2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-07-20)

发布时间：2021-07-20

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于医疗机构抗菌药物采购行为的理解，错误的是 （）【单选题】

A.医疗机构应严格控制本机构抗菌药物供应目 录品种数量，未经备案品种、品规不得采购

B.应按国家药品监衍管理部门批准并公布的通用名称购进抗菌药物 

C.优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种

D.同一通用名称、具有相似或相同药理学特征的抗菌药物品种，注射剂和口服剂型各不得超过2种

正确答案:D

答案解析:考查抗菌药物分级管理目录及采购。原规定是“同一通用名称抗菌药物品种，注射剂和口服剂型各不得超过2种，具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录”。选项D将最后这句话中的“具有相似或相同药理学特征”作为定语放到了第一句话“抗菌药物品种“前面，但是“不得重复列入”的意思是只有1种，故选项D理解错误。 

2、C省食品药品检定研究院采取的后续行动，不合法的是（）【单选题】

A.及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布B企业乙肝疫苗的质量公告

B.省级药品质量公告发布后，由C省药品监督管理部门组织核实，并应及时通知A省药品监督管理部门协助核实

C.在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案

D.B企业乙肝疫苗是药品质显公告的重点

正确答案:B

答案解析:考查药品质量公告的权限与内容。选项B将“发布前”偷换概念为“发布后"，注意不要与选项C中的“发布后”混淆。这个可以根据工作程序来帮助理解，核实当然要在发布前，备案当然要在发布后，这样才符合逻辑。

3、药品零售企业药品拆零销售包装和处方正文均应该注明的内容主要包括（）【多选题】

A.通用名称

B.剂型

C.规格

D.用法用证

正确答案:C、D

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的销售管理、处方和处方管理。其一，拆零销售包装、 处方正文中没有强制要求是通用名称。其二，拆零销售包装、处方是为了合理用药，故均会注明 “用法用量”。其三，拆零销售药品的剂型相对固定，处方所使用的剂型较广，所以处方正文需标示“剂型”，而拆零销售包装不标示剂型。

4、关于GAP说法，正确的有（）【多选题】

A.从事中药材生产的企业无须通过GAP认证， 只需要进行备案

B.GAP适用于中药材（包括植物药和动物药） 生产的全过程

C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化

D.GAP是中药材生产质量管理规范

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GAP的基本要求和实施。2016年2 月，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》，取消中药材生产质量管理规范 (GAP)认证。3月，国家药品监督管理部门发布 《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》，明确对中药材GAP进行备案管理。故选项A正确，答案为ABCD。 

5、门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）【单选题】

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正确答案:B

答案解析:考查处方限量。

6、根据《药品说明书和标签管理规定》，尺寸过小的药品内包装，其标签至少应注明（）【单选题】

A.药品通用名称、规格、批号、有效期

B.药品通用名称、规格、批准文号、有效期

C.药品通用名称、包装规格、批号、有效期

D.药品名称、规格、批号、有效期

正确答案:A

答案解析:考查药品标签的分类和内容。注意区分三组概念：其一，药品名称、药品通用名称；其二，规格、包装规格；其三，批号、批准文号。

7、下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是（）【单选题】

A.目录发布后1个月内按有关规定更新纳入金支付范围的医院制剂清单

B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整

C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品

D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品 

正确答案:B

答案解析:考查基本医疗保险药品目录的分类、制定与调整。 

8、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品药用原植物年度种植计划制定和种植企业确定的部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门和国务院农业主管部门

B.国家药品监督管理部门和国家中医药管理部门

C.国家药品监督管理部门和国务院卫生行政部门

D. 国家药品监督管理部门和国务院工业和信息化管理部门

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品生产总量控制。

9、根据《药品经营质量管理规范》药店对存放的中药饮片，应该进行（）【单选题】

A.质量审核

B.综合质量评审

C.专库或专区内验收

D.重点检查

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业质量管理制度。药品零售企业应定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。故答案为D。 

10、包括样品检验和药品标准复核的检验是（）【单选题】

A.抽査检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

正确答案:B

答案解析:考查监督检验的类型。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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