2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-11-09)

发布时间：2021-11-09

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《中华人民共和国中医药法》，举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虛假材料的，应该由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职 责分工给予的处罚不包括（）【单选题】

A.责令改正，没收违法所得

B.并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息

C.拒不改正的，责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动

D.拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动

正确答案:D

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。特别注意此种情况是五年资格罚，要注意与假药和劣药情节严重的十年资格罚区分。

2、关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是（）。【单选题】

A.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任

B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责饪

C.王某对该产品有怀疑仍接受服务，应承担部分责任

D.药店不知道该产品为假名牌，不需承担责任

正确答案:A

答案解析:考查经营者的义务。

3、药品类易制毒化学品负责调整并公布的部门是（）【单选题】

A.国务院

B.国家药品监督管理部门

C.国务院卫生主管部门

D.国务院工商行政管理部门

正确答案:B

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种与分类。

4、有关药品说明书和标签中药品通用名称使用的说法，错误的是（）【单选题】

A.所标注的药品名称必须符合国家药品监督管理部门公布的药品通用名称命名原则

B. 药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识別的字体

C.药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

D.药品通用名称字体颜色应该使用红色和绿色

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书和标签中药品名称的使用。药品通用名称字体颜色应当使用黑色或白色，不得使用其他颜色。浅黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色号均可使用，但要与其背景形成强烈反差。故选项D说法错误。

5、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》办理变更手续的部门是（）【单选题】

A.医疗机构

B.设区的市级卫生行政部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品印鉴卡管理、处方资格。

6、此药店除了耑要满足药品GSP外，还需要满足（）。【单选题】

A.医疗器械非临床试验质量管理规范

B.医疗器械临床试验质量管理规范

C.医疗器械生产质量管理规范

D.医疗器械经营质管理规范

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械经营质量管理规范。

7、甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的（）【单选题】

A.安全保障权

B.知悉真情权

C.公平交易权

D.获得赔偿权

正确答案:C

答案解析:考查消费者的权利。

8、组织开展药品检验检测新技术新方法新标准研究的机构是（） 【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。

9、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括（）【单选题】

A.向公众宣传合理用药知识

B.从事儿科新药的研究和开发

C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

D.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构药师职责。医疗机构药师只是参与新药开发，不是从事，选项B不属于医疗机构药师职责。

10、医师处方必须遵循的原则是（）【单选题】

A.科学、诚实、信誉

B.安全、合理、经济

C.安全、有效、经济

D.安全、有效、稳定

正确答案:C

答案解析:考查药物临床应用管理规定医师处方原则。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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