不得调剂的处方有（）【多选题】

A.不规范的处方

B.不能判定其合法性的处方

C.医师开具限制使用级抗菌药物

D.医师为自己开具的麻醉药品处方

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查处方审核与调剂管理。选项C和D属于处方合法性存在问题，是不规范处方。

6、国家基本药物制度所涉及的药品供应链环节不包括（）【多选题】

A.注册

B.监测评价

C.进口

D.出口

正确答案:A、C、D

答案解析:考查国家基本药物制度的内涵。其一，国家基本药物制度管理的是已上市药品，可见注册不是其关注环节。其二，国家基本药物制度比较支持通用名药或仿制药，并且大部是国内生产的，所以这个制度不会关注进口。其三，国家基本药物制度是为了解决中国公民的基本用药权益，所以不会关注出口。其四，国家基本药物制度涉及遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节的管理。

7、以下关于执业药师参加继续教育的说法，正确的是（）【单选题】

A.取得《执业药师注册证》的人员，每年必须接受执业药师的继续教育

B.接受继续教育取得的学分证明是执业药师延续注册的必备条件之一

C.继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统

D.执业药师必须参加继续教育、学历能力提升工程以及实训培养

正确答案:B

答案解析:考查执业药师继续教育。此题明考继续教育，其实用执业药师注册的考点也可以帮助解答。其 一，执业药师取得《执业药师职业资格证书》之后就需要进行继续教育，而不是进行注册在岗后才进行继续教育。选项A说法错误。其二，继续教育学分应由继续教育机构及时记入全国执业药师注册管理信息系统，而不是执业药师注册机构来录入继续教育学分。选项C说法错误。其三，执业药师继续教育必须参加，但是学历能力提升工程、实训培养是自愿参加。选项D说法错误。排除法确定答案为B，原因前面的题目已经进行了分析。

8、应列出与该药合并用药的注意事项的项目是（）【单选题】

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书书写要求。

9、第二类精神药品原料药定点生产企业的审批部门是（）【单选题】

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点生产。这是2016年考试指南新增内容，一定要引起重视。

10、发现假劣或质量可疑疫苗，应立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施的是（）【单选题】

A.设区的市级疾病预防控制机构

B.接到报告的卫生主管部门

C.接到报告的药品监督管理部门

D.疫苗批发企业

正确答案:B

答案解析:考查发现假劣或者质量可疑疫苗的处理措施、疫苗的分类、疫苗的供应和销售要求。应急处置措施只有政府行政部门才可以实施，并且这个政府要组织疾病预防控制机构采取这项措施，只有卫生行政部门有这个权限，故答案为B。 

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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