2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-04-05)

发布时间：2021-04-05

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）文号格式为“X药制备字Z+4位年号+4位顺序号+000”的是（） 【单选题】

A.首次备案的由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的丸剂

B.非首次备案的由中药饮片用传统方法提取制成的酊剂

C.首次备案的中药配方颗粒

D.非首次备案的中药配方颗粒

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理。中药配方颗粒不能备案，排除选项C和D。然后，根据首次顺序号是 “000” 来判断答案。

2、患者在购买药品时不应享有的消费者权益是（）【单选题】

A.人身安全不受侵害

B.知悉所购买药品的真实情况

C.自主选杼乙类非处方药

D.无理由退货

正确答案:D

答案解析:考查消费者的权益。消费者的权利在药品领域会有一些变化。其一，自主选择商品的权利，对于处方药并不成立，因为处方药必须凭处方才可以购买；非处方药可以自主选择购买，但是甲类非处方药最好也在执业药师指导下使用。其二，退货方面，消费者权利并没有规定，但是在经营者义务中界定了无理由退货的情况。药品属于“除质量原因外，不得退货”的情况。 

3、关于药品标准定位的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品标准是鉴别药品真伪、控制药品质量的依据

B.国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据

C.国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准是 检验药品质量的法定依据

D.药品注册标准低于《中国药典》规定

正确答案:D

答案解析:考查药品标准的定义、国家药品标准的定义、国家药品标准的类别。选项D正好将原规定说反了，原规定是“药品注册标准不得低于《中国药典》 规定”。

4、药品广告与医疗广告之间是有界限的，所以药品广告含有医疗机构的内容可以发布（）【单选题】

A.医疗机构名称、地址、联系办法

B.医疗机构诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊

C.医疗机构医疗（热线）咨询、开设特约门诊等医疗服务内容

D.医疗机构所使用药品名称、适应症

正确答案:D

答案解析:考查药品广告内容的其他要求、药品广告的审查。只要宣传药品名称、适应症（功能主治） 以及与药品有关的其他内容的，就需要申请药品广告，不管这些药品是在哪里生产、经营或使用。 

5、 《执业药师注册证》的有效期为（）【单选题】

A.0.5年

B.2年

C.3年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注册有效期、不予注册条件。

6、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品生产企业未按规定建立、保存麻醉药品和精祌药品专用账册的，责令限期改正，逾期不改正的，由药品监督管理部门给予的行政处罚是（）【单选题】

A.吊销《药品生产许可证》

B.给予警告

C.没收违法所得和违法销售的药品

D.责令停产，并处5万元以上10万元以下罚款

正确答案:D

答案解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。此题考查处罚逻辑：①一般情况的处罚是 责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；②逾期不改正情况下的处罚是责令停产， 并处5万元以上10万元以下罚款；③情节严重情况下的处罚是取消其定点生产资格。题干所问是第二种处罚情况，答案为D。

7、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，医疗保险经办机构与定点医药机构间签订的服务协议的备案部门是（）【单选题】

A.统筹地区社会保险行政部门

B.统筹地区医疗保险经办机构

C.县级社会保险行政部门

D.县级医疗保险经办机构

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险医药机构的管理。医疗保险现在实行协议管理、备案管理，协议签订部门是统筹地区医疗保险经办机构，备案管理部门是统筹地区社会保险行政部门。故答案为A。

8、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业在冷库内待验的冷藏药品应标示 （）【单选题】

A.红色色标

B.黄色色标

C.蓝色色标

D.绿色色标

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理储存与养护管理。

9、—级医院应当配备的人员应该具有饮片鉴别经验，并且至少具有（）【单选题】

A.初级专业技术职称

B.中级专业技术职称

C.副高级专业技术职称

D.正高级专业技术职称

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理人员的要求、GSP人员资质要求。注意药品批发企业对于中药饮片的验收的职称要求相当于二级医院，药品零售企业相当于一级医院。

10、麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业应当（）【单选题】

A.经国家药品监督管理部门批准

B.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁的法律、行政法规规定的行为

C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品

D.向教学科研单位提供科学研究使用的麻醉药品原料药

正确答案:B

答案解析:考查区域性批发企业的审批事项。首先， 区域性批发企业是由省级药品监督管理部门批准，所以选项A错误；选项B属于定点批发企业的开办条件，正确；选项C,区域性批发企业向本省内销售不需要经过审批，错误。选项D，根据第22条“供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营”， 按前面学习的内容可以推断是全国性批发企业。但是 “药品生产企业可以将小包装原料药销售给全国性批发企业、区域性批发企业"，也就意味着全国性批发企业、区域性批发企业可以经营小包装原料药，而选项D中没有“小包装”这个限定，因此D错误。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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