2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-11-19)

发布时间：2021-11-19

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于（）【单选题】

A.非限制使用级 

B.禁止使用级

C.限制使用级

D.特殊使用级

正确答案:D

答案解析:考查抗菌药物分级管理。

2、负责执业药师职业资格考试日常管理工作的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

B.人力资源社会保障部人事考试中心

C.省级药品监督管理部门

D.中国药师协会

正确答案:A

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理、 药品监督管理技术支撑机构。此题与第三章第二节中 “国家药品监督管理局执业药师资格认证中心的职责”进行了关联。

3、根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公 告》（国家食品药品监督管理总局2016年第51号）境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品，按新的注册分类属于（）【单选题】

A.2类

B.3类

C.5类

D.4类

正确答案:B

答案解析:考查药品注册分类。属于仿制药，境外上市境内未上市的是第3类，故答案为 B。

4、关于医疗用毒性药品与其他药品存放的说法，错误的是（） 【单选题】

A. 药品生产企业需要严防毒性药品与其他药品混杂

B.毒性药品生产所用工具、容器要处理干净，以防污染其他药品

C.在生产毒性药品过程中产生的废弃物，必须妥善处理，不得污染环境

D.毒性药品不允许与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜

正确答案:D

答案解析:考查毒性药品的生产要求、储存要求。毒性药品的储存管理要求与麻醉药品基本相同，两者可以存放在同一专用库房或专柜。

5、进口台湾地区生产的药品应取得（）【单选题】

A.《进口药品通关单》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

正确答案:C

答案解析:考查药品批准文件、进口药品管理、处方法律责任。

6、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品首次批准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）【单选题】

A.新的不良反应

B.严重的不良反应

C.所有的不良反应

D.境外发生的严重不良反应

正确答案:C

答案解析:考查个例药品不良反应的报告和处罝。

7、根据《关于2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产试点有关事项的通知》（国卫药政函 〔2016〕365号)应当按照统一价格从定点生产企业采购相应品种的医疗卫生机构是（）【单选题】

A.政府办基层医疗卫生机构

B.非政府办基层医疗卫生机构

C.公立医院

D.其他医疗卫生机构

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构药品采购管理。选项B和D不在医药卫生体制改革医疗机构药品分类采购限制范围内，首先排除。公立医院限制相比要松，故答案为C。 

8、药品说明书和标签的通用名称不得（）【单选题】

A.作为药品商标使用

B.与药品商品名称分行书写

C.由企业使用

D.列入国家药品标准

正确答案:A

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用。其一，药品通用名称是国家药品标准的一部分，同时也会在说明书和标签中使用，而说明书和标签是为企业所用，故选项C和D排除。其二，药品商品名不得与药品通用名同行书写，也就是要分行书写，故选项B说法错误。其三，《药品管理法》第50条规定“列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用”， 选项A正确。

9、特殊使用级抗菌药物临床应用情况报告的频次是（）【单选题】

A.每年报告一次

B.每满1年报告一次

C.每半年报告一次

D.每5年报告一次

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应定期安全性更新报告、抗菌药物应用报告。注意选项A与B不同，比如自2015年3月2日开始计算，“每年报告一次”即是2015年报告，而“每满1年报告一次”则是要到2016年3月1日报告。

10、“8岁以上的易感者，病例发生后的应急接种”应该书写到该说明书的（）【单选题】

A.【适应症】

B.【功能主治】

C.【接种对象】

D.【作用与用途】

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。其一， 疫苗为预防性生物制品，选项A适用于化学药品和治疗用生物制品，选项B适用于中成药。其二，“接种对象”要求注明的是适宜接种的易感人群、接种人群的 年龄、接种的适宜季节等；而“作用与用途”明确该制品的主要作用，比如“用于xxxxxx疾病的预防”。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。
下列药物中，不属于抗风湿药的为

A.甲氨蝶呤
B.透明质酸钠
C.硫唑嘌呤
D.金诺芬
E.来氟米特
答案：B
解析：
本题考查治疗类风湿关节炎的常用药物。治疗药物分为五大类：非甾体类抗炎药(NSAIDs)、改善病情的抗风湿药(DMARDs)、生物制剂、糖皮质激素和植物药制剂。常用的抗风湿药有甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶、来氟米特、氯喹、羟氯喹、青霉胺、金诺芬、硫唑嘌呤、环孢素等。透明质酸钠为骨性关节炎治疗药物。故本题选B答案。

蛋白质一级结构的关键化学键是

A．氢键

B．肽键

C．离子键

D．疏水键

E．次级键

正确答案：B

某白化病患者，造成白化病的原因可能是( )

A．酪氨酸过量

B．苯丙氨酸羟化酶过量

C．酪氨酸酶过量

D．缺乏苯丙氨酸羟化酶

E．缺乏酪氨酸酶

正确答案：E

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