2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-10-15)

发布时间：2020-10-15

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位（）【单选题】

A.科研需要而配制、自用的固定处方制剂

B.临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

C.临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂

D.临床需要，由医生与药师共同研制的制剂

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构制剂的定义。

2、根据《关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告》（2017年第139号），自2019年1月1日起，在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当采取的管理措施包括（）。 【多选题】

A.依法取得特殊医学用途配方食品注册证书

B.在标签中标注特殊医学用途配方食品注册证书注册号

C.在说明书中标注特殊医学用途配方食品注册证书注册号

D.生产日期为2018年12月31日（含）以前的，可在我国境内销倍至保质期结束

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查特殊医学用途配方食品管理。原规定是“自2019年1月1日起，在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册证书，并在标签和说明书中标注注册号。在我国境内生产或向我囯境内出口的特殊医学用途配方食品，生产日期为2018年12月31日（含）以前的，可在我囯境内销售至保质期结束”。

3、普通门诊处方（）【单选题】

A.—般不得超过3日用量

B.一般不得超过5日用量

C.一般不得超过7日用量

D.可适当延长处方用量

正确答案:C

答案解析:考查处方限量。此题对慢性病、老年病的命题方式要特别注意，容易发生错误。

4、切制成片、块、丝、段等一定形状的药材是（）【单选题】

A.矿物类中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.植物类中药材

正确答案:B

答案解析:考查中药的分类。

5、GMP有效期内与质量管理体系相关的组织结构、 关键人员等如发生变化的，应该（）【单选题】

A.申请药品GMP认证

B.重新申请药品GMP认证

C.以《药品生产许可证》为凭证，无需申请 《药品GMP证书》变更

D.按有关规定向原发证机关进行备案

正确答案:D

答案解析:考查GMP认证管理。

6、婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经（）。【单选题】

A.国家食品监督管理部门注册

B.国家食品监督管理部门备案

C.省、自治区、直辖市人民政府食品监督管理部门备案

D.省、自治区、直辖市人民政府食品监督管理部门注册

正确答案:A

答案解析:婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品注册环节，安全性的控制非常重要，由国家食品监督管理部门负责。婴幼儿配方食品安全性控制要求较低，由省级食品监督管理部门备案即可。

7、医疗机构加工少位自用特殊规格饮片需要向所在地市级以上药品监督管理部门备案的情况有（）【多选题】

A.品种

B.数量

C.加工理由

D.特殊性

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查中药饮片经营监管。

8、《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括（）【单选题】

A.对行政机关作出的警告行政处罚不服的

B.对行政机关作出的对财产査封的行政行为不服的

C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D.对行政机关作出的行政处分或其他人事处理决定不服的

正确答案:D

答案解析:考查行政复议的范困、申请和期限。不可申请复议的事项包括：①对行政机关做出的行政处分 或者其他人事处理决定；②对民事纠纷的调解或其他处理行为。故答案为D。

9、根据《医疗器械注册管理办法》，第二类医疗器械实行（）。 【单选题】

A.备案管理

B.注册管理

C.许可管理

D.分类管理

正确答案:B

答案解析:第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

10、全国性批发企业如需从事第二类精神药品批发业务，变更《药品经营许可证》的部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级卫生行政部门

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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