2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-10-05)

发布时间：2021-10-05

---

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、直接接触中药制剂包装的标签内容包括（）【单选题】

A.药品名称

B.用法用量

C.禁忌

D.注意事项

正确答案:B

答案解析:考查标签的种类和要求。

2、医疗机构凭印鉴卡购买麻醉药品和第一类精神药品的渠道是（）【单选题】

A.本省内定点批发企业

B.定点批发企业或其他医疗机构

C.就近其他省医疗机构

D.本省内其他医疗机构

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道管理、 使用审批、紧急借用。

3、关于麻醉药品和精神药品购进渠道的说法，错误的是（）【单选题】

A.全国性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品不需要审批

B.区域性批发企业从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品不需要审批

C.区域性批发企业经政府批准可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂

D.从取第二类精神药品批发业务的企业经政府批准可以从第二类精神药品定点生产企业采购

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品购进渠道管理。从事第二类精神药品批发业务的企业供应链中的采购行为，不需要审批，即使越级采购，也不需要经批准。 

4、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）【单选题】

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正确答案:D

答案解析:考查处方限量。

5、某药品生产企业按新药申请程序申报已上市药品丙时，适应症发生的变化是（）【单选题】

A.保持不变

B.增加新的

C.取消原有的

D.取消新的

正确答案:B

答案解析:考查药品注册中请的分类。其一，剂型、给药途径“改变”，按新药申请的程序申报。其二，适应症“增加新的”，按新药申请的程序申报。其三，原批准事项或内容改变、增加或取消，按“补充申请”处理。

6、野生药材物种的等级划分是（）【单选题】

A.—级

B.二级

C.三级

D.四级

正确答案:C

答案解析:考查中药保护品种的等级划分、国家重点保护野生药材物种的分级、医疗器械召回分级。 

7、药品生产企业获知药品群体不良事件后，完成调査报告的时限为（）【单选题】

A.立即

B.7日内

C.15日内

D.30日内

正确答案:B

答案解析:考查药品群体不良事件的报告和处置、个例药品不良反应的报告和处置。这些报告或调查的时限非常隐蔽，也是执业药师工作中会遇到的工作情境。 

8、瀕临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（）【单选题】

A.黄芪

B.黄柏

C.黄芩

D.羚羊角

正确答案:D

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的界定和名录。

9、精神药品分为第一类和第二类的依据是（）【单选题】

A.对中枢神经系统兴奋或抑制的程度

B.治疗效果与中毒剂量相近的程度

C.使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度

D.对人体的危害程度

正确答案:C

答案解析:考查精神药品分类的依据。

10、经工商行政管理部门批准注册后，受法律保护的药品名称为（）【单选题】

A.通用名称

B.商品名称

C.化学名称

D.汉语拼音

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书药品名称的标记。

---

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

---

声明：本文内容由互联网用户自发贡献自行上传，本网站不拥有所有权，未作人工编辑处理，也不承担相关法律责任。如果您发现有涉嫌版权的内容，欢迎发送邮件至：contact@51tk.com 进行举报，并提供相关证据，工作人员会在5个工作日内联系你，一经查实，本站将立刻删除涉嫌侵权内容。