2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-06-07)

发布时间：2020-06-07

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于对丁物质在临床试验中的做法，不正确的是（）【单选题】

A.I期临床试验病例数为25例

B.II期临床试验采用120例目标适应症患者进行随机盲法对照试验

C.Ⅲ期临床试验采用310例目标适应症患者进行随机盲法对照试验

D.IV期临床试验评价利益与风险关系，决定是否上市

正确答案:D

答案解析:考查药品安全风险管理、临床试验分期管理。药品的最终上市是利益与风险权衡的结果，这主 要发生在IV期临床试验。选项D错误。在考试中，不知道临床试验样本数，也可以解答，注意这种答题技巧的训练。

2、所开具处方应经所在医疗机构有处方权的执业医师审核并签名或加盖专用签章后方可有效的医生是（）【单选题】

A.执业医师 

B.执业助理医师

C.试用期人员

D.进修人员

正确答案:C

答案解析:考查处方权的获得。选项B和选项C的区别是执业助理医师开具的处方不用进行审核，签名或加盖专用签章即可。选项D需要由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应处方权。

3、如果运动员购买这种药品，执业药师应该告知其在医师指导下使用这种药品，相关提示内容可以查阅药品说明书的（）【单选题】

A.【用法用量】

B.【禁忌】

C.【不良反应】

D.【注意事项】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。

4、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师职业资格考试中提出考试合格标准建议的部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理局

B.国家人力资源社会保障部

C.国家卫生健康委员会

D.国家医疗保障局

正确答案:A

答案解析:考查执业药师管理部门。在考试合格标准确定方面，国家药品监督管理局的职责是提出考试合格标准建议，而国家人力资源社会保障部的职责是会同国家药监局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。

5、根据《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》，国务院公安部门会同国务院药品监督管理部门、国务院卫生计生行政部门调整的目录是（）【单选题】

A.非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录

B.麻醉药品和精神药品目录

C.兴奋剂目录

D.国家免疫规划疫苗目录

正确答案:A

答案解析:考查非药用类麻醉药品和精神药品、麻醉药品和精神药品目录。注意麻醉药品和精神药品非药用类以公安部门为主，药用类以药监部门为主。

6、有关消费者自主选择药品的说法，正确的有（）【多选题】

A.自主在药品零售企业选购处方药

B.自主在药品零售企业选购甲类非处方药

C.自主在药品零售企业选购非处方药

D.自主在药品批发企业选购非处方药

正确答案:B、C

答案解析:考查处方药和非处方药的管理。其一，处方药要凭处方购买，而对于非处方药消费者有权自主选择购买，所以A排除。其二，非处方药包括甲类和乙类，可以确定B和C肯定是答案。现在的难点在于消费者是否可以在批发企业选购非处方药？根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》第8条“批发企业不能直接向患者销售处方药”，仍然未确定批发企业是否可以向患者销售非处方药。回到药品批发企业和药品零售企业的功能定位，药品批发企业是将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业，而药品零售企业则是将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业，可以判定D不正确。可见，理解医药行业各种机构的功能是解答问题的关徤。另外，也要注意虽然《消费者权益保护法》规定消费者有自主选择权，但是在医疗领域对于处方药并没有完全的自主权，这并没有违背法律精神。因为《药品管理法》是特别规定，《消费者权益保护法》是一般规定，根据“特别规定优于一般规定”的原则，适用《药品管理法》的规定。 

7、关于药品质量监督检验的定义与性质的说法，正确的有（）【多选题】

A.药品质量监督检验的依据是国家药品标准

B.药品质量监督检验的过程包括抽样、检查、验证、公布质量结果报告

C.药品质量监督检验的目的是监督

D.药品质量监督检验具有第三方检验的公正性、权威性

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品质量监督检验的定义与性质。

8、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是（）【单选题】

A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应报告范围。药品监测期主要针对的是已经上市销售的药品，选项B和D还没有上市销售，排除，这样可以提高正确率。注意在备考中要培养这种解题思路。

9、下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是（）【单选题】

A.目录发布后1个月内按有关规定更新纳入金支付范围的医院制剂清单

B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整

C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品

D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品 

正确答案:B

答案解析:考查基本医疗保险药品目录的分类、制定与调整。 

10、了解由于肝功能慎用的情况，可查阅（）【单选题】

A.【注意事项】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】

正确答案:A

答案解析:考查注意事项。注意事项是执业药师指导患者合理用药的重要依据，一定要掌握。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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