2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-08-26)

发布时间：2021-08-26

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、某药品零售药店零售罂粟壳，其管理措施合法的有（）【多选题】

A.不得陈列

B.凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章处方配方使用

C.严禁单味零售

D.处方保存3年备查

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP药品零售企业的陈列管理、 麻醉药品零售规定。注意罂粟壳属于麻醉药品， 但是可以零售，这是比较特别的。相关规定散布于多个章节。

2、大多以激素形式存在于人体的兴奋剂是（）【单选题】

A.刺激剂

B.蛋白同化制剂

C.肽类激素

D.利尿剂

正确答案:C

答案解析:考査兴奋剂分类。

3、根据《药品经营质量管理规范》药品出库复核应该建立的记录是（）【单选题】

A.验收记录

B.储存记录

C.销售记录

D.出库复核记录

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理相关记录的建立。

4、设区的市级卫生行政部门完成印鉴卡变更手续的时限为自收到医疗机构变更申请之日起（）【单选题】

A.1日内

B.3日内

C.5日内

D.7日内

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品印鉴卡管理。

5、根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统，以下应该注册为系统用户，主动维护其用户信息，报告不良事件的有（）。【多选题】

A.医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人

B.医疗器械经营企业

C.二级以上医疗机构

D.基层医疗卫生机构

正确答案:A、B、C

答案解析:考查医疗器械不良事件监测和再评价。国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统，持有人、经营企业和二级以上医疗机构应当注册为系统用户，主动维护其用户信息，报告不良事件。医疗器械上市许可持有人，是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人。故答案为ABC。

6、该县药品监督管理部门可以对该单体药店直接负责人王某给予限制经营资质的年限为（）【单选题】

A.5年

B.10年

C.15年

D.20年

正确答案:B

答案解析:考查销售假药相关人员承担的行政责任。这个属于行政处罚中的资格罚。 

7、第二类精神药品人出库需要做到（）【单选题】

A.人出库实行双人核査制度

B.药品入库须双人验收

C.出库须双人复核

D.必须核查数量

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品储存、第二类精神药品储存。

8、为急诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）【单选题】

A.一次常用量

B.1日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量

正确答案:D

答案解析:考查处方限量。首先要判断是门诊、急诊，还是住院，门、急诊规定相同；其次，判断患者的病情是属于一般患者，还是属于癌症疼痛患者、中度慢性疼痛患者或重度慢性疼痛患者；最后根据药品、剂型确定处方用量，原则是需要这些药品缓解疼痛的患者多开剂量，安全剂型多开剂量，同时又要防止滥用。

9、以下人员屈于药事管理与药物治疗学委员会而不属于药事管理与药物治疗学组的是（）【单选题】

A.主任药师（药学部门负责人）

B.副主任医师（普通医生）

C.主任护师（非护理部负责人）

D.护师（护理部负责人）

正确答案:C

答案解析:考查药事管理组织和药学部门。药事管理与药物治疗学委员会没有强调部门负责人，主要限定的是由有高级职称的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。而药事管理与药物治疗学组则强调由部门负责人（药学、医务、护 理、医院感染、临床科室）和具有药师、医师以上职称人员组成，注意没有护师。从部门负责人角度看， 可知选项A和D可能包含在药事管理与药物治疗学组人员组成中；从药师、医师以上职称角度看，选项 C可能包括在内。主任护师如果不是护理部负责人，是不能进入药事管理与药物治疗学组的。

10、根据国家市场监哲管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后，除必要时可越级报告，同时通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告群体不良事件基本信息外，向不良事件发生地省级药品监管部门和卫生行政部门报告的时限为（）。 【单选题】

A.12小时内报告

B.24小时内报告

C.36小时内报告

D.48小时内报告

正确答案:A

答案解析:考查群体医疗器械不良事件报告的时限要求。时限为12小时内报告。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。
南鹤虱的用量

A．10～15g
B．3～9g
C．1～3g
D．6～10g
E．5～10g
答案：B
解析：
本题考查毒性药材和饮片的用法用量。榼藤子：小毒，用量10～15g，不宜生用；南鹤虱：小毒，用量3～9g；翼首草：小毒，用量1～3g；蒺藜：小毒，用量6～10g。

片剂制备中，对制粒的目的错误叙述是

A.改善原辅料的流动性

B.增大颗粒间的空隙使空气易逸出

C.减小片剂与模孔间的摩擦力

D.避免粉末因比重不同分层

E.避免细粉飞扬

正确答案：B
制粒的目的是：①改善流动性；②防止各成分因粒度、密度差异出现离析现象；③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附；④调整堆密度，改善溶解性能；⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性；⑥便于服用，方便携带，提高商品价值。故答案为B。
非布司他适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，但在服用非布司他的初期，经常出现痛风发作频率增加，相关描述正确的有

A.这是因为血尿酸浓度降低，导致组织中沉积的尿酸盐动员
B.可建议同时服用非甾体类抗炎药
C.在非布司他治疗期间，如果痛风发作，必须中止非布司他治疗
D.如果患者被发现有肝功能异常（ALT超过参考范围上限的3倍以上），应该中止服药
E.可建议同时服用秋水仙碱
答案：A,B,D,E
解析：
本题考查非布司他的临床应用注意。（1）在服用非布司他的初期，经常出现痛风发作频率增加。这是因为血尿酸浓度降低，导致组织中沉积的尿酸盐动员。为预防治疗初期的痛风发作，建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。（2）在非布司他治疗期间，如果痛风发作，无需中止非布司他治疗。应根据患者的具体情况，对痛风进行相应治疗。（3）在临床方面，如果患者被发现有肝功能异常（ALT超过参考范围上限的3倍以上），应该中止服药。故正确答案为ABDE。
不属于盐杜仲性状特征的是

A.呈块或丝状
B.表面黑褐色，内表面褐色
C.折断时胶丝弹性较差
D.易折断，断面有细密、银白色、富弹性的橡胶丝相连
E.味微成
答案：D
解析：
杜仲Eucommiae Cortex为杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的干燥树皮。主产于四川、湖北、贵州及河南等省。多为栽培。盐杜仲：形如杜仲块或丝，表面黑褐色，内表面褐色，折断时胶丝弹性较差。味微咸。答案选D

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