2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-07-11)

发布时间：2021-07-11

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、互联网药品信息服务分为（）【单选题】

A.处方药与非处方药两类

B.面向公众与面向专业人员两类

C.营利性与非营利性两类

D.经营性与非经营性两类

正确答案:D

答案解析:考查互联网药品信息服务的界定。注意 “经营”和“营利”属于不同的概念，考试命题中容易偷换概念。

2、不可以用现金交易的麻醉药品是（）【单选题】

A.地芬诺酯

B.含地芬诺酯复方制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.麻黄碱

正确答案:A

答案解析:考查药品类易制毒化学品购销要求、麻醉药品销售渠道管理、含特殊药品复方制剂经营管理。这题中的“麻醉药品”决定了答案是A。 

3、属于药品类易制毒化学品的是 （ ）。【单选题】

A.曲马多

B.美沙酮

C.胰岛素

D.麦角新碱

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品品种目录、药品类易制毒化学品目录、兴奋剂目录。

4、限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告（）【单选题】

A.一次

B.二次

C.三次

D.四次

正确答案:A

答案解析:考查GMP认证管理、GSP认证管理、药品委托生产监督、抗菌药物应用的公示与报告。本组题是跨章节将类似事项放在一起考核。

5、从上述信息可以判断，以下关于该药品生产企业罚款处罚合理的是（）【单选题】

A.处以12万元

B.处以100万元

C.处以30万元

D.处以60万元

正确答案:B

答案解析:考查生产销售劣药的行政责任。注意罚款数额是劣药货值金额1倍（18万元）至3倍（54万元），只有选项B在这个区间内。

6、医疗器械经营企业和使用单位进货查验记录应当永久保存的医疗器械有（）。【多选题】

A.植入器材

B.植入式人工器官

C.超声三维系统软件

D.无菌医用手套

正确答案:A、B

答案解析:考查医疗器械经营质量管理规范、医疗器械使用管理、医疗器械的分类。其一，医疗器械经营企业植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。其二，医疗器械使用单位则仅仅进货查验记录需要永久保存，没有规定销售记录永久保存。其三，植入类医疗器械的特点是进入人体，也就一定是第三类医疗器械，而选项C和D是第二类医疗器械。故答案为AB。

7、以下关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是（）【单选题】

A.药物非临床安全性评价研究是药物研发的基础性工作

B.药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性

C.药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验

D.免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究

正确答案:C

答案解析:考查药品研制与质量管理规范。本题重点考查药物非临床安全性评价研究和临床试验的区别。药物非临床安全性评价研究是在实验室条件下用实验系统进行的试验，包括安全药理学试验、单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验、毒代动力学试验以及与评价药物安全性有关的其他试验。

8、国家三级野生药材物种是指（）【单选题】

A.分布区域缩小的重要野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

C.资源严重减少的主要常用野生药材物种

D.濒临灭绝状态的重要野生药材物种

正确答案:C

答案解析:考查国家野生药材物种分级。此题由2007 年考试真题改编，命题点主要是一、二和三级的界定，其关徤点依次为：①“灭绝状态”“衰竭状态” 和“区域缩小”；②“稀有珍贵”“重要”和“主要常用”。故答案为C。

9、药品生产企业做出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）【单选题】

A.—级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

正确答案:B

答案解析:考查药品主动召回。解答此题的技巧在于按安全隐患由最严重到最轻依次为一级召回、二级召回和三级召回，越严重的行动会越迅速。

10、使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作，情节严重的，吊销（）【单选题】

A.《进口药品通关单》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

正确答案:D

答案解析:考查药品批准文件、进口药品管理、处方法律责任。属于跨章节关联命题。 

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。
秦艽抗炎作用的主要机制是

A.兴奋下丘脑-垂体-肾上腺皮质的功能
B.收缩血管
C.抑制白细胞的游走和吞噬能力
D.促进炎性渗出的吸收
E.抑制白三烯释放
答案：A
解析：
秦艽抗炎作用的主要机制是兴奋下丘脑-垂体-肾上腺皮质的功能，促进糖皮质激素的合成与释放。

可以采用附赠药品礼品销售方式的是（ ）。

正确答案：B

公民、法人或者其他组织认为行政机关的具体行政行为所依据的哪些规定不合法，在对具体行政行为申请行政复议时，可以一并向行政复议机关提出对该规定的审查申请（ ）。

A．乡、镇人民政府的规定

B．地方人民政府规章

C．县级以上地方各级人民政府及其工作部门的规定

D．国务院部、委员会规章

E．国务院部门的规定

正确答案：ACE
《中华人民共和国行政复议法》第七条公民、法人或者其他组织认为行政机 关的具体行政行为所依据的下列规定不合法，在对具体行政行为申请行政复议时，可以 一并向行政复议机关提出对该规定的审查申请：(一)国务院部门的规定；(二)县级以上地方各级人民政府及其工作部门的规定；(三)乡、镇人民政府的规定。前款所列规定 不合国务院部、委员会规章和地方人民政府规章。规章的审查依照法律、行政法规办理。

医疗机构变更法定代表人的( )。

正确答案：D
D 知识点：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

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