2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-11-17)

发布时间：2020-11-17

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、异地发布药品广告的（）【单选题】

A.无需经过药品广告审查机关审查

B.由发布地省级药品广告审查机关审

C.由发布地省级药品广告审查机关实行告知承诺

D.由发布地工商行政管理部门审查

正确答案:C

答案解析:考查药品广告的审查。全面掌握以下逻辑对于解答药品广告题目非常有用。其一，根据药品广告内容，药品广告可以分为：①不得发布药品广告； ②无需市查发布药品广告；③在政府指定的专业刊物上发布药品广告；④在大众媒介发布药品广告。其二，根据药品广告发布地点，药品广告可以分为： ①药品生产企业所在地省、自治区、直辖市本地发布；②药品生产企业所在地省、自治区、直辖市以外发布，要实行告知承诺。

2、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”的是（）【单选题】

A.造成器官组织导致一般功能障碍

B.造成器官组织导致严重功能障碍

C.造成5人以上器官组织导致严重功能障碍

D.造成5人以上器官组织导致一般功能障碍

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。选项A和B可认定为生产、销售假药或劣药 “对人体健康造成严重危害”，选项C中的“5人” 应该为“3人”，才既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”，又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”。 

3、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于药品严重不良反应情形的有（）【多选题】

A.腭裂

B.耳聋

C.横纹肌溶解

D.中毒性表皮坏死溶解症

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查处方调剂人员资格要求。此题备选答案是根据“导致显著的或者永久的人体伤残或器官功能损伤”而设计的。

4、根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》， 以下药品包装、标签和说明书违反规定不按假劣药处罚的是（）【单选题】

A.药品说明书上的药品批准文号不合法

B.更改药品包装上的批号

C.更改药品标签上的专有标识

D.更改药品标签上的有效期

正确答案:C

答案解析:考查违反药品标识管理规定的法律责任、 假劣药界定。

5、不属于药学服务主要内容的是（）【单选题】

A.建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作

B.进行临床药物治疗，协助医护人员制定和实施个体药物治疗方案

C.开展药物经济学研究，推广药物利用研究

D.药学信息资料收集

正确答案:B

答案解析:考查药学服务的主要内容。选项B临床药物治疗，药学服务只能参与，不能主导，这与医院药师职责是一样的。

6、儿科处方的印刷用纸颜色为（）【单选题】

A.淡黄色

B.淡红色

C.淡绿色

D.白色

正确答案:C

答案解析:考查处方颜色。

7、《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存（）【单选题】

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

正确答案:A

答案解析:考查药品经营许可证的管理、GSP药品批发和零售文件管理。注意根据GSP，文件记录保存至少5年，故答案为A。

8、某执业药师在甲接种单位工作中，发现某批从供货单位购进的乙肝疫苗质量可疑，对该批药品的最佳处理方式是（）【单选题】

A.要求供货单位尽快换货

B.因为没有确认为假药，可以继续使用

C.在退货的同时，及时报告当地药品监督管理部门

D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查问题疫苗处理。解题的关键是在于对 “不得自行处理”的理解，一定要切记此时属于“有证据证明药品会危害健康”，应该进行行政强制措施。

9、《药品GMP证书》重新申请GMP认证需在该证书有效期届满前（）【单选题】

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.9个月

正确答案:C

答案解析:考查《药品生产许可证》换发、补发，《药品委托生产批件》延续，《药品GMP证书》重新申请。注意这几者的区别，比较容易混淆。

10、根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物的新复方制剂，申报的新注册分类是（） 【单选题】

A.1类

B. 3类

C.5类

D.7类

正确答案:A

答案解析:考查药品注册分类。新注册分类只有5类， 排除选项D。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

人体内外环境的统一性．中医学称为

A.辨证论治

B.整体观念

C.恒动观念

D.阴阳互化

E.中和思想

正确答案：B
略

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》 ， 设区的市级以上疾病预防控制机构

A.不得直接向接种单位供应第二类疫苗

B.可以向接种单位供应第二类疫苗

C.可以向药品零售企业供应第二类疫苗

D.可以向疾病预防控制机构、接种单位、 其他疫苗批发企业销售第二类疫苗

E.可以向疾病预防控制机构、接种单位、 疫苗批发企业销售本企业生产的第二类 疫苗

正确答案：A
疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。

表面浅棕色或黑褐色，断面呈片状纤维性，气微香的药材是

A．葛根

B．柴胡

C．赤芍

D．南沙参

E．北沙参

参考答案：B

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