2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-10-24)

发布时间：2021-10-24

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、以下药品邮寄时需要办理邮寄证明且为第二类精神药品的是（）【多选题】

A.巴比妥

B.苯巴比妥

C.硝西泮

D.奥沙西泮

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品的邮寄管理、麻醉药品和精神药品目录。第二类精神药品邮寄时需要邮寄证明。

2、药品零售企业药品拆零销售包装和处方正文均应该注明的内容主要包括（）【多选题】

A.通用名称

B.剂型

C.规格

D.用法用证

正确答案:C、D

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的销售管理、处方和处方管理。其一，拆零销售包装、 处方正文中没有强制要求是通用名称。其二，拆零销售包装、处方是为了合理用药，故均会注明 “用法用量”。其三，拆零销售药品的剂型相对固定，处方所使用的剂型较广，所以处方正文需标示“剂型”，而拆零销售包装不标示剂型。

3、情景中濒危的药材物种，在中药材专业市场上的经营管理方式是（）【单选题】

A.严禁销售

B.严禁非法销售

C.严禁未经批准以任何名义经营

D.严禁未经批准以任何方式经营

正确答案:B

答案解析:考查中药材专业市场管理。其一，中药材有可能没有实施批准文号管理，销售行为也有可能未经过批准，排除选项C和D。其二，“严禁销售”是指在任何情况下不允许买卖，而“严禁非法销售” 则是指在合法状态下，可以交易。

4、医疗机构对存在“十八反” “十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的中药饮片处方，可以釆取的措施包括（）【多选题】

A.处方医师双签字

B.处方医师重新开具处方后方可调配

C.医疗机构盖章确认

D.调配药师签字确认

正确答案:A、B

答案解析:考查医疗机构中药饮片的管理。

5、至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员的是（）【单选题】

A.—级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.特级医院

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理人员的要求。

6、在药品安全法律责任中，对当事人最严厉的一种制裁手段是（）【单选题】

A.刑事责任

B.民事责任

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:A

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。

7、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例，疫苗实现全程追溯，应当（）【多选题】

A.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定统一的疫苗追溯体系技术规范

B.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门建立疫苗全程追溯协作机制

C.全程追溯的建立主体是疫苗生产企业、疾病预防控制机构、接种单位

D.相关机构如实记录疫苗的流通、使用信息，实现疫苗最小包装单位的生产、储存、运输、使用全过程可追溯

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查疫苗全程追溯制度。此项内容是2017年法规考试大纲和考试指南新增内容，要引起重视。

8、药品零售连锁企业门店必须凭处方销售的化学药品是（）【单选题】

A.阿司匹林

B.A型肉毒毒素制剂

C.地西泮

D.生天仙子

正确答案:C

答案解析:考查“双跨”药品的界定、处方药不可转换为非处方药的情况、九大类药品零售药店不得销售以及十大类药品在零售药店必须凭处方销售、医疗用毒性药品目录以及精神药品目录。解题关键在于把握几个关徤点：“可以零售”“必须凭处方”以及“化学药品”，可以判定选择C，C为第二类精神药品，A是“双跨”品种，不是必须凭处方销售。 

9、国产非特殊用途化妆品备案管理的部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家卫生行政主管部门

D.省级卫生行政主管部门

正确答案:B

答案解析:国产非特殊用途化妆品由省级药品监督管理部门备案管理。

10、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业在储存过程中搬运、堆码药品以及药品在运输过程中搬运药品的，进行操作的依据是（）【单选题】

A.内包装

B.中包装

C.外包装

D.大包装

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护、运输与配送。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

声明：本文内容由互联网用户自发贡献自行上传，本网站不拥有所有权，未作人工编辑处理，也不承担相关法律责任。如果您发现有涉嫌版权的内容，欢迎发送邮件至：contact@51tk.com 进行举报，并提供相关证据，工作人员会在5个工作日内联系你，一经查实，本站将立刻删除涉嫌侵权内容。