2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-11-07)

发布时间：2021-11-07

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、个体诊所只可经销由省级卫生行政部门、省级药品监督部门审定的（）【多选题】

A.国家基本药物

B.常用药品

C.急救药品

D.非处方药

正确答案:B、C

答案解析:考查药品购销管理。

2、《医疗器械网络销傳监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销偁记录保存时限进行了规定，如果医疗器械（非植入类医疗器械）无有效期，记录应当保存至少（）。【单选题】

A.2年

B.3年

C.5年

D.永久保存

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。从亊医疗器械网络销售的企业应当记录医疗器械销售信息，记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存时间不得少于5年；植入类医疗器械的销售信息应当永久保存。

3、有关药品说明书和标签中药品通用名称使用的说法，错误的是（）【单选题】

A.所标注的药品名称必须符合国家药品监督管理部门公布的药品通用名称命名原则

B. 药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识別的字体

C.药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

D.药品通用名称字体颜色应该使用红色和绿色

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书和标签中药品名称的使用。药品通用名称字体颜色应当使用黑色或白色，不得使用其他颜色。浅黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色号均可使用，但要与其背景形成强烈反差。故选项D说法错误。

4、该药店存放和销售这些药品的行为，合法的是（）【单选题】

A.复方地芬诺酯片与含麻黄碱类复方制剂一并设置专柜，摆放在同一区域

B.复方地芬诺酯片与含麻黄碱类复方制剂处方药应该凭处方销售

C.含咖啡因的感冒药（非处方药）一次销售不得超过2个最小包装

D.含麻黄碱类复方制剂非处方药一次销售不得超过5个最小包装

正确答案:B

答案解析:考查含特殊药品复方制剂管理、含麻黄碱类复方制剂管理、GSP药品零售质量管理中的陈列。 其一，选项A前半句没错，后半句错在违反了GSP 规定的处方药、非处方药要分区陈列，要小心这种命题形式，因为考生容易形成审题惯性，从而忽略细节。其二，选项C和D将两者混淆了。

5、医疗器械分为三类的依据是（）。【单选题】

A.风险程度

B.缺陷严重程度

C.安全隐患

D.不良反应

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械召回管理、药品召回分级管理、医疗器械的分类、医疗器械经营分类管理。

6、关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是（）【单选题】

A.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理

B.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品

C.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售

D.含地芬诺酯单方制剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭医师开具的处方销售

正确答案:D

答案解析:考查我国生产和使用的庥醉药品和精神药品品种，含特殊药品复方制剂的品种范围，含特殊药品复方制剂的经营管理，零售药店不得经营的药品种类。麻醉和精神药品目录都是指单方制剂，所以地芬诺酯单方制剂是麻醉药品，而其复方制剂属于含特殊药品复方制剂，其管理措施是“双跨品种”零售管理。选项D为最佳答案。

7、以下药品既不属于含第二类精神药品复方制剂也不属于第二类精神药品的有（）【多选题】

A.复方曲马多片

B.复方甘草口服溶液

C.复方地酚诺酯片

D.复方磷酸可待因糖浆

正确答案:B、C

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的品种范围。其一，不属于含第二类精神药品复方制剂的品种是选项 B、C和D。其二，属于第二类精神药品的是选项D。 其三，选项B是含复方樟脑酊的复方制剂，与选项C同属于含麻醉药品复方制剂。故答案为BC。

8、药品批发企业对抽样药品的外观、包装、标签、说明书及相关证明文件检查、核对的方法是（）【单选题】

A.逐批

B.逐一

C.逐日

D.逐月

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。

9、属于兴奋剂中的肽类激素的有（）【多选题】

A.人生长激素（HGH）类似物

B.促红细胞生成素（EPO）类似物

C.促性腺激素

D.促皮质素类

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查兴奋剂分类。

10、针对药学技术人员的唯一准人类国家职业资格证书是（）【单选题】

A.执业药师职业资格证书

B.执业药师注册证

C.执业药师诚信信息

D.执业药师继续教育学分证明

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注册管理、执业药师职业资格制度的内涵。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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